Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F

il y a 2 semaines

HautsdeSeine, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV). En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI.


Les missions principales :

  • Management d'une dizaine d'ingénieurs VSI et réorganisation de l’équipe VSI au besoin
  • Développement de la culture Assurance Qualité IT auprès des interlocuteurs internes
  • Identifier et implémenter des améliorations pour optimiser les processus de validation et de qualité IT
  • Supervision des activités de validations : ERP, LIMS, Applications métier, …
  • Garantir la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11)
  • Coordonner les activités de validation avec les équipes techniques et fonctionnelles
  • Rester informé des évolutions réglementaires et technologiques, et adapter les processus en conséquence
  • Gestion des audits
  • Animation des réunions d'équipe
  • Activités transverses


Le profil recherché :

  • Formation bac +5 pharmacie ou ingénierie
  • Minimum 7 à 10 ans d'expérience en VSI
  • Connaissances solides des processus qualité IT et réglementations GxP, 21 CFR Part 11, et Annex 11
  • Maîtrise des outils de gestion de la qualité et de validation
  • Bonne compréhension des infrastructures IT et des technologies informatiques utilisées dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience significative en management
  • Leadership et rigueur
  • Bon niveau d’anglais


Si vous vous reconnaissez dans cette mission, envoyez nous votre CV et discutons-en

  • Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) . En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI. Les missions principales : Management d'une dizaine...

  • Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) . En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI. Les missions principales : Management d'une dizaine...

  • Responsable Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Hauts-de-Seine, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un Manager de Transition (H/F) en VSI. En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée d'une dizaine de personnes) et du pilotage des projets VSI.Les missions principales : Management d'une...

  • Responsable Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un Manager de Transition (H/F) en VSI. En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée d'une dizaine de personnes) et du pilotage des projets VSI.Les missions principales : Management d'une...

  • Responsable Validation et conformité F/H

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) . En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI. Identifier et implémenter des améliorations pour...

  • Responsable Validation et conformité F/H

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) . En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI. Identifier et implémenter des améliorations pour...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...

  • Consultant Validation De Systèmes Informatisés

    Il y a 3 mois

    Île-de-France, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...

  • Consultant Validation De Systèmes Informatisés

    Il y a 3 mois

    Île-de-France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...

  • Chef de Projet Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    MissionDans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, Audensiel Healthcare est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés. En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI.Compétences requisesExpérience : minimum 7 à 10 ans...

  • Test & Validation Software F/H

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Test & Validation Software F/H

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 24 heures

    Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...

  • CSV Validation Engineer

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France PQE Group Temps plein

    About PQE GroupPQE Group is a leading company in the Pharmaceutical and Medical Device industries, with a strong presence in Europe, Asia, and the Americas. With over 40 subsidiaries and more than 2000 employees, we are a dynamic and multicultural organization that values collaboration and innovation.Job SummaryWe are seeking a skilled CSV Validation...

  • Senior CSV Validation Specialist

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France PQE Group Temps plein

    About PQE GroupPQE Group is a world leader in the Pharmaceutical and Medical Device industries, with a strong presence in Europe, Asia, and the Americas. Our company has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and over 2000 employees.Job SummaryWe are seeking a highly skilled CSV Validation Specialist to support our...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...