Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


NeuillysurSeine, France Theramex Temps plein

**Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable**

**Vos principales missions sont**:

- **Affaires Réglementaires**:

- Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global,
- Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux, institutionnels,), mise à jour des mentions légales ; Contrôle des supports de formation,
- Suivi réglementaire des Listes Positives et leur mise à jour,
- Revue réglementaire des Articles de conditionnement et leur suivi,
- Rédaction, mise à jour des procédures,
- Participation aux réunions de Détection de signal et Comité de Bon Usage : rôle réglementaire (mise à jour RCP et Données de sécurité des produits),
- Veille Réglementaire.

**Vos missions secondaires à définir en vue d’évolution, pourront être**:

- **Assurance-Qualité**:

- Gestion documentaire ; rédaction et suivi des procédures, Gestion Electronique des Dossiers,
- Gestion des non-conformités (déviation, CAPA, change control, ) liées aux process pharmaceutiques
- Gestion des Réclamations, Contrefaçons et de la distribution, suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (revue des PQR/APR)
- Démarche d’amélioration continue du système qualité, audits internes,
- Préparation et participation aux inspections ANSM (Exploitant et PV) - Inspection Readiness,
- Préparation et participation au maintien de la Certification de l’Information Promotionnelle : Revue qualité de direction, Implémentation et suivi des indicateurs qualité (KPI),
- Formation pharmaceutique des collaborateurs,
- Gestion de la relation avec les prestataires dont les contrats et les audits.
- **Pharmacovigilance**:

- Gestion des cas PV français : identification et suivi,
- Gestion du PSMF local : suivi et mise à jour ; relecture du PSMF Global,
- Réunions mensuelles Comité PV, Détection de signal, Gestion des Risques, Comité de Bon Usage,
- Revue de la littérature.

**Vous avez le profil suivant**:
De formation pharmacien, vous justifiez d'une expérience en Affaires Réglementaires [et/ou qualité et/ou PV] ;
Débutant(e) avec une grande motivation d’apprendre accepté(e) ;
Si vous êtes **inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens**, ce serait un plus.

Vous disposez d'une bonne compréhension de la documentation technique aussi bien en français qu'en anglais ;
Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles. Vous êtes rigoureux(se) et motivé(e).



  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières pour son site basé vers Neuilly.Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : - Analyser les formules de prospections et/ou...


  • Neuilly-sur-Seine, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...


  • Neuilly-sur-Seine, Nanterre, France Page Personnel Temps plein

    Industrie du luxe et cosmétiqueAssurer la conformité réglementaire des matières premièresÀ propos de notre clientNotre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières p


  • Neuilly-sur-Seine, France Page Personnel Temps plein

    Industrie du luxe et cosmétiqueAssurer la conformité réglementaire des matières premièresÀ propos de notre clientNotre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières p


  • Neuilly-sur-Seine, France Sephora Temps plein

    Chez Sephora, nous inspirons nos clients, nous responsabilisons nos équipes et nous les aidons à devenir la meilleure version d'eux-mêmes. Nous créons un environnement où les personnes sont valorisées et où les différences sont célébrées. Chaque jour, nos équipes à travers le monde donnent vie à notre raison d’être : changer le regard du...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps plein

    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les **Laboratoires Dermatologiques d'Uriage** distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...


  • Champigny-sur-Marne, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes :- Réaliser les différents dossiers d'enregistrement- Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires- Garantir la compliance réglementaire- Assurer la Veille réglementaire- Anticiper les situations...


  • Neuilly-sur-Seine, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Partnaire Tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique, un Chargé de projets affaires réglementaires H/F pour une mission de travail temporaire d’une durée de 6 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir au plus vite sur Neuilly sur Seine. Afin d'assurer la mise en conformité...


  • Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...


  • Croissy-sur-Seine, France Coptis Software Temps plein

    La Société Implanté en France, aux Etats-Unis et à Singapour, Coptis est leader dans l'édition de logiciels dédiés à la R&D cosmétique. Le souci de l'expérience utilisateur et les choix techniques innovants font aujourd'hui de Coptis un acteur reconnu dans son domaine. Depuis 25 ans, l'équipe Coptis met tout en œuvre pour répondre au besoin...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

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  • Neuilly-sur-Seine, France Sephora Temps plein

    Chez Sephora, nous sommes unis et défendons nos convictions : liberté, exploration, opportunité d’embellir la vie des gens grâce au pouvoir illimité de la beauté. Nous accueillons l’unique, libérons la créativité et encourageons le progrès tous les jours. Nourrie par l’énergie et l’enthousiasme, notre passion est contagieuse. Nous sommes...


  • Bretteville-sur-Odon, France LABORATOIRES AXAMED Temps plein

    **Laboratoires AXAMED,** Spécialiste de produits et solutions de santé familiale et de compléments alimentaires nouvelle génération distribués en pharmacie. Dans le cadre de notre développement, nous créons le poste de Responsable/Chargée Affaires Réglementaires / Qualité Dispositifs Médicaux. **Missions principales**: Sous l’autorité de la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Sephora Temps plein

    **Ce stage est à pourvoir à partir d'avril 2023 pour une durée de 6 mois** **Emplacement : Neuilly-sur-Seine** Chez Sephora, nous sommes unis et défendons nos convictions : liberté, exploration, opportunité d’embellir la vie des gens grâce au pouvoir illimité de la beauté. Nous accueillons l’unique, libérons la créativité et encourageons le...

  • Pharmacien Titulaire

    Il y a 2 mois


    Villeneuve-sur-Yonne, France Emploi Pharmacien Villeneuve-sur-Yonne 89 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Emploi Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Vous êtes pharmacien et souhaitez prendre en charge une officine et avoir une équipe sous votre responsabilité ? Être formé à la gestion sur un poste de pharmacien titulaire vous intéresse ? Cette annonce est faite pour vous ! Nous recrutons...