Responsable/chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


BrettevillesurOdon, France LABORATOIRES AXAMED Temps plein

**Laboratoires AXAMED,**

Spécialiste de produits et solutions de santé familiale et de compléments alimentaires nouvelle génération distribués en pharmacie. Dans le cadre de notre développement, nous créons le poste de Responsable/Chargée Affaires Réglementaires / Qualité Dispositifs Médicaux.

**Missions principales**:
Sous l’autorité de la direction, et en relation avec les différents services de l’entreprise:

- Assurer une veille réglementaire et normative active sur le domaine d’activité de l’entreprise
- Anticiper les évolutions des réglementations afin d’introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences
- S’assurer que la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d'un dispositif
- S’assurer de la conformité des activités de distribution
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
- Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.
- S’assurer que les obligations en matière de vigilance soient remplies
- S’assurer de la conformité des enregistrements auprès des autorités compétentes
- S’assurer de la conformité des documents promotionnels.
- Faciliter la rédaction et la mise à jour des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants
- Objectif permanent du poste : Garantir la conformité des produits

**Profil**

Ingénieur, Pharmacien, Bac + 5 dans le domaine Qualité, Affaires Règlementaires

Expérience professionnelle de 1 à 3 ans dans le secteur des dispositifs médicaux,

Maitrise des outils informatiques et de l’anglais impératif

Référentiels : Règlement 2017/745 - ISO 13 485

**Rémunération**
Salaire à déterminer selon votre profil

Poste basé à Caen (14)

Déplacements fréquents au siège de l’entreprise à Paris (16)

Poste à pourvoir immédiatement

Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées

Question(s) de présélection:

- Maitrisez-vous la norme ISO 13 485?
- Maitrisez-vous le règlement 2017/745 / 2017/746 ?

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel



  • Roquebrune-sur-Argens, France Thalgo Temps plein

    Le groupe THALGO, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques (Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP ) sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. Perron Rigot est le choix numéro 1 des esthéticiennes dans le...


  • Roquebrune-sur-Argens, France THALGO COSMETIC Temps plein

    **Le groupe THALGO**, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques **(Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP )** sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. **Perron Rigot** est **le choix numéro 1 des...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Croissy-sur-Seine, France Coptis Software Temps plein

    La Société Implanté en France, aux Etats-Unis et à Singapour, Coptis est leader dans l'édition de logiciels dédiés à la R&D cosmétique. Le souci de l'expérience utilisateur et les choix techniques innovants font aujourd'hui de Coptis un acteur reconnu dans son domaine. Depuis 25 ans, l'équipe Coptis met tout en œuvre pour répondre au besoin...

  • Chargé D'affaires Electricite

    il y a 4 semaines


    Bretteville-sur-Odon, France LAFOSSE NORMANDIE Temps plein

    Dans le cadre de son développement, LAFOSSE NORMANDIE recherche un chargé d’affaires pour renforcer son pôle. L’entreprise est composée de 25 salariés dont 19 compagnons LAFOSSE NORMANDIE est une filiale à 100% de LAFOSSE ENTREPRISES qui regroupe 7 sociétés soient 150 personnes en CDI. L’entreprise est spécialisée dans les travaux...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...


  • Méry-sur-Cher, FR ab medica sas Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).Ce que nous vous proposons :Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage...


  • Méry-sur-Cher, France ab medica sas Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).Ce que nous vous proposons :Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage...


  • Fleurieux-sur-l'Arbresle, France Safe Orthopaedics Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires (F/H) Le Groupe Safe est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux prêts à l'emploi destinés à la chirurgie du rachis. Depuis plusieurs années, le groupe Safe est en pleine phase de croissance commerciale, à la recherche de nouveaux talents pour ses...


  • Champigny-sur-Marne, France AIREL QUETIN Temps plein

    Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires. Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité. A l’écoute des besoins du marché, nous...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...


  • Ivry-sur-Seine, France Cezam Temps plein

    **À propos de nous**: - Cezam recrutement_ cabinet d’approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l’évaluation de profils expert techniques, middle management et cadres. Nos bureaux de Strasbourg ,Paris, Lille proposent des opportunités de carrière dans divers secteurs d’activités. - Pour notre client_ une entreprise basée...


  • Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...


  • Neuilly-sur-Seine, France Theramex Temps plein

    **Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** **Vos principales missions sont**: - **Affaires Réglementaires**: - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, - Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux,...

  • Charge D Affaire Batiment

    il y a 4 semaines


    Bretteville-sur-Odon, France R INTERIM LE HAVRE Temps plein

    **CHARGE D AFFAIRE BATIMENT H/F****: **Description du poste**: *** - Groupe Triangle Solution RH agence du Havre recherche pour un de ses clients un CHARGE D AFFAIRE BATIMENT H/F - Vous aurez en charge le suivi gros Oeuvre et TCE du secteur Calvados/Orne et vous serez basé dans les locaux à Bretteville sur Odon. - Vous serez amené à ouvrir le carnet de...


  • Saint-Symphorien-sur-Coise, France Hair Resources & Development Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par l'industrie cosmétique et souhaitez contribuer à la création de produits capillaires novateurs et exclusifs ? Nous avons une opportunité exceptionnelle pour vous ! Hair Resources & Dvelopment, un fabricant renommé dans le domaine des produits capillaires, est à la recherche d'un(e) alternant(e) dynamique et motivé(e) pour...


  • Ivry-sur-Seine, France FOODY RECRUTEMENT Temps plein

    FOODY Recrutement est le cabinet expert des métiers de la grande distribution et des métiers de bouche. Nous recrutons tous les métiers de l’alimentaire aussi bien en magasins qu’en centrale. **Poste**: Nous recherchons pour l’un de nos clients, centrale d’achat d’une grande enseigne de distribution alimentaire, un Chargé d’affaires...


  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un poste dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...