Spécialiste ContrÔle Qualité

il y a 3 semaines

IllkirchGraffenstaden, France SOFITEX Temps plein

Description de l'entreprise

**OFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**.

Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers.

**Rejoignez ABL Europe et façonnez l'avenir de l'innovation dans les thérapies géniques**

**ABL Europe**, est à la **pointe des biotechnologies** en tant que **CDMO** spécialisée dans la bioproduction. De la conception à la commercialisation, ils façonnent les **vecteurs viraux (AAV ) GMP** qui propulsent les thérapies géniques, s'appuyant sur l'héritage de la famille Mérieux dont ils sont une filiale.

**Chez ABL Europe, chaque collaborateur/rice** est **acteur/rice de la réussite** de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun. C'est une **entreprise à taille humaine** avec des valeurs fortes **:confiance**, **humilité** et **créativité** et ils encourage l'**intreprenariat**, l'**autonomie** et la **polyvalence**.

Pour renforcer leur équipe, nous recherchons leur **Spécialiste Contrôle Qualité** **(H/F) en CDI à Illkirch.**

Description de l'offre

Le/La Spécialiste Contrôle Qualité H/F est en charge:
**Définir, développer, valider et mettre en œuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité**
- Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôle),
- Superviser la bonne réalisation des tests en s’assurant qu’ils sont réalisés en suivant les procédures internes,
- Être force de proposition pour un nouveau protocole et / ou pour l'interprétation des résultats,
- Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis,
- Apprécier la qualité d’un produit au vu des dossiers de contrôle,
- Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité.

**Proposer de nouvelles approches techniques**
- Réaliser une veille technologique et scientifique,
- Présenter la technologie mise au point à ses pairs, au niveau de la société,
- Proposer l’acquisition de nouveaux matériels en fonction de l’activité du laboratoire et des contraintes budgétaires,
- Proposer et participer à l’adaptation ou à la mise en place de nouvelles méthodes,
- Proposer des éléments pour le budget d’investissement de son service lors de la réunion de constitution des budgets annuels.

**Établir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes rendus, rapports d’analyse et de validation, rapports d’étude)**
- Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive,
- Rédiger les plans d’étude : documenter et analyser les modalités des expériences, des résultats obtenus et des observations scientifiques,
- Utiliser l’informatique scientifique appropriée pour l’analyse des résultats,
- Assurer la rédaction de rapport d’étude en structurant l'analyse et en résumant les tenants du projet.

**Assurer un rôle d’expert**
- Représenter son métier au sein d’une équipe projet ou un groupe de travail,
- Assurer un rôle d’expert dans son domaine auprès des autres services ou de l’extérieur (autorités, clients),
- Présenter les résultats et / ou la technologie à un niveau plus théorique (bibliographie),
- Être capable de restituer le protocole, de l’expliquer à autrui en le replaçant dans un contexte (en interne et en externe),
- Mettre à jour en permanence ses connaissances scientifiques et techniques.

**Assurer un rôle de Chef projet**
- Organiser et manager les activités de l'équipe projet,
- Alimenter les tableaux de bord de suivi et reporter régulièrement en identifiant les risques encourus,
- Gérer et anticiper les risques et les aléas sur le projet,
- Communiquer sur l'avancée du projet,
- Piloter les relations avec les clients et les fournisseurs,
- Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de l'équipe de projet,
- Participer à l’établissement des Task Orders en évaluant les ressources et les délais nécessaires au projet,
- Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience.

Profil recherché

**Profil idéal**:

- De formation Ingénieur ou Bac +5 de type Master 2 spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie, vous cumulez au minimum 3 ans d’expérience.
- Vous parlez couramment Anglais : lecture de documents et d’articles scientifiques, rédaction des résultats des expérimentations, rédaction des rapports d’études et présentations orales.
- Doté(e) de bonnes capacités de communication (présentations orales), vous maitrisez de

  • Chargé Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein

    **BIOSYNEX, société en pleine expansion, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.** Nous rejoindre c’est intégrer: Un...

  • Alternant Controle Qualite

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein

    **BIOSYNEX, société en pleine expansion, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.** Nous rejoindre c’est intégrer: Un...

  • Stagiaire en Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein

    BIOSYNEX est un groupe français créé en 2005, situé au sein du Parc d’Innovation d’Illkirch (67) ainsi qu’à Croissy-Beaubourg (77), et spécialisé dans le diagnostic in vitro. Présent en France et à l'international dans plus de 90 pays, Biosynex compte 600 collaborateurs dans le monde, dont 300 personnes en France et représente un chiffre...

  • Apprenti Contrôle Qualité Procédés Non

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Flender International GmbH Temps plein

    REJOIGNEZ LE LEADER MONDIAL DES SYSTEMES D’ENTRAINEMENT MECANIQUE! Entreprise à taille humaine, Flender-Graffenstaden conçoit, réalise et commercialise des réducteurs et multiplicateurs de vitesse à très haute performance. Fort de l’expertise technique de ses 350 collaborateurs et de son sens de l’innovation, notre entreprise est un partenaire...

  • Spécialiste Hse, Basé à Illkirch

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Notre division _Customer Channels Group_ (CCG) est à la recherche de sa/son futur/e **Spécialiste HSE (H/F)** **En CDI, pour notre site d’Illkirch (67)** Rattaché-e au Facility Manager, vous êtes en charge de la mise en œuvre et du respect de la politique de sécurité au travail, des conditions de travail et de protection de l’environnement en...

  • Specialiste Hse, Base à Illkirch

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Notre division _Customer Channels Group_ (CCG) est à la recherche de sa/son futur/e **Specialiste HSE (H/F)** **En CDI, pour notre site d’Illkirch (67)** Rattache-e au Facility Manager, vous êtes en charge de la mise en œuvre et du respect de la politique de securite au travail, des conditions de travail et de protection de l’environnement en...

  • Spécialiste Hse, Basé à Illkirch

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Customer Request Sourcing Specialist/ Specialiste

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Job Description**Job Title**: Spécialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une équipe européenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP nécessaires à la réalisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les...

  • Customer Request Sourcing Specialist/ Specialiste

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Job Title**: Specialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une equipe europeenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP necessaires à la realisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les fournisseurs, afin de...

  • Specialiste validation qualification

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence  : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés...

  • Chargé(E) Qualité Compliance

    il y a 1 jour

    Illkirch-Graffenstaden, France PHARMELIS Temps plein

    **Pharmélis, **cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des industries agroalimentaires et de santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, entreprise leader en France et spécialiste sur le marché de la préparation industrielle de produits à base de...

  • Business Technology IT

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Alcatel-Lucent Enterprise est LE lieu où il faut être, si vous êtes intéressé par**: - **Un environnement de travail flexible et hybride, offert sur tous nos sites, ce qui garantit un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et vous permet de travailler à domicile si nécessaire.**: - Une Entreprise multiculturelle et internationale,...

  • Responsable Qualite

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France AK Intérim Temps plein

    Nous recrutons pour notre client KIRN PRODUCTION basé à Illkirch, un (e) Responsable Qualité Rattaché(e)directement au Président Directeur Général, vous assurerez le management de la qualité de l’ensemble de l’entreprise à l’aide de votre équipe qualité. Vous aurez pour principales missions d’assurer l’adéquation du système qualité...

  • Business Technology IT

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Alcatel-Lucent Enterprise est LE lieu où il faut être, si vous êtes intéressé par**: - **Un environnement de travail flexible et hybride, offert sur tous nos sites, ce qui garantit un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et vous permet de travailler à domicile si nécessaire.**: - Une Entreprise multiculturelle et internationale,...

  • Controller (F/H)

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    The Controllier of our site in Illkirch will cover a Managerial Business Partner role and will be responsible for the execution and development of controlling tasks, to support the activities and growth of the company. The goal is to assure all tasks of regulatory and financial reporting, budget and forecasts preparation as well as being a strong business...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 heures

    Illkirch-Graffenstaden, France ABL EUROPE Temps plein

    Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux. Oxford Biomedica collabore avec des...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des...

  • Responsable qualité

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France OTE Ingénierie Temps plein

    EntrepriseBureau d’études tous corps d’état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l’humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l’expertise de nos 300 talents pour concevoir les édifices qui abriteront les histoires de...

  • Contrat D'alternance Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Rejoignez une entreprise au cœur des innovations digitales** Nous sommes Alcatel Lucent Enterprise International (ALE), au service de plus de **830 000 clients** dans le monde sous la marque Alcatel-Lucent Enterprise*. Avec nos partenaires, nous fournissons des solutions personnalisées de **Communication, Réseaux et Cloud**, à nos clients, visant à...