Specialiste validation qualification

il y a 4 semaines


IllkirchGraffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica?
- Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :
* Polyvalence  : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés
*Etablissement d'analyses de risques et plans de validation,
*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
* Investigation de déviations,
* Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control),
 
- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
* Animation de groupes de travail,
*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,
*Assurer le suivi de ses projets et de son activité,

- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
*en tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),
*auprès des autres services,
*lors de réunions clients,
 
- Participer au bon fonctionnement du service :
*Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,
*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,
* Respect des délais.
Profil : Est-ce votre profil? ?
*Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.
*Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé
*Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
* Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs

- les avantages à les rejoindre :
- ? Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- ? Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant
- ? Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années
- ? Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- ? Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- ?¿ ?¿? ?¿ ?Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. ? Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
? Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d' autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).
Les capacités d' Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation.? Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
?Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.

  • Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des...


  • Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des...


  • Illkirch-Graffenstaden, France ABL EUROPE Temps plein

    Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux. Oxford Biomedica collabore avec des...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Job Description**Job Title**: Spécialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une équipe européenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP nécessaires à la réalisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Job Title**: Specialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une equipe europeenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP necessaires à la realisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les fournisseurs, afin de...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Job Title**: Specialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une equipe europeenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP necessaires à la realisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les fournisseurs, afin de...


  • Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **OFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. **Rejoignez...


  • Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **OFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. **Rejoignez...

  • Business Technology IT

    Il y a 2 mois


    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Alcatel-Lucent Enterprise est LE lieu où il faut être, si vous êtes intéressé par**: - **Un environnement de travail flexible et hybride, offert sur tous nos sites, ce qui garantit un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et vous permet de travailler à domicile si nécessaire.**: - Une Entreprise multiculturelle et internationale,...

  • Business Technology IT

    Il y a 2 mois


    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Alcatel-Lucent Enterprise est LE lieu où il faut être, si vous êtes intéressé par**: - **Un environnement de travail flexible et hybride, offert sur tous nos sites, ce qui garantit un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et vous permet de travailler à domicile si nécessaire.**: - Une Entreprise multiculturelle et internationale,...

  • Aide Monteur

    il y a 1 mois


    Illkirch-Graffenstaden, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Team Leader Production

    il y a 1 semaine


    Illkirch-Graffenstaden, France ABL EUROPE Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Team Leader. Rattaché(e) au Responsable production, le/la Team Leader production anime une équipe de Techniciens Bioproduction et supervise le déroulement des activités dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la réglementation pharmaceutique, des délais et...

  • Commercial B2B

    il y a 1 semaine


    Illkirch-Graffenstaden, France Pôle Emploi Temps plein

    Présentation de la société Acteur de référence sur l'Alsace depuis plus de 15 ans, ARIS Informatique accompagne ses clients professionnels pour la mise en place de solutions informatiques sur mesure : postes et serveurs, câblage réseau et bornes wifi, téléphonie d'entreprise, sécurité et infogérance. Notre société, en plein développement,...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **Position Summary**: This role is responsible for the development of business proposals. It ensures the coordination of activities with internal functions supporting the local sales teams in the execution of all activities related to tenders and contracts with public and private entities, in...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    This role is responsible for the development of business proposals. It ensures the coordination of activities with internal functions supporting the local sales teams in the execution of all activities related to tenders and contracts with public and private entities, in compliance with the law and procedures of the company. This position also includes...

  • Aide Soignant

    Il y a 2 mois


    Illkirch-Graffenstaden, France Ergalis Médical Temps plein

    Ami Ergalis Médical est l’un des meilleurs spécialistes du recrutement médical et paramédical en France. Nous sommes guidés par nos valeurs de professionnalisme et de proximité. Notre agence de Strasbourg recherche pour des établissements de santé spécialisé sur le secteur de Illkirch-Graffenstaden Des élèves IDE ayant validé leur première...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Le responsable a la responsabilite globale de la mise en œuvre de la gestion des achats, de l'expedition, des stocks et des fournisseurs pour l'entreprise tierce. Dans ce rôle, vous aurez la responsabilite de diriger une equipe d'acheteurs et de specialistes des fournisseurs tout en assurant l'amelioration continue des processus et des plans operationnels...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Le responsable a la responsabilite globale de la mise en œuvre de la gestion des achats, de l'expedition, des stocks et des fournisseurs pour l'entreprise tierce. Dans ce rôle, vous aurez la responsabilite de diriger une equipe d'acheteurs et de specialistes des fournisseurs tout en assurant l'amelioration continue des processus et des plans operationnels...