Responsable D Affaires Reglementaires

Il y a 2 mois


Annecy, France OTTEO Temps plein

Descriptif du poste

**CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?**

Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.**

Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit jusqu’à sa mise en vente sur le marché.

**Vos responsabilités**:

- Effectuer une **surveillance continue des réglementations et normes** concernant les produits commercialisés en Europe et dans le monde
- ** Diriger et coordonner l’équipe des Affaires Réglementaires **et superviser les activités associées
- Veiller au **respect des normes CE** : rédaction dossiers techniques, déclaration de mise sur le marché, maintenance post marquage CE
- ** Coordonner la veille réglementaire** avec les autres départements de l'entreprise
- ** Maintenir constamment à jour les dossiers techniques** et assurer la maintenance post-Marquage CE des dossiers RMF (Rapport d'Evaluation des Risques)
- ** Superviser l'évaluation réglementaire** des changements et leur communication aux autorités compétentes.
- ** Rédiger les enregistrements réglementaires** pour les exportations et coordonner avec les correspondants internationaux, répondant aux questions des autorités de santé suite aux dépôts de dossiers d'enregistrement
- ** Assurer le suivi et le maintien des licences**, ainsi que la gestion des variations de dossiers avec les partenaires internationaux

**LA CERISE SUR LE GÂTEAU**

Pour ce poste en **CDI statut cadre** notre client propose une rémunération négociable selon votre profil.
- Une mutuelle prise en charge pour veiller à votre santé
- Un ordinateur & un téléphone pour rester connecté
- Un CSE qui pense à vos petites folies et à vos week-ends prolongés
- Des facilités de Transport
- RTT
- Intéressement et participation

Profil recherché

**AVEZ-VOUS LE PROFIL IDEAL ?**

Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, Ingénieur ou similaire, vous justifiez d'au moins **5 ans d'expérience** dans une fonction similaire dans le **domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux** et idéalement dans un **environnement laboratoire niveau III**.

Pragmatique, rigoureux(se), objectif(ve), discret(e) et doté(e) d'un **excellent niveau d’anglais**, vous avez une capacité naturelle à fédérer vos équipes.

Enfin, vous maitrisez **les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux**.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à fédérer
Discrétion

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Animation d'équipes
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise

**QUI SOMMES-NOUS ?**

**OTTEO**, société de conseil & cabinet de recrutement, c est:

- **Une PME d une centaine de collaborateurs** qui vous permettra d intégrer une** équipe dynamique**, avec laquelle vous partagerez des moments conviviaux.
- Une **proximité avec votre manager** grâce à sa disponibilité, son écoute active et un suivi périodique. Il sera présent et réactif pour tout besoin
- La **prise en compte de vos souhaits**, qu il s agisse de mobilité ou d évolution de carrière.
- Une **diversité dans nos secteurs d intervention** : l industrie de process, l énergie, le transport, la grande distribution, la défense, la santé-pharma

**OTTEO** c est aussi:

- 3 offres : Consulting / Recrutement / Formation
- Une création en 2010
- 5 agences : Lille / Paris / Nantes / Lyon / Chambéry
- Des opportunités en France, et à l international
- 4 certifications : ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / EN 9100
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
LEA FARISSIER - _CHARGEE DE RESSOURCES HUMAINES_

Salaire

38 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé



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  • Annecy, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche de notre prochain(e) Consultant ! Chez IRETI vous réaliserez vos missions directement chez nos clients: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon le MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille...

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    Description du poste Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ?  Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! Qui sommes-nous ?  Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté dexperts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes...


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    il y a 1 mois


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    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur Responsable d'affaires en électricité en bâtiment H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise familiale native de la...


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    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au bureau, vous faites le lien...


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    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au sein d'une PME faisant partie...