Stagiaire Essais Cliniques Endtb

il y a 2 semaines

Paris e, France Médecins sans frontières Temps plein

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire Internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflits armés, mais aussi d’épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou encore d’exclusion des soins. La section française de MSF est présente dans une trentaine de pays.

Nous recherchons un-e **Stagiaire essais cliniques endTB.**

Mission

**Mission**
endTB est un projet qui vise à élargir l’accès aux nouveaux traitements aux patients atteints de tuberculose multi-résistante (MDR-TB). Le projet est mené en partenariat, au sein d’un consortium (intégrant : MSF, Partners in Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD)), d’un partenariat de recherche (associant : Harvard Medical School (HMS), l’Institut de Médecine Tropicale-Anvers (ITM) et Epicentre) et d’un contrat additionnel avec University of California San Francisco (UCSF). Le projet est co-financé par Unitaid et par certains partenaires du consortium.

Vous êtes stagiaire essais cliniques pour le compte du promoteur des deux essais cliniques du projet endTB:

- endTB dont les 750 patients MDR-TB sont à présent inclus et qui se terminera en 2023,
- endTB-Q dont 10% des 324 patients XDR-TB doivent encore être inclus et devant se terminer en 2024.

Les deux essais cliniques sont conduits sous la responsabilité de MSF France en tant que promoteur dans 11 sites de 6 pays : l’Inde (projet MSF), le Pérou, le Kazakhstan, le Lesotho (projets PIH), le Pakistan (projet IRD) et le Vietnam (projet UCSF).

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Essais Cliniques, vous faites partie de l’équipe opérationnelle centrale composée d’une quinzaine de personnes (coordinateurs essais cliniques, responsable qualité, biostatisticien, data manager, pharmacien, référents laboratoire tuberculose, pharmacovigilance, assistant essais cliniques), réparties chez les différents partenaires et dont certaines sont basées à Paris.

Vous apportez un support à l’équipe opérationnelle principalement pour les activités de gestion des données des essais cliniques.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les 2 Coordinateurs Essais Cliniques (en charge du suivi quotidien des équipes pays), le Data Manager et la Biostatisticienne.

**Missions principales du stage**

**Travailler avec le Data Manager et les Coordinateurs Essais Cliniques pour aider au nettoyage des données des essais cliniques**
- Suivre la résolution des queries envoyées par l’équipe centrale aux sites (ex : queries liées à des incohérences entre le Case Report Form (CRF) et le protocole, queries suite aux réconciliations faites avec les résultats de laboratoire, ou en lien avec certains examens effectués en routine)
- Apporter un support pour la réconciliation des données manquantes et les revues de données manuelles
- Soutenir le processus de validation des résultats principaux de l’étude

**Appuyer les Coordinateurs Essais Cliniques au niveau local**
- Assister régulièrement aux réunions hebdomadaires entre les sites et les coordinateurs essais cliniques et aider à la prise de notes
- Assister pour d’autres tâches administratives si nécessaire

**Appuyer l’équipe qualité au niveau central**:

- Soutenir le pharmacien central dans la revue des informations de référence sur la sécurité des médicaments expérimentaux utilisés dans l’étude
- Aider l’équipe centrale à la création de matériel de formation/présentation
- Développer des tableaux de suivi et/ou des visuels synthétisant les activités centrales les plus courantes
- Aide à l’archivage des documents de l’étude dans le Trial Master File

Des missions supplémentaires pourront vous être attribuées.

Compétences professionnelles

Nous recherchons un-e stagiaire intéressé-e par la recherche (un particulier intérêt pour les essais cliniques et/ou le data management est un atout).

Pour postuler ce stage, vous devez être au minimum en cours de Bac+4 ou Master 1 dans un domaine de la santé ou des sciences.

Si votre formation ou des expériences préalables vous ont permis d’acquérir une bonne connaissance des exigences éthiques et réglementaires internationales de la recherche clinique, c’est un atout, mais ce n’est pas un prérequis.

**Langues**: Anglais courant à l’oral et à l’écrit indispensable. Français courant ou intermédiaire apprécié.

Qualités requises
- Rigueur, autonomie et organisation
- Esprit d'équipe, d’initiative et de coopération
- Très bonne capacité de communication et de synthèse
- Créativité
- Maîtrise du pack Office, particulièrement Microsoft Excel

Spécificités du poste

**Statut**: Environ 6 mois (en fonction de votre formation/convention de stage), temps plein
Poste basé à Paris, métro Jaurès.

**Conditions salariales **:Indemnité selon niveau d’é

  • Stagiaire Attaché de Recherche Clinique Promoteur

    il y a 1 mois

    Paris, France Unicancer Temps plein

    Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. La R&D d’UNICANCER développe une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en charge des patients. Sa stratégie de recherche...

  • Chargé de contrats et budget d'essais cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, France EXCELYA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Chargé de contrats et budget d'essais cliniques

    il y a 2 semaines

    Paris, Ile-de-France EXCELYA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Chargé de contrats et budget d'essais cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de...

  • Stagiaire technicien d'étude clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur...

  • Stagiaire Technicien de recherche clinique h/fr

    il y a 3 semaines

    Paris, France Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon Temps plein

    Nous recrutons un.e technicien.ne de recherche clinique en stage rémunéré à temps pleinMerci de joindre un CV et une lettre de motivation pour prise en compte de la candidaturePrésentation de l'environnement :Nous sommes une Unité de Recherche Clinique en Orthopédie et en Septique dont l’équipe est formée par un médecin de recherche clinique...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France ARTIC Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France...

  • Assistante Recherche Et Développement Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Bioprojet BIOTECH Temps plein

    Prise de poste : 01/03/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Laboratoire pharmaceutique international, à taille humaine, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants et dans l’exploitation de produits matures, recherche dans le cadre d’un CDI pour...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris 13e, France Association Institut de Myologie Temps plein

    _L’Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion)_ - **L’INSTITUT DE MYOLOGIE**:_ Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et...

  • Assistant Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France HAYS Temps plein

    Donner un nouvel élan à votre carrière. Notre client recherche un profil Assistant recherche clinique. Les missions - Soutenir l'équipe de recherche clinique pour les tâches TMF (gestion de documentation des essais cliniques), conformément à l'ICH/GCP, au SOPS et aux réglementations locales, en veillant à ce que l'administration de l'essai...

  • Infirmier Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon Temps plein

    Infirmier Recherche Clinique H/F Le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon est un hôpital privé à but non lucratif spécialisé en Médecine, Chirurgie, Obstétrique (MCO). Il a le statut d’Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC).Dans cette catégorie d’établissement, il représente aujourd’hui le plus important...

  • Technicien d'Etudes Cliniques

    il y a 3 jours

    Paris, France INSTITUT IMAGINE Temps plein

    À propos de nousPremier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients,...

  • IDE de recherche clinique hématologie F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (13ème arrondissement), l'hôpital de la Pitié-Salpétrière est le premier groupe hospitalier français, regroupant 82 services répartis dans 90 bâtiments. C'est l'hôpital de référence notamment sur les spécialités suivantes : affections du système nerveux,...

  • IDE de recherche clinique hématologie F/H

    il y a 7 jours

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (13ème arrondissement), l'hôpital de la Pitié-Salpétrière est le premier groupe hospitalier français, regroupant 82 services répartis dans 90 bâtiments. C'est l'hôpital de référence notamment sur les spécialités suivantes : affections du système nerveux,...

  • Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 1 mois

    Paris 14e, France CIC COCHIN PASTEUR (CIC vaccinologie) Temps plein

    **FICHE DE POSTE** **Hopitaux Universitaires Paris Centre** **Hôpital Cochin** **27, rue du faubourg Saint Jacques 75014 PARIS** **Accès**: **Métro : station Saint Jacques (ligne 6)** **Bus : 38-83-91 arrêts Port Royal St Jacques, Observatoire Port Royal** **RER : Station Port Royal (ligne B)** **DATE DE MISE A JOUR **15/05/2023 **INTITULE DU...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) Temps plein

    Descriptif du poste: Dans le cadre des études GFM, l’équipe monitoring assure au niveau des centres investigateurs GFM, l'aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, et le relais d'information entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de projet, vous avez pour principales activités: -...

  • Chef de Projet Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITES :Préparation de l'Essai :Planification précise des délais et supervision opérationnelle.Développement et mise en œuvre des plans d'engagement et de recrutement.Supervision de l'externalisation des services des fournisseurs.Conduite de l'Essai :Maintien de la surveillance conformément aux BPC et aux exigences...

  • Chef de projet clinique local

    il y a 4 semaines

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Notre client recherche un Chef de Projet Clinique en local.Etudes France uniquementAire thérapeutique : oncologie, sur des phases 2 et 3Gérer les soumissions d'amendements et initiales,Etre à l'aise avec le nouveau processus CTR,Assurer le suivi du monitoring, du budget et de la Safety (en garantissant la qualité des essais cliniques)Superviser les ARC...

  • Infirmier - Centre d'Investigation Clinique F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (18ème arrondissement), l'hôpital Bichat comprend l'un des plus importants services d'accueil des Urgences de l'agglomération parisienne et effectue une prise en charge spécialisée et de référence dans la plupart des disciplines médicales et chirurgicales. Son service de...

  • Spécialiste Des Opérations Cliniques

    il y a 1 mois

    Paris 8e, France PHARMACOS Temps plein

    Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client Industriel pharmaceutique au sein du département des opérations cliniques PDG France et en coordination avec les directeurs de programmes cliniques, les lead et les experts opérations cliniques, la mission de spécialiste opérations cliniques couvre l’ensemble des...