Responsable Operations Cliniques

Il y a 6 mois


Lyon, France BIOASTER Temps plein

BIOASTER est l'unique Institut de Recherche Technologique dans le domaine de la santé en France. Dédié à l'infectiologie et à la microbiologie, il rassemble les compétences de l'industrie et de la recherche publique pour répondre aux enjeux de santé publique liés aux maladies infectieuses.

Fondation de Coopération scientifique dotée d'infrastructures et de moyens propres, l'IRT BIOASTER s'inscrit résolument dans une optique de développement économique et industriel, créatrice de richesses et d'emplois.

**Poste**:
**I - MISSION**:
Dans le cadre de ses projets, BIOASTER est reconnu pour sa capacité à fournir des échantillons parfois complexes dans un cadre réglementaire sûr. Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons notre nouveau/nouvelle Responsable Opérations cliniques.

Rattaché(e) au Directeur scientifique et en lien avec les Responsables des Programmes et d’Unités technologiques, le responsable Opérations cliniques:

- Définit et assure la mise en œuvre de technologies de collectes d’échantillons cliniques innovantes, ainsi que les méthodes de traçabilité et biobanking associées,
- Crée des synergies et mutualisations efficaces en interne comme à l’externe, promeut l’intégration des savoir-faire, outils et méthodes de son unité dans les projets.
- Établit de nouveaux partenariats pour développer des services et méthodes répondant aux problématiques identifiées dans le cadre des projets collaboratifs, tant académiques qu’industriels.
- Est garant de la conformité réglementaire et éthique des activités cliniques conduites au sein de l’équipe.

**II - PRINCIPALES Activités**:

- Participe à la réponse aux projets scientifiques internes ou collaboratifs ainsi qu’aux appels d’offre internationaux,
- Est garant du sourcing et de la qualité des échantillons, études cliniques et données associées dans les workpackages dont il/elle a la charge,
- Est garant du respect des règles éthiques et réglementaires (RGPD) des recherches impliquant la personne humaine (études RIPH et hors-RIPH). Apporte un conseil éclairé sur ces dimensions.
- Définit et supervise des études cliniques promues par BIOASTER
- Identification et prise de contact avec des partenaires cliniques et des experts externes nationaux ou internationaux,
- Conception de la documentation clinique dédiée à l’étude,
- Soumissions réglementaires auprès des instances compétentes
- Suivi des centres d’investigation clinique conformément aux BPCs et à la réglementation
- Logistique et transport d’échantillons (en lien avec les achats)
- En lien avec le service qualité et sécurité et le support juridique, pilote le comité échantillons biologiques et le processus ISO 9001 attaché, participe à la gestion du LIMS et développe progressivement une biobanque.
- Construit des réponses innovantes dans son domaine, en associant chaque fois que nécessaire des partenaires, fournisseurs et le Business développement.
- Gère la production scientifique : publications, valorisation des échantillons
- Construit et gère son budget, produit des devis, identifie les besoins en investissement et en ressources, dans une logique d’efficacité pour son unité.
- Manage un ARC et à terme un chef de projet clinique et biobanking (selon besoin de l’activité)

**Profil**:
**III-PROFIL**:
**Compétences**
- Formation scientifique Bac+5 minimum en biologie complétée par une formation en recherche clinique,
- Expérience significative (10 ans minimum) en recherche clinique au sein d’un laboratoire ou CRO, et une expérience confirmée sur la réglementation et la logistique en matière de collections biologiques et biobanking,
- Réseau de recherche clinique dans le secteur académique et/ou industriel
- Expérience de la réglementation relative aux essais cliniques, données à caractère personnelle et normes qualité (RGPD)
- Expérience en gestion de projet et management transversal
- Bonne maîtrise des outils informatiques, la connaissance des LIMS est un plus
- Anglais courant.

**Aptitudes personnelles**
- Leadership, aptitudes managériales
- Ouverture d’esprit, curiosité
- Capacités d’adaptation à des thématiques de recherche variées dans le domaine des maladies infectieuses
- Capacités d’écoute et d’adaptation
- Autonomie
- Sens du travail en équipe, excellentes qualités de communication et relationnelles,
- Sensibilité entrepreneuriale
- Force de conviction
- Excellentes capacités d’organisation.

**Autres informations**:
CDI basé à Lyon



  • Lyon, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, en phase pré clinique, pour le développement d'un dispositif électromédical, de classe IIb. Elle souhaite intégrer un **Responsable Affaires Cliniques**. Les **principales missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en place de la stratégie clinique - Piloter, planifier et coordonner les études cliniques -...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Résumé du poste Aixial Group, un leader mondial dans les CRO (Contract Research Organisation), recherche un expert en gestion des données cliniques pour rejoindre son équipe. Cette opportunité vous permettra de contribuer à l'avancement de la recherche clinique et d'être à la pointe de la technologie. Description du poste Vous serez...


  • Lyon, France INSTITUT DU VENTRE Temps plein

    Coach expert(e) Clinique minceur Nous développons un réseau de 7 centres Minceur avec RDV Doctolib Des soins high-tech exclusifs et une méthode minceur de perte de poids pour elle et lui contribuent au succès de la marque Dans le cadre du développement de nos cliniques de Lyon, nous recherchons un(e) coach expert(e) avec une expérience commerciale...


  • Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...


  • Lyon, France INSTITUT DU VENTRE Temps plein

    Responsable Clinique Minceur Nous développons un réseau de 7 centres Minceur avec RDV Doctolib Des soins high-tech exclusifs et une méthode minceur de perte de poids pour elle et lui contribuent au succès de la marque depuis 24 ans: (Nouvelles technologies non invasives + coaching + suivi diététicienne) + facilités paiement cure Dans le cadre du...


  • Lyon, France EUROFINS OPTIMED Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Directeur Médical, vous aurez pour principales missions: - L’évaluation des essais, - La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF, - La planification et organisation des études, - La relation avec les promoteurs, - La validation des documents de travail, - La participation aux...


  • Lyon, France FSK Temps plein

    FSK accompagne les patients stomisés et les patients souffrant de trouble de la continence depuis plus de 30 ans. Leader dans ces domaines, nous délivrons l'ensemble des dispositifs médicaux prescrits par les professionnels de santé et accompagnons les patients dès leur retour à domicile en relation étroite avec les stomathérapeutes, chirurgiens,...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDD 12 mois**: Rattaché à la Responsable Management de Projets Cliniques votre rôle sera de suivre et de coordonner les études cliniques. **Missions**: A ce titre, vous aurez pour chaque étude clinique et en lien avec le chef de projets cliniques: - Participer à la rédaction des documents spécifiques de chaque étude - S’assurer de la capacité...


  • Lyon, France MonVéto Temps plein

    **À propos de nous**: **Fondé par des vétérinaires pour des vétérinaires.** **En 2010**, David Beciani et Nicolas Girard, tous deux vétérinaires, s’associent et fondent ensemble le Groupe Mon Véto. Leur objectif premier est de proposer un partenariat de confiance entre vétérinaires au service de la santé animale. **Mon Véto devient alors le...


  • Lyon 2e, France Smartemis Temps plein

    L'Assistant(e) Vétérinaire (ASV) spécialisé(e) en Intégration et Suivi Clinique joue un rôle crucial dans l'organisation et la gestion des activités cliniques au sein du réseau Smartemis. En collaboration avec les cliniques du réseau et les responsables du développement, cette personne veille à ce que les demandes opérationnelles/ RH/...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...


  • Lyon, France MonVéto Temps plein

    **Société**: Secteur Vétérinaire | CDI cadre | Secteur Rhône-Alpes (zone Lyon et alentours jusqu'à Chalon-sur-Saône) Les cliniques font partie du réseau national historique _Mon Véto,_ détenu à **_en majorité par des vétérinaires_**! Notre objectif : Offrir les meilleurs soins à nos patients tout en préservant le respect, la cohésion et la...


  • Lyon, France CERBA XPERT Temps plein

    **Description de la mission**: Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Recherche Clinique de **Cerba Xpert** où vous assurerez la bonne implémentation des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement où les...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDI**: Rattaché à la Responsable de Gestion des Centres, vous assurez la gestion administrative des études cliniques et la logistique des traitements et accompagnez les chefs de projets dans la mise en œuvre, le suivi et l’archivage des études. **Missions**: A ce titre, vos missions sont: - Assurer la gestion administrative et réglementaire des...


  • Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Description du PosteSitué(e) à Auvergne-Rhône-Alpes, vous rejoindrez une équipe dynamique d'experts dans le domaine de la recherche clinique chez Aixial Group.Missions PrincipalesPréparation et Lancement des Inclusions : Vous serez responsable de la préparation et du lancement des inclusions des patients ainsi que de l'ouverture des...

  • Cadre de Santé

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Emeis Temps plein

    **Famille professionnelle/ Métier**: Soins - Cadre de santé **Intitulé du poste**: Cadre de santé - CDI - Clinique Lyon Champvert (69) **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Rythme de travail**: Jour **Description du poste**: Pour la Clinique Lyon Champvert (69), nous recherchons un Cadre de santé H/F en...


  • Lyon, France Snitem Temps plein

    Directeur(trice) Affaires Cliniques Dispositif Médical – F/HType de contrat : CDIRégion : Auvergne-Rhône-AlpesRémunération : plus de 70K€Famille de métier : Etudes cliniquesPrésentation sociétéCDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement et d’évaluation fondé en 2006 et organisé autour de 2 bureaux sur Paris et sur Lyon. Membre...


  • Lyon 6e, France GREPHIOPS Temps plein

    Descriptif du poste Gréphiops, Cabinet de Recrutement et Conseil RH dans le domaine des Life Sciences et de la Santé, recherche pour un client, un(e) **Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur (ARC) sur le secteur Est.** Poste à pourvoir en CDI, temps plein. **Rattaché au Responsable des Opérations Cliniques ainsi qu'à la direction du Groupe, vous...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...