Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

Entreprise à taille humaine, en phase pré clinique, pour le développement d'un dispositif électromédical, de classe IIb. Elle souhaite intégrer un **Responsable Affaires Cliniques**. Les **principales missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en place de la stratégie clinique - Piloter, planifier et coordonner les études cliniques -...

Vous possédez un master en biologie/sciences de la vie, complété par une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires en recherche clinique au sein d’un promoteur d’essais cliniques/CRO qui vous a permis d’acquérir la maîtrise de la réglementation des études cliniques (ICH, BPC, Directive 2001/20/CE, CTR et Loi Jardé a...

TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...

**CDI**: Le Département des Affaires Réglementaires assure le conseil et l’expertise relatifs à la réglementation de la recherche clinique (France/Belgique/UE, BPC/ICH, RGPD) sur tous les projets scientifiques du LYSARC depuis leur conception jusqu’à leur clôture. Il répond aux problématiques de terrain, aux sujets relatifs à la protection des...

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...

Descriptif du poste **Vous avez une passion pour la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA !** **Raison d'être**: Vous serez amené(e) à conseiller, apporter le soutien nécessaire et maintenir la relation d'un de nos clients au sein d'une équipe dynamique d'experts en règlementation de...

Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

**Ref: R003** **Titre** : Chargé.e d’Affaires Réglementaires **Contrat** : CDI **Localisation** : Marseille ou Home Office **Rémunération** : Selon Profil Rejoindre Proneem, c’est l’opportunité rêvée de prendre part à un projet ambitieux tourné vers l’innovation et l’international ! Basée à Marseille, la société,...

Descriptif du poste **AIXIAL Group** recherche son prochain talent en** Chargé d’Affaires Réglementaires - FDA H/F**. Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et Life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d’enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive): - Participer à...

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...

**Description du poste et Missions** Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. - **Quel est le challenge ?**_ - La...

**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...

Dans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...

**MÉTHODES ET STATS** 21 novembre 2024 **Rédacteur médical (F/H)**: **CDI - Lyon**: - Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d’étude et une CRO (Contract research Organization), qui accompagne depuis plus de 30 ans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les...

Descriptif du poste **Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au VP R&D affaires cliniques et réglementaires, vous devrez manager une équipe de 7 personnes situées aux États-Unis et en France. Vous devrez définir, développer et mettre en œuvre des stratégies et des politiques réglementaires pour l’enregistrement réussi et rapide des...

Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC. Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux...

Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d’étude et une CRO (Contract research Organization), qui accompagne depuis plus de 30 ans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les sponsors académiques dans la gestion de leurs projets cliniques et l’analyse des données de...

Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d’étude et une CRO (Contract research Organization), qui accompagne depuis plus de 30 ans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les sponsors académiques dans la gestion de leurs projets cliniques et l’analyse des données de...