Charge D'affaires Reglementaire

il y a 2 semaines


ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
CHARGE d'AFFAIRES REGLEMENTAIRE - F/H

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

Au sein du Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l’obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d’un portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Eurasie).

A ce titre, vous aurez la responsabilité de:

- la constitution et la mise à jour des dossiers des produits conformément aux réglementations locales conformément au planning et en lien avec les priorités établies au sein de l’entreprise
- L'émission et la transmission des documents nécessaires aux règlementations au niveau international ainsi que la coordination des phases de préparation, soumission et réponses aux questions
- la mise à jour des bases de données
- la gestion des relations avec les contacts réglementaires locaux et les autorités pour le portefeuille produit concerné
- La veille règlementaire

Venez nous challenger

Issu d’une formation supérieure scientifique ou pharmacien, vous disposez d’une expérience d'au moins 4 ans dans la réglementation des médicaments ou des dispositifs médicaux, idéalement à l’international.
Vous connaissez l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux ? C’est un plus
Vous disposez de solides qualités relationnelles, êtes force de proposition et êtes reconnu pour votre adaptabilité.
Rigoureux, pragmatique, vous disposez également d’un esprit d’analyse et de synthèse avéré.
Vous maitrisez l’anglais oral comme écrit.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

Type d'emploi : CDI



  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France ManpowerGroup Temps plein

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  • Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...


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    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...


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    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM**.** **Rôle & Mission**: Au sein d'une** belle PME en pleine expansion** avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions...


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