Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

Il y a 2 mois

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F

Vos missions

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

**READY TO MOVE ?**

Vous rejoindrez l'équipe de Yannick, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pole DM du site.

Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:

- Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie), et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Réaliser les analyses d’impact (modification produit), accompagner les sites de production pour garantir le maintien de conformité réglementaire, et veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international
- Apporter le support aux équipes affaires réglementaires locales pour permettre l’enregistrement des dispositifs médicaux de THEA dans le monde
- Participer à l’exécution du plan de transfert vers le règlement 2017/745

Votre profil

**Venez nous challenger**

De formation supérieure généraliste, Biomédical ou équivalent, Pharmacien et/ou avec une spécialité Qualité / affaires réglementaires, vous avez une expérience reconnue en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III) ou des cosmétiques.

Une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire, de même qu’une pratique avérée de l’analyse des risques produits et procédés. La pratique de l’anglais est indispensable. Connaissances souhaitées : normes ISO 13485, 21 CFR 820 FDA, Canada (RIM), Australie (TGA).

Vous êtes pragmatique et avez développé au travers de vos expériences, une forte culture «projet», le sens des responsabilités et du service envers vos clients internes. Vos qualités d’organisation, de rigueur, d’autonomie et d’adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

**NEXT STEP ?**

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...

  • Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...

  • Chargé d’affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Chargé d’affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    il y a 22 heures

    Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie....

  • Charge D'affaires Reglementaires Nouveaux

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Chargé d'affaires Technico-réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers...

  • Chargé d'affaires Technico-réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers...

  • Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires H/F pour un CDD de 12 mois pouvant offrir des perspectives à plus long terme. Le poste est basé près de Clermont-Ferrand. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir à partir de début janvier 2023 avec une rémunération comprise entre 38000€ et 40000€...

  • Alternance / Charge Affaires Reglementaires - (H/F)

    il y a 11 heures

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Chargé Affaires Réglementaires Sénior

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **:Pharmacien/ Chargé Affaires Réglementaires en CDI à proximité de...

  • Chargé d'affaires Technico-réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour...

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs...

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 12 heures

    Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs...

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).Le poste est basé à Clermont...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 22 heures

    Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Barbara Jacques Temps plein

    Descriptif du poste **Responsable Affaires réglementaires H/F en CDD de 6 mois.** Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques votre mission est d’analyser et de mettre en œuvre la règlementation applicable aux différentes catégories de produits du laboratoire. - Vos missions seront les suivantes: - Assurer la conformité...