Chargé de Qualification
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
**Vos missions**:
Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d’installations ou de modification d’équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités ci-dessous qui lui seront confiées:
- Rédaction / Participation à la rédaction ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, ainsi que des URS et des matrices de traçabilité liée aux projets
- Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
- Planification et organisation des tests avec les services impliqués. Exécution des tests de qualification des équipements, et installations du site
- Traitement des déviations liées aux activités de qualification
- Rédaction / Vérification des rapports de qualification LEO et/ou fournisseur (FAT, SAT, QC, QI, QO) des équipements et installations du site
- Participation aux activités d’amélioration continue des activités de qualification réalisées sur le site mais également des activités du service.
- Gestion des prestataires externes lors de la réalisation des essais de qualification périodique
**Interlocuteurs externes**
Fournisseurs d’équipements
Prestataires externes
Profil recherché
**Qualifications**
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes:
- De formation Bac +5 Scientifique, Profil ingénieur.
- Expérience en qualification/validation d’équipements ou installations de production de minimum 2 ans. Une 1ère expérience souhaitée en aseptique est un plus
- Connaissance des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication stérile
- Maîtrise de la micro-informatique et des logiciels bureautiques courants (Excel, Word, Powerpoint)
- Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)
- Maîtrise de la suite Microsoft Office
- Anglais courant
**À propos de votre équipe**
L’équipe Qualification et Validation est composée de 5 collaborateurs, Ingénieurs, et un Gestionnaire de Documentation Technique. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.
Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.
**Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble**
Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.
De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c’est ce qui nous distingue Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.
Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Microsoft Excel
**Voir plus**
Entreprise
**Description de rôle**
Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.
Dans le département Qualification et Validation, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.
Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de Qualification et Validation. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation périodiqu
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Chargé de Qualification
Il y a 7 mois
Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein**Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 semaine
Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez en charge de coordonner des activités de qualification validation, d assurer le suivi budget des prestations extérieures et de conseiller les clients internes. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de: - Manager/développer les compétences de votre équipe, identifier les...
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Chargé d'Affaires Professionnels H/F
il y a 3 semaines
Vernouillet, Centre-Val de Loire, France ALESSIA RH Temps pleinDescription du posteNous recherchons un Chargé d'Affaires Professionnels H/F pour rejoindre notre équipe commerciale à Dreux ou Chartres. Vous serez chargé du développement, de la gestion et du suivi d'un portefeuille de clients professionnels, en mettant l'accent sur une approche commerciale globale et personnalisée.Compétences requisesVous devez...
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Chargé(E) D Etude Procédés de Validation
il y a 7 jours
Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...
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Chargé de Métrologie
Il y a 7 mois
Vernouillet, France SYNERLAB GROUP Temps plein**Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...
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Charg é de La Vie Associative
Il y a 7 mois
Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein**APPEL A CANDIDATURE** **Chargé de la vie associative** **Grade du cadre d'emploi des adjoints administratifs** Rattaché(e) à mi-temps à la direction de la citoyenneté et de la vie associative et à mi-temps au service des sports, vous êtes en charge de gérer la vie associative. **Missions principales** - Accueil téléphonique et physique des...
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Animateur (H/F) en Ehpad
Il y a 3 mois
Vernouillet, France RESIDENCE DE L'EPINAY - EHPAD Temps pleinL'animateur élabore et coordonne la mise en place des projets d'animation au sein de la résidence. Il vise à l'épanouissement, la socialisation et l'autonomie de résidents. Poste à temps complet du lundi au vendredi de 09h30 à 17h30 (+ un week-end sur 2), quelques jours fériés doivent être travaillés en fonction des évènements. La personne...
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Alternant Support Process Inspection
Il y a 7 mois
Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein**Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...
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Chauffeur Pl
Il y a 7 mois
Vernouillet, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Spécialiste de Rééducation Clinique à Vernouillet
il y a 6 jours
Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Agence Kiné Centre Atlantique Temps pleinAgence Kiné Centre Atlantique, spécialisée dans le domaine médical et de la santé, recherche un Masseur-kinésithérapeute passionné pour rejoindre notre équipe en clinique à Vernouillet.Rôle et ResponsabilitésNous recherchons un professionnel expérimenté capable d'apporter son expertise dans le domaine des soins thérapeutiques visant au...
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Médecin Généraliste Professionnel
il y a 1 semaine
Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Bureau Appel Médical Search Vacation Intérim centre atlantique Careers Temps pleinBureau Appel Médical Search Vacation Intérim centre atlantique Careers recherche un Médecin Généraliste (H/F) pour une mission à effectuer dans un établissement de soins de suite situé près de Vernouillet. Notre agence est spécialisée dans le recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique. Nous proposons plus de 7000 offres...
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Expert Support Process
il y a 7 jours
Vernouillet, France Leo Pharma Temps pleinDescriptif du poste Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et...
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Chirurgien Dentiste Expérimenté H/F
il y a 3 semaines
Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Emploi Chirurgien Dentiste Vernouillet 78540 Temps pleinDescription du PosteNous recherchons un chirurgien-dentiste expérimenté pour rejoindre notre équipe à Vernouillet. Vous serez en charge d'exercer vos compétences dans un cabinet moderne et équipé, dirigé par deux dentistes expérimentés.Avantages- Agenda rempli grâce à une forte demande de la patientèle locale- Horaires flexibles pour répondre...
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Médecin généraliste: Soins de haute qualité pour une clinique dynamique
il y a 4 semaines
Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Appel Médical Temps pleinNous recherchons un Médecin généraliste (F/H) pour rejoindre notre équipe dédiée à la vacation médicale. La clinique où vous travaillerez offre des services de soins médicaux complets et à haut niveau avec une équipe compétente et dévouée.Compétences et qualifications requisesDiplôme d'Etat de Docteur en Médecine et DES de médecine...
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Poste de Kinésithérapeute chez une Structure Privée à Vernouillet
il y a 3 semaines
Vernouillet, France Agence Kiné Centre Atlantique Careers Temps pleinDécouvrez notre offre d'emploiL'Agence Kiné Centre Atlantique Careers vous propose un poste de kinésithérapeute dans une structure privée située à Vernouillet. Nous recherchons un professionnel motivé et compétent pour rejoindre notre équipe.Description du posteNous recherchons un masseur kinésithérapeute (F/H) pour un CDD à pourvoir dès...
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De Direction
Il y a 7 mois
Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein**APPEL A CANDIDATURE** **Assistant de direction (H/F)** **Grade du cadre d’emploi des rédacteurs** Rattaché(e) à la direction générale des services, vous êtes en charge d’apporter une aide permanente au maire et à la directrice générale des services en termes d’organisation et de suivi des dossiers en cours. **MISSIONS PRINCIPALES** -...
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Manoeuvre Tp ou Btp
il y a 7 jours
Vernouillet, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins en ressources humaines des entreprises publiques et privées dans tous les métiers de l'Industrie, du...
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Aide Soignant
Il y a 3 mois
Vernouillet, France NephroCare Ile-de-France Temps plein**Qui sommes-nous ?** Fresenius Medical Care est le plus grand fournisseur mondial de produits et de services pour les personnes atteintes de maladies rénales. Grâce à son réseau international unique de près de 3800 établissements de soins dédiés aux consultations néphrologiques et aux traitements par dialyse, Fresenius Medical Care offre des...
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De Puériculture
Il y a 2 mois
Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein**_Cadre d’emplois des Auxiliaires de puériculture - Cat. B_*** Sous la responsabilité de la direction du multi-accueil au sein d’une équipe pluridisciplinaire, vous êtes en charge d’accueillir et accompagner l’enfant dans son quotidien afin de contribuer à son bien-être physique et à son développement global, dans le respect du...
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Spécialiste en Santé Générale
il y a 3 semaines
Vernouillet, Centre-Val de Loire, France - Institut Médical Spécialisé d'Eure et Loir Temps pleinÀ propos de l'Institut Médical Spécialisé d'Eure et LoirNous sommes une clinique qui offre un environnement de travail inclusif et accueillant pour les professionnels de tous horizons.Salaire: Nous offrons un salaire compétitif estimé entre 60 000€ et 80 000€ par an, en fonction de votre expérience et de vos qualifications.Description du...