Chargé de Qualification

Il y a 4 mois

Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

Descriptif du poste

**Vos missions**:
Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d’installations ou de modification d’équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités ci-dessous qui lui seront confiées:

- Rédaction / Participation à la rédaction ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, ainsi que des URS et des matrices de traçabilité liée aux projets
- Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
- Planification et organisation des tests avec les services impliqués. Exécution des tests de qualification des équipements, et installations du site
- Traitement des déviations liées aux activités de qualification
- Rédaction / Vérification des rapports de qualification LEO et/ou fournisseur (FAT, SAT, QC, QI, QO) des équipements et installations du site
- Participation aux activités d’amélioration continue des activités de qualification réalisées sur le site mais également des activités du service.
- Gestion des prestataires externes lors de la réalisation des essais de qualification périodique

**Interlocuteurs externes**

Fournisseurs d’équipements
Prestataires externes

Profil recherché

**Qualifications**

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes:

- De formation Bac +5 Scientifique, Profil ingénieur.
- Expérience en qualification/validation d’équipements ou installations de production de minimum 2 ans. Une 1ère expérience souhaitée en aseptique est un plus
- Connaissance des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication stérile
- Maîtrise de la micro-informatique et des logiciels bureautiques courants (Excel, Word, Powerpoint)
- Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)
- Maîtrise de la suite Microsoft Office
- Anglais courant

**À propos de votre équipe**

L’équipe Qualification et Validation est composée de 5 collaborateurs, Ingénieurs, et un Gestionnaire de Documentation Technique. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.

Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

**Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble**

Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.
De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c’est ce qui nous distingue Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.

Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Microsoft Excel

**Voir plus**

Entreprise

**Description de rôle**

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département Qualification et Validation, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de Qualification et Validation. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation périodiqu

  • Chargé de Qualification

    Il y a 5 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Chargé de Métrologie

    Il y a 5 mois

    Vernouillet, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...

  • Charg é de La Vie Associative

    Il y a 5 mois

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **APPEL A CANDIDATURE** **Chargé de la vie associative** **Grade du cadre d'emploi des adjoints administratifs** Rattaché(e) à mi-temps à la direction de la citoyenneté et de la vie associative et à mi-temps au service des sports, vous êtes en charge de gérer la vie associative. **Missions principales** - Accueil téléphonique et physique des...

  • Chargé de mission ANRU

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet 28 Temps plein

    Au Centre social de La Tabellionne, le Chargé de mission (h/f) travaille en coordination avec la Direction des Services Techniques et le service Urbanisme pour le Programme National de Renouvellement Urbain (PNRU) des Bâtes et de la Tabellionne.Missions (liste non exhaustive) :Assister l’équipe projet Agence Nationale pour la Rénovation Urbaine (ANRU)...

  • Chargé de mission ANRU

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, FR Mairie de Vernouillet 28 Temps plein

    Au Centre social de La Tabellionne, le Chargé de mission (h/f) travaille en coordination avec la Direction des Services Techniques et le service Urbanisme pour le Programme National de Renouvellement Urbain (PNRU) des Bâtes et de la Tabellionne.Missions (liste non exhaustive) :Assister l’équipe projet Agence Nationale pour la Rénovation Urbaine (ANRU)...

  • Animateur (H/F) en Ehpad

    il y a 4 semaines

    Vernouillet, France RESIDENCE DE L'EPINAY - EHPAD Temps plein

    L'animateur élabore et coordonne la mise en place des projets d'animation au sein de la résidence. Il vise à l'épanouissement, la socialisation et l'autonomie de résidents. Poste à temps complet du lundi au vendredi de 09h30 à 17h30 (+ un week-end sur 2), quelques jours fériés doivent être travaillés en fonction des évènements. La personne...

  • Alternant Support Process Inspection

    Il y a 5 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Chauffeur Pl

    Il y a 5 mois

    Vernouillet, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Agent de Production

    il y a 4 semaines

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France aeroemploiformation Temps plein

    Description du posteVous être chargé de réaliser des tâches dâsous en environnement industriel. Votre mission consiste à respecter les protocoles de production, à réaliser manuellement toutes les phases dâsassemblage, à vérifier la conformité des pièces avec lâaide dâoutillage spécifique, à travailler sous binoculaires, à détecter et à...

  • Médecin généraliste pour service de médecine polyvalente

    il y a 4 semaines

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Bureau Appel Médical Search Vacation Intérim centre atlantique Temps plein

    Accompagner votre projet professionnelÀ Bureau Appel Médical Search Vacation Intérim centre atlantique, notre vocation est d'être à vos côtés pour vous accompagner dans la concrétisation de votre projet professionnel et le développement de votre carrière dans la santé.Une équipe experteNous sommes une équipe experte dans le domaine de la...

  • Agent de Maintenance Production

    il y a 4 semaines

    Vernouillet, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Engineering & Manufacturing**Posting Date**:8 Oct 2024**Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien...

  • Agent de Maintenance Production

    il y a 4 semaines

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Conseiller en soins de qualité

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Ag Appel médical Chartres Temps plein

    Devenir Conseiller en Soins de QualitéNous recherchons un Infirmier passionné pour rejoindre notre équipe dédiée aux Personnes Âgées. En tant que conseiller en soins de qualité, vous serez chargé de garantir le bien-être quotidien des résidents en assurant le suivi médical et en établissant des plans de soins adaptés.ResponsabilitésAssurer le...

  • De Direction

    Il y a 5 mois

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **APPEL A CANDIDATURE** **Assistant de direction (H/F)** **Grade du cadre d’emploi des rédacteurs** Rattaché(e) à la direction générale des services, vous êtes en charge d’apporter une aide permanente au maire et à la directrice générale des services en termes d’organisation et de suivi des dossiers en cours. **MISSIONS PRINCIPALES** -...

  • Auxiliaire de Vie

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France Vitalliance Temps plein

    **Missions**: **Pour accompagner nos clients en situation de handicap, nous recherchons des Auxiliaires de Vie passionné(e)s dont le rôle est d'accompagner les personnes âgées ou les personnes en situation de handicap au quotidien à leur domicile et contribuer à leur bien-être (actes de la vie quotidienne, des actes d'hygiène de vie, préparation...

  • Aide Soignant

    il y a 4 semaines

    Vernouillet, France NephroCare Ile-de-France Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Fresenius Medical Care est le plus grand fournisseur mondial de produits et de services pour les personnes atteintes de maladies rénales. Grâce à son réseau international unique de près de 3800 établissements de soins dédiés aux consultations néphrologiques et aux traitements par dialyse, Fresenius Medical Care offre des...

  • De Puériculture

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **_Cadre d’emplois des Auxiliaires de puériculture - Cat. B_*** Sous la responsabilité de la direction du multi-accueil au sein d’une équipe pluridisciplinaire, vous êtes en charge d’accueillir et accompagner l’enfant dans son quotidien afin de contribuer à son bien-être physique et à son développement global, dans le respect du...

  • D’accueil Centre Social

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **Agent d’Accueil (H/F)** **Cadre d’emploi filière administrative** Sous la responsabilité du directeur du centre social, vous êtes en charge de l’accueil du public (écoute, échange, orientation). **MISSIONS PRINCIPALES** - Proposer une offre globale d’information et d’orientation au sein du Centre social, - Animer et gérer l’espace...

  • Conseiller Vente Jardiland

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France TERACT Temps plein

    Présentation du posteVous souhaitez développer vos compétences en vente-conseil dans le secteur de la jardinerie ?Nous recherchons un(e) Conseiller(e) de Vente pour rejoindre notre équipe à Jardiland Vernouillet.Le posteVous serez chargé(e) de conseiller nos clients sur les produits de jardinerie et d'animalerie, ainsi que de participer à l'animation...

  • Opérateur Logistique Opérationnelle Flux Internes

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de Rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...