Responsable Qualification Validation

il y a 1 semaine

Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez en charge de coordonner des activités de qualification validation, d assurer le suivi budget des prestations extérieures et de conseiller les clients internes. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de:

- Manager/développer les compétences de votre équipe, identifier les besoins en ressources supplémentaires.
- Piloter les activités de qualification validation:

- Vérifier/approuver les plans de validation ;
- Rédiger/vérifier/approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation ;
- Participer à la réalisation des activités de qualification/validation ;
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements/anomalies/évènements non planifiés et proposer des solutions ;
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Assurer la conformité du système de validation (cGMP, BPF, BPD, ) ;
- Conseiller les clients internes (stratégie de validation/qualification, choix de nouveaux équipements ).
- Gérer votre périmètre avec une casquette qualité:

- Approuver d'un point de vue qualité les événements non planifiés, change control et CAPA ;
- Représenter le service Qualité lors des réunions ;
- Réaliser des audits qualité internes/externes et suivre la mise en place des actions correctives.
- Être le représentant de l AQ dans le cadre des réunions projets (produits, bâtiments, équipements...),
- Être le point de contact avec l AQ opérationnelle sur le périmètre qualification validation.
- Être force de proposition dans l achat de nouvelles technologies.
- Réaliser des formations:

- Concevoir/animer des modules de formation sur votre périmètre pour la formation des nouveaux arrivants.
- Assurer une veille réglementaire dans votre domaine de compétences.

Profil recherché

**(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien Inscrit à l’ordre Section B**, vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire sur site de production pharmaceutique.

Doté(e) d’un leadership vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition vous saurez atteindre les objectifs dans le respect des délais. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts. De solides connaissance d’un point de vue réglementaire (21 CPRF, cGMP,...), techniques d’audit (fabrication de médicaments, maintenance,..) ainsi qu’en Risk management sont indispensables pour une réussite à ce poste.

La maitrise de la langue anglaise est exigée.
- Poste en
**CDI **basé en
**Centre.**
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Esprit d'équipe**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Audit
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

**PHARMAXYOM **cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d envergure internationale un(e)
- **Responsable Qualification Validation**
**(H/F).**
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Service RH Service RH
- _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 7 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

  • Chargé de Qualification

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d’installations ou de modification d’équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités...

  • Chargé(E) D Etude Procédés de Validation

    il y a 7 jours

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...

  • Responsable Développement Analytique Et Contrôle

    Il y a 4 mois

    Vernouillet, France Bailly-Creat Temps plein

    Laboratoire spécialisé en cosmétique situé à Vernouillet (28) recherche un(e) Responsable de Développement analytique et Contrôle Qualité H/F en CDI. Vos missions seront les suivantes en développement analytique: - Suit les changes control et clôture des points réalisés, - Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrity - Met en...

  • Responsable VSI F/H

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, 28500, Dreux, France B-HIVE Temps plein

    Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherche une(e) Responsable VSI sur un site pharmaceutique. Vos principales missions seront : - Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés - Définition du plan directeur de validation - Identification des essais à réaliser - Participation à la...

  • Adjoint Responsable Drive

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Responsable de Soins Infirmiers à Vernouillet

    il y a 3 semaines

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France - Institut Médical Spécialisé d'Eure et Loir Temps plein

    Au sein de notre établissement médical spécialisé, nous recherchons un.e infirmier.ère qualifié.e pour occuper le poste de responsable de soins infirmiers.Compétences et QualificationsPour ce poste, nous recherchons un candidat doté d'une formation en médecine générale ou spécialisée avec une expérience avérée dans la prise en charge des...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 7 jours

    Vernouillet, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Responsable D'affaires Electricite

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France SOCIETE LANDAISE DE TRAVAUX ELECTRIQUES - SLTE Temps plein

    Descriptif du poste Pour renforcer nos équipes et nous accompagner dans notre développement, nous recrutons **UN RESPONSABLE D'AFFAIRES ELECTRICITE INDUSTRIEL** (H/F) sur le secteur de VERNOUILLET(**28**). Rattaché(e) hiérarchiquement à la Direction, **votre rôle** consistera à: - Fidéliser et développer votre fonds de commerce - Établir les...

  • Responsable D'affaires Electricite Cfo/cfa

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France SOCIETE LANDAISE DE TRAVAUX ELECTRIQUES - SLTE Temps plein

    Créée en 1976 par Jacques SERRES et aujourd'hui présidée par son fils Édouard Serres, la société familiale SLTE a su s'imposer comme le partenaire des PME et des grandes industries. Engagée dans une démarche de qualité totale, elle intervient aujourd'hui sur l'ensemble du territoire français. Équipements électriques, automatisme, maintenance...

  • Expert Support Process

    il y a 7 jours

    Vernouillet, France Leo Pharma Temps plein

    Descriptif du poste Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et...

  • Agent de Maintenance Production

    Il y a 3 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Agent de Maintenance Production

    Il y a 3 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Engineering & Manufacturing**Posting Date**:8 Oct 2024**Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien...

  • Opérateur Contrôle Statistique

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et...

  • Responsable D'affaires Electricite Tertiaire

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France SOCIETE LANDAISE DE TRAVAUX ELECTRIQUES - SLTE Temps plein

    Créée en 1976 par Jacques SERRES et aujourd'hui présidée par son fils Édouard Serres, la société familiale SLTE a su s'imposer comme le partenaire des PME et des grandes industries. Engagée dans une démarche de qualité totale, elle intervient aujourd'hui sur l'ensemble du territoire français. Équipements électriques, automatisme, maintenance...

  • Assistant Comptable

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France Printerrea Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Printerre EA, fondée en 2012 est spécialisé dans le reconditionnement d'imprimantes, la maintenance de systèmes d'impression, la vente de consommables informatiques et d'imprimantes. Nous sommes une entreprise adaptée, employant plus de 55% de travailleurs handicapés. Engagée dans une politique de développement durable au sein de...

  • Chargé de Métrologie

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...

  • Boulanger (H/F)

    Il y a 7 mois

    Vernouillet, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Agent / Agente de Propreté de Locaux

    il y a 1 jour

    Vernouillet, France Pôle Emploi Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise familiale dotée d'un fort esprit d'équipe, alors rejoignez-nous ! Nous recherchons, pour le secteur de VERNOUILLET (28), PLUSIEURS AGENTS DE PROPRETE H/F. Prestation semaine et weekend Vos missions : Rattaché(e) à votre responsable, vous assurez la propreté des locaux de notre client Dans ce cadre : - Vous...

  • Superviseur Support Flux

    Il y a 3 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Engineering & Manufacturing**Posting Date**:16 Oct 2024**Description de poste** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien...