Assistant(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


ChampignysurMarne, France AIREL QUETIN Temps plein

Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires.

Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité.

A l’écoute des besoins du marché, nous étendons nos compétences aux solutions des domaines de désinfections dentaires.

Toujours en région parisienne (94), la société Oxy’Pharm, créée en 2003 est spécialisée dans la conception et fabrication de produits de désinfection (biocide) et dispositifs de désinfection par voie aérienne.

En 2019, le groupe Airel & Oxy’Pharm fait le rachat de la société Sanivap basée en région lyonnaise spécialisée dans la conception fabrication de générateurs pour le nettoyage et la désinfection vapeur.

Tous nos sites sont certifiés ISO 13485:2016

**Rattaché(e) au responsable qualité, vos missions seront de**:
Qualité:

- Gérer la mise à jour du système documentaire (procédures, instructions, formulaires)
- Gérer le suivi du plan d’action qualité
- Suivre les non-conformités
- Animer les revues de processus
- Préparer l’audit de suivi ISO 13485

Affaires réglementaires:

- Accompagner l’équipe qualité à la mise en conformité des dossiers techniques CE

avec le règlement UE 2017/745
- Suivi de la veille réglementaire France et international
- Rédaction de synthèse réglementaire
- Mise à jour des dossiers d’enregistrement
- Recueillir et analyser les données liées à la surveillance du marché : préparation des

revues PMS, PSUR etc.
- Apporte son soutien à la gestion des matériovigilances
- Participe au développement et à la tenue des procédure et instructions réglementaires
- Réaliser un suivi des change control
- Formation scientifique ou affaires réglementaires
- Minimum une première expérience en affaires réglementaires dans l’industrie du dispositif médical
- Maîtrise des outils informatiques WORD et EXCEL
- Capacité d’analyse, de recherche et de synthèse
- Sens du contact, communication, pédagogie
- Autonomie, sens de l'organisation et gestion des priorités
- Pragmatique, goût du terrain, force de proposition

2+ years



  • Gif-sur-Yvette, France Productlife France Temps plein

    Nous recherchons un Assisttant(e) Regulatory Affairs F/H pour rejoindre nos équipes. Pourquoi rejoindre PLG ? - Société Internationale - Multi-Projets sur divers types d'activité et de produits en pharma, cosmétique, biotech et médical - Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale - Montée en compétences - Une équipe...


  • 26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps plein

    BONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...


  • Champigny-sur-Marne, France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Directeur du Centre d'affaires PME du Val de Marne, l'Assistant(e) Centre d'Affaires PME a pour mission principale de gérer les aspects administratifs et règlementaires des dossiers clients du Centre d'Affaires.L'Assistant(e) Centre d'Affaires aura pour principales missions de :Assurer la conformité en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vos responsabilités incluront la gestion des variations réglementaires, le contrôle des notices et...


  • Neuilly-sur-Seine, France Theramex Temps plein

    **Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** **Vos principales missions sont**: - **Affaires Réglementaires**: - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, - Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux,...


  • Noyen-sur-Sarthe, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre de la politique QSE et développement durable du Groupe, le Chargé d'Affaires Réglementaires Qualité: - Pilote les programmes de labellisation et certification produit : Constitue les dossiers techniques ; assure la relation avec les organismes de certification et les autorités réglementaires ; supervise les audits internes et de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vos responsabilités : Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    VousPour rejoindre notre équipe France, nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires.Votre formation académique et vos expériences professionnelles vous ont permis d'acquérir des compétences en Gestion de projets.Vous êtes capable de mener plusieurs projets...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires en alternance pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vous aurez l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du...


  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un poste dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...


  • Roquebrune-sur-Argens, France Thalgo Temps plein

    Le groupe THALGO, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques (Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP ) sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. Perron Rigot est le choix numéro 1 des esthéticiennes dans le...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    DÉVELOPPEZ VOS COMPÉTENCES EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires et intéressé(e) par les problématiques de conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits. Vous avez développé un fort...

  • Chargé(E) Qualité

    Il y a 6 mois


    Bonneuil-sur-Marne, France E-T-A Appareils Electro-Techniques SARL Temps plein

    Depuis plus de 70 ans la société E-T-A Elektrotechnische Apparate GmbH, située en Allemagne à Altdorf près de Nuremberg, agit avec succès sur les marchés internationaux. La devise de notre société ʺEngineering Technologyʺ réfère aux meilleures solutions pour le déploiement optimal de l’énergie électrique au niveau mondial. La sécurité des...


  • Bry-sur-Marne, France INVENTEC PERFORMANCE CHEMICALS Temps plein

    **SPECIALISTE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F** **CLASSIFICATION** RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Directeur R&D LIEU DE TRAVAIL Bry Sur Marne (94) **L’ENTREPRISE** Depuis 1874, le **Groupe DEHON**, société familiale, est le spécialiste des fluides frigorigènes pour les métiers du froid et de la climatisation. Fort de ce développement, le groupe...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    Vous êtes un passionné de la réglementation ?Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe France. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité réglementaire des recettes, de l'étiquetage et de la communication des produits finis distribués par Suntory.Vous aurez pour missions :Assurer la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    VOUS Passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires, et plus précisément par les problématiques concernant la conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits, vous avez développé un fort intérêt pour le métier des Affaires Réglementaires. Votre formation académique et vos...


  • Romans-sur-Isère (26), France GROUPE URVIKA Temps plein

    Notre groupe familial drômois affiche un CA consolidé de près de 95 millions d’€ avec 380 collaborateurs répartis sur 2 pôles: Le pôle CTH acteur majeur sur les marchés porteurs de l’hygiène, du traitement de l’eau et des suppléments nutritionnels en élevage. Présent depuis plus de 40 ans sur le marché agricole français, le groupe se...


  • Roquebrune-sur-Argens, France THALGO COSMETIC Temps plein

    **Le groupe THALGO**, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques **(Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP )** sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. **Perron Rigot** est **le choix numéro 1 des...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps plein

    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les **Laboratoires Dermatologiques d'Uriage** distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    FonctionNous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe France. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Réglementaires pour aider à mettre en œuvre les stratégies de conformité réglementaire.Compétences requisesPour ce poste, nous recherchons une personne passionnée par la...