Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H
Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français.
Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H.
Nous sommes à la recherche dun spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre leur équipe.
En tant que membre clé de léquipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur diverses gammes d’équipements médicaux.
Vous travaillerez avec un minimum de supervision, contribuant à la mise sur le marché de ces dispositifs et assurant la conformité continue.
**Responsabilités principales**:
- Participer aux équipes de développement de produits pour garantir lincorporation des exigences réglementaires américaines, européennes tout au long du processus de développement. - Évaluer les réglementations des dispositifs médicaux et développer des
stratégies réglementaires pour les différents marchés
- Anticiper les obstacles réglementaires et les problématiques émergentes tout au long du cycle de vie du produit et développer des solutions.
- Fournir des conseils et encadrement aux collègues moins expérimentés et aux membres déquipes pluridisciplinaires.
- Rester informé des nouvelles réglementations ou des modifications apportées aux réglementations existantes et communiquer les informations pertinentes aux équipes de projet et à la direction des Affaires Réglementaires.
- Rédiger des documents à la FDA (Food and Drug Administration), des dossiers de conception et dautres documents réglementaires pour obtenir lapprobation de la mise sur le marché de nouveaux produits ou de produits modifiés.
**Compétences requises**:
Diplôme universitaire (Licence ou Master) en sciences de l'ingénieur ou discipline scientifique.
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Vous possédez une connaissance approfondie des réglementations des dispositifs médicaux.
Vous avez une expérience significative dans la préparation et la soumission de documents réglementaires.
Au-delà d’un diplôme et d’une expérience, vous avez la capacité à guider et encadrer des collègues moins expérimentés (une expérience dans le management ou la gestion d’équipe serait un plus).
Forte compréhension des principes techniques et scientifiques et solides compétences en gestion de projet et coordination réglementaire.
Vous parlez couramment anglais (l'allemand est un plus).
La certification RAC est un avantage.
Si vous êtes intéressés d’intégrer une société à l’envergure internationale, n’hésitez pas à postuler
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
Il y a 2 mois
Grenoble, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 10 heures
Grenoble, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Ingénieur en Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
GRENOBLE, France Efor Group Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en affaires règlementaires (H/F) pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI.Vos missions :- Assurer la conformité des produits en fonctions des normes règlementaires- Rédiger et tenir à jour les dossiers techniques de marquage CE- Assurer une veille...
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Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en
il y a 1 jour
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Responsable Qualité Et Affaires
il y a 1 mois
Grenoble, France Diabeloop Temps plein**A PROPOS DE DIABELOOP** Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de** plus de 90 collaborateur-rices** en France (Grenoble et Paris). Notre mission: - rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; - Alléger leur lourde charge mentale. **Nos solutions ont reçu le marquage...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Grenoble, France Pharmacos Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Grenoble, France Pharmacos Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 11 heures
Grenoble, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Environnement technique: - Vous maitrisez le règlement 2017/745 - Vous connaissez la...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
GRENOBLE, France PHARMACOS Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.* La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualité*...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Grenoble, France Abylsen STRA Temps plein**Description du poste et Missions** Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. - **Quel est le challenge ?**_ - La...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 11 heures
Grenoble, France Belgatech Temps pleinplace - Grenoble- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Grenoble, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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GRENOBLE, France Becton Dickinson Temps pleinTravaillez là où de nouvelles idées transforment l'avenir des soins de santé. Du laboratoire de recherche au chevet du patient, BD et ses 75 000 collaborateurs ont la passion et l'engagement d'aider à améliorer les résultats pour les patients, d'améliorer la sécurité et l'efficacité du processus de prestation de soins des...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur...