Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior

il y a 1 mois

Grenoble, France Stryker Corporation Temps plein

Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur diverses gammes d’équipements médicaux. Vous travaillerez avec un minimum de supervision, contribuant à la mise sur le marché de ces dispositifs et assurant la conformité continue.

**Responsabilités** **principales**:

- Participer aux équipes de** **développement** de **produits** pour garantir l'incorporation des **exigences **réglementaires** **américaines**, **européennes** tout au long du processus de développement.
- ** Évaluer** les **réglementations** des **dispositifs** **médicaux** **et développer des stratégies réglementaires pour les différents marchés
- Anticiper les obstacles réglementaires et les problématiques émergentes tout au long du cycle de vie du produit et développer des solutions.
- Fournir des conseils et **encadrement** aux **collègues** moins expérimentés et aux membres d'équipes pluridisciplinaires.
- ** Rester **informé** des **nouvelles** **réglementations** **ou des modifications apportées aux réglementations existantes et communiquer les informations pertinentes aux équipes de projet et à la direction des Affaires Réglementaires.
- ** Rédiger** des **document**s **à la F**DA** (Food and Drug Administration), des dossiers de conception et d'autres documents réglementaires pour obtenir l'approbation de la mise sur le marché de nouveaux produits ou de produits modifiés.

**Compétences** **requises**:

- Diplôme universitaire (Licence ou Master) en** sciences de **l'ingénieur** **ou** discipline **scientifique**.
- Minimum de **5 **ans** **d'expérience** **dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Vous possédez une connaissance **approfon**die** d**es **réglementati**ons** d**es **disposit**i**fs** **médic**aux** (US, UE)**.
- Vous avez une expérience significative dans la préparation et la **soumission** de documents **réglementaires**.
- Une capacité à guider et encadrer des collègues moins expérimentés (une expérience dans le management ou la gestion d’équipe est un plus)
- Forte compréhension des principes techniques et scientifiques.
- Avoir une solides compétences en gestion de projet et coordination réglementaire.
- Vous parlez **couramment** **a**n**g**lais**; l'allemand est un plus.
- La certification RAC est un avantage.

**Pourquoi** nous **rejoindre**?**
- Nous avons été élus **8**è**me **meilleure** **entreprise** dans laquelle travailler au monde dans le domaine médical.

**- Nous **développons** les **talents**: Nous vous donnons l'opportunité de développer votre carrière en fonction de vos points forts. Stryker est une destination de carrière pour les personnes passionnées et talentueuses qui recherchent l'innovation, la croissance et les opportunités que nous sommes les seuls à offrir.
- **Hiérarchies** **horizontales** et **responsabilité** : grâce à des hiérarchies horizontales, nous renforçons l'esprit d'initiative et la volonté de nos employés D'assumer des tâches à responsabilité.
- **Esprit **d'équipe** et **engagement** : nous créons des équipes engagées et inclusives qui encouragent les collègues à partager leurs diverses perspectives et opinions.
- **Salaire** **compétitif** : chez nous, vous bénéficierez d'une rémunération compétitive, d'avantages sociaux et d'un plan de pension.

**About Stryker

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Adsearch Temps plein

    EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H. Nous sommes à la recherche dun spécialiste en...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    il y a 7 heures

    Grenoble, France Pharmacos Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Grenoble, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Environnement technique: - Vous maitrisez le règlement 2017/745 - Vous connaissez la...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Belgatech Temps plein

    place - Grenoble- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs...

  • chargé(e) Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Pharmacos Temps plein

    Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.Environnement technique :Vous maitrisez le règlement 2017/745Vous connaissez la gestion des risques ISO...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Grenoble, France eCential Robotics Temps plein

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Grenoble, France eCential Robotics Temps plein

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 mois

    Grenoble, France eCential Robotics Temps plein

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...

  • Senior Service Specialist

    il y a 4 semaines

    Grenoble, France GE Renewable Energy Temps plein

    **Job Description Summary**: GE Hydro représente plus de 25% des installations mondiales de turbines et générateurs Hydrauliques avec 3500 employés dans le monde. Notre portefeuille de solutions techniques permettant la production d'électricité hydraulique comprend la plus large gamme possible de solutions hydrauliques et de services : depuis...

  • Responsable D'affaires

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Brainfield Recrutement - Aix-en-Provence - Brainfield Temps plein

    Notre client, spécialiste reconnu en électromécanique, recherche un Responsable d’affaires h/f. Placé sous l’autorité du responsable d’unité, vous organisez et gérez les affaires dont vous avez la responsabilité. Vous assurez le pilotage de l’affaire (suivi contractuel, financier et le relationnel client) et disposez d’une responsabilité...

  • Assitant de Direction

    il y a 4 semaines

    Grenoble, France CHU de Grenoble Temps plein

    **Conditions pratiques**: - Remplacement - 3 Mois - Contractuel - Catégorie C - Administratif - Temps plein **Niveau d'expérience requis**: Expérience souhaitée **Niveau d'étude requis**: Bac +2 à Bac +4 **Permis requis**: - Permis non obligatoire **Prise de poste**: Dès que possible **Type de salaire**: Fixe **Montant**: 2190 € brut /...

  • Responsable d’affaires Junior-e F/H

    il y a 1 mois

    Grenoble, France VINCI Energies en France Temps plein

    Actemium Grenoble (13M€ de CA et 70 salariés) est une entreprise experte de l’ingénierie et des réalisations des équipements industriels qui présente des offres dans le domaine de l’hydroélectricité, des énergies nouvelles renouvelables et des gaz (Biogaz et Hydrogène). Pour assurer son développement, Actemium Grenoble , recherche un(e) ...

  • Chef de projet senior/Cheffe de projet senior

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France Alpee Temps plein

    Nous recherchons pour notre client Grenoblois, un chef de projet expérimenté.Missions:Le Responsable Projet pilote les affaires commerciales, gère les risques et anime des équipes projets de façon à garantir une exécution dans le respect des objectifs qualité, délais et coûts. Le Responsable Projet est le garant du respect du contrat avec les...

  • Chef de projet senior/Cheffe de projet senior

    il y a 3 semaines

    Grenoble, France ALPEE Temps plein

    Nous recherchons pour notre client Grenoblois, un chef de projet expérimenté.Missions:Le Responsable Projet pilote les affaires commerciales, gère les risques et anime des équipes projets de façon à garantir une exécution dans le respect des objectifs qualité, délais et coûts. Le Responsable Projet est le garant du respect du contrat avec les...

  • Chef de projet senior/Cheffe de projet senior

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Isère, France Alpee Temps plein

    Nous recherchons pour notre client Grenoblois, un chef de projet expérimenté.Missions:Le Responsable Projet pilote les affaires commerciales, gère les risques et anime des équipes projets de façon à garantir une exécution dans le respect des objectifs qualité, délais et coûts. Le Responsable Projet est le garant du respect du contrat avec les...

  • Chargé D'affaires Electricité Tertiaire

    il y a 4 semaines

    Grenoble, France Talents Construction Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Notre équipe vous accompagne au quotidien dans votre recherche de main d'oeuvre qualifiée sur les métiers de la construction; **Description du poste**: Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiers Construction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant...

  • Chargé D'affaires Electricité Tertiaire

    il y a 1 mois

    Grenoble, France Talents Construction Temps plein

    Descriptif du poste Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiers Construction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant à votre profil et vos attentes. Nos consultants sont animés par le souhait d'une collaboration satisfaisante sur le long terme, gage...

  • Chargé D'affaires Electricité Tertiaire

    il y a 4 semaines

    Grenoble, France Talents Construction Temps plein

    Descriptif du poste Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiers Construction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant à votre profil et vos attentes. Nos consultants sont animés par le souhait d'une collaboration satisfaisante sur le long terme, gage...