Charge Des Etudes Cliniques Et Pre Cliniques

il y a 2 semaines

Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

**Description du poste et Missions**:
Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e)

**CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F**
- Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés.
- Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel.
- Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
- Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.
- Vous aimez travailler dans des organisations matricielles et internationales.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision de la Direction R&D Groupe, vous concevez et pilotez les essais précliniques et cliniques d’efficacité réglementaires ou exploratoires nécessaires pour le développement des nouveaux produits (médicaments, biocides, aliments, produits d’hygiène) du Groupe, ainsi que pour le maintien et l’extension des AMM des produits existants du Groupe.

**MISSIONS QUALITE GROUPE**

**Concevoir des études précliniques et cliniques exploratoires et règlementaires**
- Identifier les critères d’efficacité, d’inclusion et d’exclusion pertinents pour le produit et l’indication concernés, en lien avec l’objectif de l’étude.
- Concevoir et valider les protocoles d’étude en concertation avec les Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires parties Sécurité et Efficacité et avec les prestataires en charge de l’étude.
- Identifier, en collaboration avec les Chef(fe)s de Projets et les Affaires Réglementaires, les prestataires externes les mieux adaptés à l’accompagnement et la prise en charge de l’étude en fonction du cadre réglementaire de l’étude, de leurs capacités techniques, de leurs disponibilités pour l’implémentation des différentes phases de l’étude, et dans le respect des budgets définis en concertation avec les Chef(fe)s de Projets.
- Suivre les prestataires spécifiques aux essais précliniques et cliniques : biostatisticiens, CRO,..
- Être l’interlocuteur privilégié des experts vétérinaires impliqués sur ces études
- Interpréter les résultats et valider les rapports d’essais rédigés par les prestataires ayant mené l’étude, en corrélation avec l’objectif réglementaire fixé.
- Gérer les documents juridiques en lien avec la mise en place des études, en collaboration avec le Service Juridique et les Chef(fe)s de Projets.

**Effectuer une veille règlementaire**
- Participer, en collaboration avec les Affaires Réglementaires, au suivi et à l’interprétation de la réglementation en lien avec la démonstration de la Sécurité et de l’Efficacité des produits et médicaments vétérinaires.
- Réaliser une veille scientifique et technologique adaptée et en lien avec les domaines thérapeutiques d’intérêt pour le Groupe.

**Rédiger des documents de synthèse**
- Recueillir, étudier et synthétiser les éléments de littérature scientifique accessibles et pertinents en lien avec les produits concernés.

**Profil recherché**:
**QUALITES**

Vous êtes à l’aise à l’oral et avec la lecture et la rédaction de documents scientifiques en anglais.

Vous êtes à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.

Vous aimez travailler en équipe et être force de proposition.

L’autonomie, l’anticipation, le souci du détail et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation **:Vétérinaire (ou école accréditée AEEEV) ou titulaire d’une équivalence au DEFV français.

**Expérience**: Vous avez une 1ère expérience réussie dans le domaine des essais cliniques. Au cours de votre carrière vous avez exercé en clientèle vétérinaire canine/féline ou mixte.

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: bonne maîtrise du Pack Office, outils de base de données bibliographiques, internet.

**Poste à pourvoir**: immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

**Informations utiles**:

- Localisation Pont-du-Château - 63, France - pas de déplacement
- Contrat CDI
- Salaire Non défini
- Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +5
- Expérience 1 à 7 ans, + 7 ans
- Modalités de travail Temps complet
- Fonction Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio.
- Secteur Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
- Télétravail Occasionnel

**Qui sommes nous ?**:
Dômes Pharma 3 Rue André Citroën - 63430 Pont-du-Château - France

La holding Dômes Pharma conduit activement la stratégie du groupe en offrant un panel important de ressources à ses filiales : Finance

  • Charge Des Etudes Cliniques Et Pre Cliniques

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Descriptif du poste Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés. - Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel. - Vous êtes un bon...

  • Chargé(E) D'études Cliniques

    il y a 4 semaines

    Lyon 6e, France INSTITUT D'EXPERTISE CLINIQUE Temps plein

    Groupe familial français (200 salariés dans le monde dont 60 en France) créé en 1990, IEC (Institut d’Expertise Clinique) est reconnu comme l’un des leaders mondiaux dans le secteur des tests cosmétiques. Nous sommes présents en Europe, en Afrique du Sud et en Asie. IEC réalise des essais cliniques de sécurité et d’efficacité, des tests in...

  • Rédacteur Clinique Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

    Lyon, France In2Bones Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction Qualité, Règlementaire et Clinique, vous êtes en charge - de la conformité des évaluations cliniques des dispositifs médicaux d’In2Bones Sur ce poste vous devrez notamment, - Piloter la revue bibliographique clinique applicable aux produits In2Bones et compiler l’information pertinente de l’état de l’art, des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique (F/H) - Endocrinologie-Diabète-Nutrition / Hôpital Lyon Sud **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** L'hôpital Lyon Sud, associé à un campus universitaire de 4000 étudiants, propose une offre de soins complète avec des services dexcellence en hématologie, dermatologie,...

  • Assistant de Projet Clinique

    il y a 7 jours

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France CERBA XPERT Temps plein

    **Description de la mission**: Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Recherche Clinique de **Cerba Xpert** où vous assurerez la bonne implémentation des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement où les...

  • Attaché(E) de Recherche Clinique Investigation

    il y a 7 jours

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché(e) de recherche Clinique Investigation **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au...

  • Stagiaire Evaluation Clinique

    il y a 7 jours

    Lyon, France In2Bones Temps plein

    Offre IN2B_STAGCLIN23 L’entreprise: In2Bones® est une société française du groupe ConMed Corp. spécialisée dans la conception et la fabrication de Dispositifs Médicaux orthopédiques destinés à la chirurgie des extrémités. Le groupe ConMed est présent dans le monde entier à travers ses 14 filiales et un réseau de distribution couvrant les...

  • Attache de Recheche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHECHE CLINIQUE H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Le Service d'Evaluation Economique en Santé (SEES) a pour objectif d'apporter au Pôle de Santé Publique, à la communauté des Hospices Civils de Lyon et à son territoire les compétences et l'expertise nécessaires à la mise en place...

  • Assistant de Projet Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Assistant de Projets Clinique

    il y a 7 jours

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDI**: Rattaché à la Responsable de Gestion des Centres, vous assurez la gestion administrative des études cliniques et la logistique des traitements et accompagnez les chefs de projets dans la mise en œuvre, le suivi et l’archivage des études. **Missions**: A ce titre, vos missions sont: - Assurer la gestion administrative et réglementaire des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique H/F 100% **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** LOCALISATION : Groupement Hospitalier Est, Hôpital Louis Pradel, Centre d'investigation clinique DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: - Organisation de la mise en place de l’essai dans le service et...

  • Attaché de Recherche Clinique Confirmé

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Attaché de Recherche Clinique Confirmé

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Attaché de Recherche Clinique Confirmé

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Biostatisticien non clinique – CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Aixial Group Temps plein

    Biostatisticien non clinique – CMC H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique  ? Vous souhaitez évoluer dans un  environnement international dynamique  et  collaboratif  où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?      Rejoignez Aixial Group ...

  • Ide Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Descriptif** LOCALISATION : Groupement Hospitalier Centre, Hôpital des Charpennes, Centre de Recherche Clinique «Vieillissement-Cerveau-Fragilité» (CRC V.C.F.) DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: - Mission Infirmier(e) de recherche clinique: - Prise en charge du volet infirmier des visites protocolaires : préparation des visites, accueil...

  • Specialiste Marketing Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France FSK Temps plein

    FSK accompagne les patients stomisés et les patients souffrant de trouble de la continence depuis plus de 30 ans. Leader dans ces domaines, nous délivrons l'ensemble des dispositifs médicaux prescrits par les professionnels de santé et accompagnons les patients dès leur retour à domicile en relation étroite avec les stomathérapeutes, chirurgiens,...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 7 jours

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique (F/H) - Hôpital Louis Pradel **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Le Groupement Hospitalier Est regroupe l'hôpital Pierre Wertheimer, l'hôpital Louis Pradel, l'hôpital Femme Mère Enfant et l'Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique et assure des prises en charge...

  • Chef de Projets Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Chef de Projet Clinique et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique en supervisant la planification, la mise en œuvre et la gestion de projets innovants. Votre expertise sera le catalyseur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de notre...