Chargé Affaires Règlementaires Dm
Il y a 3 mois
Descriptif du poste
Descriptif de la mission:
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
Profil recherché
Profil recherché:
- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Aucun savoir-faire attendu
Entreprise
**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?**
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
**Suis-je fait pour Elitys ?**
Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?**
Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.
- Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Prune GAUTRET - _Talent Acquisition Officer_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France AGAP2 Temps pleinDescriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...
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Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...
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Spécialiste Qualité
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France AAZ LMB Temps pleinDescriptif du poste **Management de la Qualité**: - Participer à la définition de la Politique Qualité (définition des objectifs, des moyens, des modalités de contrôle et d'audit à mettre en œuvre, ) - Organiser et coordonner la revue annuelle de direction - Gérer le système documentaire - Réaliser les audits internes et externes (analyse des...
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Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...
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Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Stéarinerie Dubois Temps pleinFabricant d’esters depuis 1980, la Stéarinerie Dubois est un acteur incontournable dans les secteurs de la cosmétique, la pharmacie, l’industrie et l’alimentaire. Cette entreprise familiale est en constante évolution. Elle est reconnue pour son expertise dans le monde entier et recherche un(e) **Chargé d’affaires règlementaires (f/h)** Temps...
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Charge Affaires Reglementaires Produit
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...
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Délégué aux Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps pleinPrésentation du poste :MEENT Life Sciences, une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, recherche un Délégué aux Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés. En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez responsable de l'enregistrement et du maintien des autorisations de mise...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps pleinDescriptif du poste Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé -...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Anywr.Life Temps pleinAfin d’accompagner notre client, nous recherchons un profil **Responsable Affaires Réglementaires H/F** Poste en **CDI (recrutement en direct par le client final)** - Localisation **:Hauts de Seine ou région de Reims** Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d’une dizaine de personnes réparties sur deux...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Pharma
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...
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Alternant en Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Floxia International Temps plein**Alternance en affaires réglementaires et qualité** **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**: Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps pleinDescription du poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein de Meent Life Sciences, votre rôle consiste à :Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.Mettre en œuvre la...
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Responsable Qualité, Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein_**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France PETERS SURGICAL Temps pleinPeters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits...