Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Descriptif du poste
Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive):
- Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges.
- Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et rédigez les dossiers de renouvellements, de variations, et les réponses aux questions éventuelles dans le cadre de procédures nationales, européennes et internationales.
- Vous coordonnez les activités des partenaires locaux (filiales ou consultants) dans la constitution et le dépôt des dossiers en étroite collaboration avec les acteurs internes (R&D, logistique, Qualité, Opérations Internationales) dans le respect du planning et de la réglementation.
- Vous participez au développement des activités internationales en collaborant à la mise en place et/ou au suivi des activités réglementaires locales
Profil recherché
**Expériences professionnelles, qualifications et connaissances souhaitées**:
- Vous justifiez impérativement d’une expérience réussie en life cycle management sur la partie Module 3 des dossiers d’enregistrement médicaments.
- Un troisième cycle en Affaires Réglementaires ou Technico-Réglementaire serait appréciée.
- Excellent communiquant, vous saurez assurer la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.
**Compétences linguistiques souhaitées**:
- Bon niveau en anglais
aixialgroup
- #togetherwearestronger
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
SAVOIR-FAIRE
Cahier des charges
Développement commercial
**Voir plus**
Entreprise
**Aixial Group**, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.
Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, République Tchèque, Danemark, UK, US...
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,...sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR...
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Solene HAROTCHENA
- _Manager du Recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Nationale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l'entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d'Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d'une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe.Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Aixial Temps pleinDescriptif du postePour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions:- Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux.- Assurer la tenue et le développement des...
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Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...
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Affaires RÈglementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps pleinLOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d’alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. **NOUS SOMMES**: - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. - Entreprise à taille humaine, nous proposons une large gamme de produits (> 90 médicaments, > 30 pays à...
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Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**:MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du posteDans le cadre d'études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d'enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d'un **Chargé d'Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive):- Interagir avec les différentes fonctions...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Charge Affaires Reglementaires Produit
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...
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Assistant(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinStage, 4-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque **NUXE **a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...
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Assistant(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinEn quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...
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responsable affaires reglementaires
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d'Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...
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responsable affaires reglementaires
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Anywr Temps pleinAfin d'accompagner notre client, nous recherchons un profil **Responsable Affaires Réglementaires H/F**Poste en **CDI (recrutement en direct par le client final)** - Localisation **:Hauts de Seine ou région de Reims**Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d'une dizaine de personnes réparties sur deux...