Chargé Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein d'un acteur de la santé, votre rôle consistera à:

- Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets )

**Profil recherché**:
Vous êtes Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en sciences de la vie ou diplômé d'une école d'ingénieurs complétée par une formation en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.
Vous possédez des connaissances en procédures d'enregistrement internationales.
Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit



  • Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps plein

    Pour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...


  • Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...


  • Boulogne-Billancourt, France Stéarinerie Dubois Temps plein

    Fabricant d’esters depuis 1980, la Stéarinerie Dubois est un acteur incontournable dans les secteurs de la cosmétique, la pharmacie, l’industrie et l’alimentaire. Cette entreprise familiale est en constante évolution. Elle est reconnue pour son expertise dans le monde entier et recherche un(e) **Chargé d’affaires règlementaires (f/h)** Temps...


  • Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...


  • Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste Descriptif de la mission: - ‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...


  • Boulogne-Billancourt, France Agap2 France Temps plein

    En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation,...


  • Boulogne-Billancourt, France AGAP2 Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps plein

    Descriptif du poste Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé -...


  • Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. **Principales activités**: Au sein de la Direction Affaires...


  • Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps plein

    Stage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    CDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, NUXE n’a...


  • Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    CDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: - Assurer le management d’une équipe de 6 personnes, - Définir les priorités et objectifs des activité du Service Réglementaire, - Concevoir une stratégie et la mettre en œuvre via des plans d'actions en lien avec les activités...


  • Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein

    _**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...


  • Boulogne-Billancourt, France PETERS SURGICAL Temps plein

    Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits...


  • Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein

    _**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...