Regulatory Cmc Project Planner
Il y a 5 mois
Vous êtes passionné(e)s par le monde des **Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique**?** Vous souhaitez évoluer dans un **environnement international dynamique** et **collaboratif** où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
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AIXIAL Group recherche son prochain talent **Regulatory CMC Project Planner **-** H/F.**
L’équipe de direction réglementaire de CMC cherche à améliorer la visibilité et les capacités de planification au sein de la division en recrutant un planificateur de projet qui serait responsable des activités suivantes:
- Créer et maintenir des outils efficaces de planification du travail pour avoir une vision à court, moyen et long terme des activités planifiées.
- Soutenir les équipes réglementaires CMC dans la mise en place des calendriers principaux de projet/produit. Initier, maintenir et suivre le calendrier tout au long de l’acheminement du projet en surveillant tout les risques potentiels et en y apportant les solutions adéquates.
- Fournir à l’équipe CMC Regulatory Leadership une visibilité prévisionnelle des déficits de ressources afin de faciliter les discussions sur le budget et la priorisation.
- Continuer à les soutenir pour améliorer la capacité de planification et de prévision du département en développant des outils et des processus qui correspondent à notre vision de simplification des processus.
- Développer et dispenser une formation CMC Regulatory sur les bonnes pratiques en matière de planification de projets. Fournir un soutien individuel à l’équipe pour planifier la réalisation efficace des projets réglementaires CMC afin de soutenir les objectifs et le modèle de priorisation du client.
**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l’un des leaders mondiaux des CRO **(Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des** entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore**, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous **opérons dans 10 pays sur 3 continents,** rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
- Nous** faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
**Rejoindre Aixial Group, c’est**:
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des** projets avant-gardistes **où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences**:Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations**. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’**Aixial Group.**
**Aixial Group** continue de** s’agrandir et de recruter **dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
- Planificateur de projet avec au moins 6 à 8 ans d’expérience, dont au moins 3 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique
- Niveau BAC + 5 dans un domaine pertinent ou expérience connexe.
- Expérience en planification de projets dans l’industrie pharmaceutique, la fabrication GMP ou l’environnement de R&D
- Excellente capacité de planification de projet et vaste connaissance des outils de planification
- Excellentes compétences en communication, compétences en organisation et en planification et souci du détail.
- Anglais niveau professionnel
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Cmc Regulatory Manager
Il y a 6 mois
Paris, France Excelya Temps pleinCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...
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Manager, Regulatory Cmc
Il y a 5 mois
Paris, France Cellectis Temps plein**Job Description**: The Manager or Senior Manager, Regulatory CMC: - Ensures regulatory compliance between the practices of the Cellectis sites, the regulatory files and the regulations in force such as US and EU Regulations, ICH and Pharmacopoeia. - defines and organize the Cellectis Regulatory CMC activities. - Is responsible for the execution of the...
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Dossier Delivery Regulatory Cmc Project Manager
Il y a 6 mois
Paris, France ProductLife Group Temps pleinResponsibilities **Mission**: To manage the tracking, review and approval of RtQ including the management of all documents through the document management system for a small mocule in Oncoloy. Small molecule background desirable. **Activities and responsibilities**: Use existing tracker created for the filing of the dossier of a small mocule in Oncoloy to...
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Regulatory Affairs Director
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Advanced Resource Managers Temps pleinAdvanced Resource Managers seek an experienced Regulatory Affairs Director to lead CMC strategy for a leading Biotech business through a CRO.The ideal candidate will provide innovative solutions, leveraging global regulatory therapeutic area expertise and strategic regulatory intelligence to support product development from preclinical through registration...
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Regulatory Affairs Specialist
Il y a 6 mois
Paris, France Nanobiotix Temps pleinNanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...
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Regulatory Expert for Biologics Development
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France VCLS Temps pleinJob SummaryWe are seeking an experienced Regulatory Scientist to join our team as Associate Director, Regulatory Science CMC. As a key member of our team, you will provide strategic guidance on CMC development pathways, regulatory submissions, and risk assessment.About the RoleThis is a pivotal opportunity for a highly skilled professional to contribute to...
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Regulatory Submission Manager
Il y a 6 mois
Paris, France Excelya Temps pleinCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...
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Regulatory Project Manager
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Nemera France SAS Temps pleinJoin Nemera France SAS as a Regulatory Project ManagerCompany OverviewNemera is a leading global manufacturer of complex drug delivery systems for the pharmaceutical industry. With a strong presence worldwide, we offer a broad product portfolio and provide high-quality development, industrialization, and manufacturing services to leading pharmaceutical...
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Drug Regulatory Affairs Officer
il y a 3 semaines
Paris, France Scienta Temps pleinLocation: Paris, FranceCompany Overview:This is an exciting opportunity to contribute to the expansion and success of a leading health and wellness company.Job Description:In this role, you will be responsible for ensuring regulatory compliance and managing regulatory submissions for the company’s products. Your key responsibilities will include:Verifying...
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Drug Regulatory Affairs Officer
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France Scienta Temps pleinLocation: Paris, FranceCompany Overview:This is an exciting opportunity to contribute to the expansion and success of a leading health and wellness company.Job Description:In this role, you will be responsible for ensuring regulatory compliance and managing regulatory submissions for the company’s products. Your key responsibilities will include:Verifying...
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Regulatory Affairs Project Specialist
il y a 3 semaines
Paris, France Ecolab Temps pleinEcolab, Purolite Resins, the world leader in resin-based separation, purification and extraction technology, is seeking a **Senior **Regulatory Affairs Specialist**.** We manufacture products which help our customers around the globe, mainly in pharmaceutical and life science sectors, with technology which are critical to safe manufacture of their products....
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Regulatory Affairs Project Manager
Il y a 6 mois
Paris, France TFS HealthScience Temps pleinTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions. **Join Our Team as a** **Regulatory Affairs Project...
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Associate Director
Il y a 2 mois
Paris, France VCLS Temps pleinAssociate Director, Regulatory Science CMCAs an Associate Director, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. You will provide expert consulting services, including strategic advice, gap analyses, and due diligence, to ensure the successful development and commercialization of...
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Spécialiste Cmc
Il y a 5 mois
Paris, France Product Life Group Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...
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Manager Affaires Règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...
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Manager Affaires Règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Paris, Ile-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...
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Project Planner
Il y a 6 mois
Paris 1er, France Pentabell Temps pleinRoles and Responsibilities: - Ensure project schedule is prepared in accordance with GFD procedures and best practices. Oversee development and maintenance of Critical Path Method logic networks, detailed work plans, and look-aheadplans. identify and mitigate project risks, develop risk management plan - Assist subcontractors in preparation of schedules and...
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Regulatory and Start-up Manager
Il y a 6 mois
Paris, France Novasyte Temps pleinJob Overview Direct and manage the delivery of all required site activation, maintenance and regulatory activities for selected studies or multi-protocol programs, including pre-award activities, oversight of the scope of work, budget and resources. Essential Functions - Oversee the execution of Site Activation (including pre-award/bid defense activities)...
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Regulatory Affairs Director
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Meet Temps pleinMeet Meet, a company dedicated to innovation and excellence. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Director to spearhead our regulatory programs.Key ResponsibilitiesStrategic Leadership: Develop and execute regulatory strategies to ensure compliance across all products and markets, anticipating and addressing regulatory challenges.Program...
