Regulatory Cmc Project Planner
Il y a 5 mois
Vous êtes passionné(e)s par le monde des **Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique**?** Vous souhaitez évoluer dans un **environnement international dynamique** et **collaboratif** où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
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AIXIAL Group recherche son prochain talent **Regulatory CMC Project Planner **-** H/F.**
L’équipe de direction réglementaire de CMC cherche à améliorer la visibilité et les capacités de planification au sein de la division en recrutant un planificateur de projet qui serait responsable des activités suivantes:
- Créer et maintenir des outils efficaces de planification du travail pour avoir une vision à court, moyen et long terme des activités planifiées.
- Soutenir les équipes réglementaires CMC dans la mise en place des calendriers principaux de projet/produit. Initier, maintenir et suivre le calendrier tout au long de l’acheminement du projet en surveillant tout les risques potentiels et en y apportant les solutions adéquates.
- Fournir à l’équipe CMC Regulatory Leadership une visibilité prévisionnelle des déficits de ressources afin de faciliter les discussions sur le budget et la priorisation.
- Continuer à les soutenir pour améliorer la capacité de planification et de prévision du département en développant des outils et des processus qui correspondent à notre vision de simplification des processus.
- Développer et dispenser une formation CMC Regulatory sur les bonnes pratiques en matière de planification de projets. Fournir un soutien individuel à l’équipe pour planifier la réalisation efficace des projets réglementaires CMC afin de soutenir les objectifs et le modèle de priorisation du client.
**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l’un des leaders mondiaux des CRO **(Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des** entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore**, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous **opérons dans 10 pays sur 3 continents,** rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
- Nous** faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
**Rejoindre Aixial Group, c’est**:
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des** projets avant-gardistes **où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences**:Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations**. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’**Aixial Group.**
**Aixial Group** continue de** s’agrandir et de recruter **dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
- Planificateur de projet avec au moins 6 à 8 ans d’expérience, dont au moins 3 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique
- Niveau BAC + 5 dans un domaine pertinent ou expérience connexe.
- Expérience en planification de projets dans l’industrie pharmaceutique, la fabrication GMP ou l’environnement de R&D
- Excellente capacité de planification de projet et vaste connaissance des outils de planification
- Excellentes compétences en communication, compétences en organisation et en planification et souci du détail.
- Anglais niveau professionnel
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CMC Regulatory Expert
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Voisin Consulting SARL Temps pleinWe are seeking an experienced Regulatory Scientist CMC to join our team. As an Associate Director, you will play a key role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. Your expertise will be instrumental in providing strategic advice, gap analyses, and due diligence to ensure the successful development and...
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Cmc Regulatory Manager
Il y a 5 mois
Paris, France Excelya Temps pleinCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...
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Regulatory Scientist CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Voisin Consulting SARL Temps pleinAs a key member of our team, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. Your expertise will be instrumental in providing strategic advice, gap analyses, and due diligence to ensure the successful development and commercialization of biological products.Key Responsibilities:CMC...
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Manager, Regulatory Cmc
Il y a 4 mois
Paris, France Cellectis Temps plein**Job Description**: The Manager or Senior Manager, Regulatory CMC: - Ensures regulatory compliance between the practices of the Cellectis sites, the regulatory files and the regulations in force such as US and EU Regulations, ICH and Pharmacopoeia. - defines and organize the Cellectis Regulatory CMC activities. - Is responsible for the execution of the...
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Regulatory Scientist CMC Expert
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Voisin Consulting SARL Temps pleinAssociate Director, Regulatory Science CMCAs a key member of our team, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. You will provide expert consulting services, including strategic advice, gap analyses, and due diligence, to ensure the successful development and commercialization...
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Regulatory Scientist CMC-Biologics
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France https:www.energyjobline.comsitemap Temps pleinAssociate Director, Regulatory Science CMCAs a key member of our team, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. Your expertise will be instrumental in providing strategic advice, gap analyses, and due diligence to ensure the successful development and commercialization of...
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Regulatory Scientist CMC-Biologics
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France VCLS Temps pleinAssociate Director, Regulatory Science CMCAs a key member of our team, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. Your expertise will be instrumental in ensuring the successful development and commercialization of biological products.Key Responsibilities:CMC Development Support:...
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Regulatory Scientist CMC
il y a 4 semaines
Paris, France Voisin Consulting SARL Temps pleinAssociate Director, Regulatory Science CMCAs an Associate Director, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. You will provide expert consulting services, including strategic advice, gap analyses, and due diligence, to ensure the successful development and commercialization of...
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Dossier Delivery Regulatory Cmc Project Manager
Il y a 5 mois
Paris, France ProductLife Group Temps pleinResponsibilities **Mission**: To manage the tracking, review and approval of RtQ including the management of all documents through the document management system for a small mocule in Oncoloy. Small molecule background desirable. **Activities and responsibilities**: Use existing tracker created for the filing of the dossier of a small mocule in Oncoloy to...
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Regulatory Scientist CMC-Biologics
il y a 2 semaines
Paris, France VCLS Temps pleinAssociate Director, Regulatory Science CMC As an Associate Director, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. You will provide expert consulting services, including strategic advice, gap analyses, and due diligence, to ensure the successful development and commercialization of...
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Regulatory Scientist CMC-Biologics
il y a 4 semaines
Paris, France VCLS Temps pleinRegulatory Scientist CMC-Biologics (Associate Director)Associate Director, Regulatory Science CMCAs an Associate Director, you will play a pivotal role in guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. You will provide expert consulting services, including strategic advice, gap analyses, and due diligence, to...
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Regulatory Affairs Director
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Advanced Resource Managers Temps pleinAdvanced Resource Managers seek an experienced Regulatory Affairs Director to lead CMC strategy for a leading Biotech business through a CRO.The ideal candidate will provide innovative solutions, leveraging global regulatory therapeutic area expertise and strategic regulatory intelligence to support product development from preclinical through registration...
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Regulatory Affairs Specialist
Il y a 5 mois
Paris, France Nanobiotix Temps pleinNanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...
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Associate Director Regulatory Science
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Voisin Consulting SARL Temps pleinAs a Regulatory Scientist CMC, you will be responsible for guiding clients through the complex landscape of CMC development and regulatory compliance. Your expertise will be instrumental in providing strategic advice, gap analyses, and due diligence to ensure the successful development and commercialization of biological products.Key Responsibilities:CMC...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ALK Nordic AS Temps pleinJob Title: Regulatory ProjectsWe are seeking a highly skilled Regulatory Projects professional to join our team at ALK Nordic A/S. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for handling CMC documentation for products manufactured at our site in Madrid, ensuring compliance with local and regional...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France ALK-Abelló Nordic Temps pleinJob Title: Regulatory ProjectsWe are seeking a highly skilled Regulatory Professional to join our team at ALK. As a world leader in allergy, we are committed to providing innovative solutions that make life with allergy surprisingly simple.About the Role:This is an exciting opportunity to work in a dynamic and fast-paced environment, where you will be...
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Chef de projet CMC réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinVous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO, recherche un Regulatory CMC Project Manager H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.MissionVous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la gestion de la procédure de contrôle des...
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Regulatory Submission Manager
Il y a 5 mois
Paris, France Excelya Temps pleinCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinRegulatory Affairs SpecialistWe are seeking a Regulatory Affairs Specialist to ensure the delivery of regulatory activities performed onsite in Paris region.About usProductLife GroupResponsibilitiesUnder the responsibility of the regulatory coordinator of this project and in close collaboration with subsidiaries, production sites, CMC Regulatory Project...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinRegulatory Affairs SpecialistWe are seeking a Regulatory Affairs Specialist to ensure the delivery of regulatory activities performed onsite in Paris region. As part of a project for one of our Top Clients, you will be responsible for coordinating the collection of information relating to regulatory requirements or the analysis of the regulatory impact of...
