Responsable Intégrité Des Données

il y a 1 mois


Les Ulis, France LFB Temps plein

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
- _
- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel des Ulis, vous êtes garant.e de la politique Data Integrity (DI) et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site. Vous êtes responsable du suivi du programme Data Integrity et des plans de remédiation définis avec les Directions des Opérations et Qualité du site.

Dans ce cadre, vos missions se déclinent ainsi:
- Rédiger à partir des procédures corporate groupe les procédures locales du site (revue et approbation)- Animer et piloter les comités de pilotage Data Integrity du site- Participer et approuver les Data Integrity Risk Assessment (DIRA) et le plan de remediation associé- Suivre les CAPA de remédiation, communiquer les indicateurs et les réalisations au comité de direction et au Data integrity compliance officer groupe.- Rédiger le rapport Data integrity annuel du site- Présenter en audit et en inspection réglementaire les sujets DI du site- Participer au traitement des déviations relatives à des problèmes de DI- Participer aux réunions pluridisciplinaires sur les changements (DCI) de production et laboratoires pour veiller à la bonne intégration des aspects DI dans les URS et la validation- Proposer à la Direction les CAPEX liés à l’amélioration du niveau de compliance DI- Travailler en collaboration avec l’informatique Industrielle et la DSI sur les aspects DI- Elaborer et contribuer à la mise en place le plan data integrity du site, en lien avec le plan global Qualité DI groupe, et avec les priorités définies dans le plan qualité du site- Animer la préparation des Inspections réglementaire pour tous les sujets relatifs à l'intégrité des données- Etre le donneur d’ordre sur le budget DI du site
- QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
- De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d’expérience sur des activités de Data Integrity et de validation des Systèmes Informatisés dans l’industrie pharmaceutique.- Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur-
- Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control-
- Gout pour la gestion de projets et le management transversal-
- Anglais courantQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Jours de RTT, Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    ACTIVITES (RESPONSABILITES ET FONCTIONS ESSENTIELLES) QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Supply Chain, vous répondrez à la Responsable Global master data, en garantissant les données techniques saisies dans les systèmes d'informations locaux et en veillant à leur fiabilité, leur unicité et leur mise à jour. De plus,...

  • Gestionnaire de Données

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France EFFILUX Temps plein

    **Contexte** Rejoindre EFFILUX, c’est rejoindre une entreprise à l'esprit jeune et dynamique tout en étant rattachée à un groupe international. EFFILUX conçoit et fabrique des systèmes techniques à LED pour la vision industrielle et les systèmes de mesure par voie optique. Fondée il y a 13 ans par de jeunes ingénieurs en optique, la société...

  • Ingénieur Bi et ERP H/F

    il y a 16 heures


    LES ULIS, France Eurobio Scientific Temps plein

    Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :Ingénieur BI et ERP - (H/F)Rattaché(e) à notre Responsable ERP, vous assurerez la conception, la mise en oeuvre et supervision du Système d'Information Décisionnel (SID).Plus en détails, vos missions seront les suivantes :- Concevoir et développer des solutions BI pour répondre aux besoins...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    Rattaché.e au Responsable Juridique en charge de la Compliance Groupe, vous avez la charge de veiller à la conformité du LFB quant à la réglementation applicable en matière de protection des données personnelles. A ce titre, vous conseillez et accompagnez les sociétés françaises du LFB dans la conformité au RGPD et supervisez la mise en...


  • Les Sables-d'Olonne, France OCEA Temps plein

    Vous êtes expert dans les outils de gestion de bases de données ? Vous souhaitez contribuer au pilotage des données techniques essentielles à l’exécution de nos projets ? Dans ce cas, ce poste est fait pour vous ! **Missions**: Nous recherchons un(e) **Gestionnaire de données techniques plannings en CDI** au sein de notre siège social aux Sables...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, et sous le management du Responsable Support et Maintenance, vous participerez à la maintenance en condition opérationnelle des outils existants et participerez au développement de nouvelles solutions. L’ensemble du périmètre est à...


  • Les Ulis, France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Intégré à la direction Espace de Safran Electronics & Defense, Safran Data Systems emploie plus de 850 collaborateurs unis par une mission commune : concevoir des solutions de haute technologie pour l'observation de la terre, la surveillance de l'Espace, l'exploration spatiale, le contrôle des satellites, l'instrumentation et les...


  • LES ULIS, France Genius Talent Temps plein

    Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur des thérapies innovantes, 2 techniciens laboratoire CQ Production en CDI dans le 91.Dans l'équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, le technicien laboratoire CQ Production, sous la responsabilité du responsable de laboratoire...

  • Acheteur H/F

    il y a 15 heures


    LES ULIS, France Force Intérim Temps plein

    Au sein de la Direction des Achats vous aurez pour principales missions de :- Prendre en compte les besoins d'achats- Traitement des commandes- Mettre en compétition les fournisseurs selon la politique et en appliquant le processus achat- Négocier les conditions d'achat au meilleur coût total.- Maintenir à jour les données achats dans les...


  • Les Ulis, France MAIRIE DES ULIS Temps plein

    Filière: **Technique** Métier: **Restauration** Catégorie: **C** **Agent de maîtrise territorial-AM** CDD ou titulaire **LES ULIS** **(Île-de-France)** *** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **3 à 5 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **14/03/2023** **Descriptif et missions**: RESPONSABLE DE LA...

  • Ingénieur Bi et ERP H/F

    il y a 1 jour


    LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :Ingénieur BI et ERP - (H/F)Rattaché(e) à notre Responsable ERP, vous assurerez la conception, la mise en oeuvre et supervision du Système d'Information Décisionnel (SID).Plus en détails, vos missions seront les suivantes :- Concevoir et développer des solutions BI pour répondre aux besoins...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

  • Ingénieur BI et ERP

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    Description entreprise : Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays.  Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.Rejoindre...

  • Responsable Voirie

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France MAIRIE DES ULIS Temps plein

    Filière **:Technique** Métier **:Voirie - Travaux Publics, Propreté et déchets** Catégorie **:C** **Agent de maîtrise territorial-AM** Titulaire ou CDD Lieu **:LES ULIS** **Titulaire ou contractuel** Expérience **:2 à 3 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite **:16/08/2024** **Descriptif et missions**: RESPONSABLE...

  • Gestionnaire Achats

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality System Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité systèmes H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

  • Order Handler

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France Hitachi Energy France Temps plein

    **Description** General information:Rattache(e) au Responsable du Local Product Group, vous assurez aupres des clients internes et externes un support effectif dans la phase " apres commande " en coordination avec les autres fonctions de l'entreprise, avec pour objectif d'augmenter la satisfaction client.Responsibilities:Vous avez egalement pour...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...