Chargé D’affaires Reglementaires

il y a 3 semaines

ClermontFerrand, France Cell&Co Temps plein

**Participez au développement de Cell&Co BioServices, leader français des activités de gestion sécurisée d’échantillons biologiques et de médicaments innovants pour l’industrie pharmaceutique et de biotechnologie, rejoignez-nous **

Rattachée au groupe Cryoport, leader mondial des activités de supply chain pour les produits de thérapie cellulaire et génique, Cell&Co BioServices est dédiée aux activités de biobanking et de gestion centralisée de prélèvements d’études cliniques, ainsi que de produits pharmaceutiques. Cell&Co assure ses activités dans le respect intégral de la chaîne du froid et des référentiels qualité correspondants (ISO 9001, ISO 20387, BPC, BPL et BPF) et ce, tout au long du cycle de vie des produits qui lui sont confiés : collecte, transport, réception, techniquage, stockage, analyse, réexpédition et destruction.

Fondée et dirigée par une équipe d’ingénieurs en génie biologique, Cell&Co est reconnue pour son dynamisme sur le développement et l'emploi de solutions innovantes en faveur d'une meilleure traçabilité et qualité des produits.

Intégrer Cell&Co BioServices aujourd’hui c’est:

- S’engager à nos côtés dans notre politique RSE et la promouvoir auprès de nos partenaires et clients.
- Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.
- Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.
- Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Equity Plan), CE, chèques cadeaux.
- Être impliqué dans les challenges et les projets de l’entreprise.
- Pourvoir, le cas échéant, travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien (Services Opérations et Projets).
- Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.
- Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel

**Le poste à pourvoir**

Directement rattaché(e) au Pharmacien Responsable, et en collaboration avec la Directrice Qualité, vous réaliserez toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien en conformité réglementaire de l’ensemble des activités de l’entreprise.

Les activités de Cell&Co sont régies par des réglementations très variées, en raison de la diversité des produits stockés : médicaments, matières premières à usage pharmaceutique (MPUP), échantillons d’études cliniques, OGM, échantillons d’origine animale, etc. Pour chaque type de produit, des autorisations de conservation sont nécessaires, ainsi que des autorisations d’importation/exportation.

**Principales missions**
- Constitution, rédaction, dépôt et suivi des différents dossiers règlementaires: Activité Pharmaceutique : importation de médicaments, modification substantielle, dépôt annuel, Revue Qualité Produit, déclaration annuelle MPUP.

Autres activités : OGM, stockage/import/export d’échantillons d’origine humaine et animale.
- Être l’interlocuteur privilégié des différentes autorités compétentes : ANSM, MESRI, DDPP, EMA, DREAL.
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (production, qualité, marketing, ventes).
- Veille réglementaire nationale et internationale.
- Organisation et planification des affaires réglementaires.
- Rédaction des procédures et instructions inhérentes à l’activité réglementaire.
- Collecter et analyser les exigences réglementaires relatives au déploiement de nouvelles activités.

**Profil recherché**

**Qualités générales**
- Avoir une vision globale de l’industrie pharmaceutique/de santé
- Savoir travailler dans un environnement règlementé en perpétuelle évolution
- Être capable d’adaptation au changement organisationnel
- Avoir un anglais opérationnel et professionnel à l’oral comme à l’écrit
- Savoir rédiger des rapports et notes de synthèse
- Être doté de réelles capacités relationnelles

**Compétences et connaissances spécifiques**
- **Master dans les affaires règlementaires**:

- **Une formation dédiée à l’industrie pharmaceutique serait un plus**:

- **Maitriser les notions** de gestion du risque et de management de la Qualité.
- Avoir des capacités d’analyse d’impact du changement

**Autres points clefs**
- Contrat proposé : Stage M2 ou alternance
- Statut : agent de maîtrise
- Déplacements : Non
- Poste à pourvoir dans les meilleurs délais
- Lieu de travail : Clermont Ferrand (63)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 950,00€ par mois

Avantages:

- Cantine
- Horaires flexibles
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Programmation:

- Horaires flexib

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, France ManpowerGroup Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’Affaires Technico-règlementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France ManpowerGroup Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’Affaires Technico-règlementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Alternance / Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS COSMETIQUE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Alternance / Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES LABELLING - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Alternance / Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...

  • Charge Affaires Reglementaires Dm

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM**.** **Rôle & Mission**: Au sein d'une** belle PME en pleine expansion** avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Chargé d’affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Stage / Charge Affaires Reglementaires Junior

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    STAGE STAGE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES JUNIOR - H/F Vos missions On pourrait commencer par te donner des chiffres, te présenter nos valeurs ou notre ambition, même te raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste READY TO MOVE ? Au sein du département Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d un portefeuille produits pour soumission aux...

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).Le poste est basé à Clermont...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CONFORMITE PUBLICITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Alternance -assistant Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Chargé D'affaires Réglementaire

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France CARBIOS Temps plein

    Carbios est un groupe français, engagé dans le développement durable et pionnier dans la conception et le développement de procédés enzymatiques. Depuis plus de 10 ans, les équipes Carbios et de sa filiale Carbiolice s’engagent au quotidien pour repenser la fin de vie des plastiques et des têxtiles. Venez prendre part à une aventure humaine,...