Responsable Production Gmp

il y a 3 semaines

SaintPriest, France POLYPLUS TRANSFECTION Temps plein

Bio Elpida, service de développement et fabrication de thérapies innovantes est un expert pour le développement pharmaceutique préclinique et clinique de produits de thérapie cellulaire et de bio-produits. Bio Elpida est une société de sous traitance pharmaceutique spécialisée en biotechnologies située à Lyon, France.

Nous recherchons notre futur(e) **Responsable de Production GMP** afin de prendre en charge l’ensemble des activités de production (planification, suivi des opérations de production en conditions stériles et non stériles, support client, respect des guidelines, amélioration continue, formation de ses équipes, ), pour atteindre les objectifs en terme de qualité, coûts et délais.

**Missions principales**

Management de l’équipe de production:

- Animation et coordination des opérateurs
- Gestion des plannings
- Gestion des facteurs économiques et humains
- Participation à la formation du personnel de production
- Piloter les activités de production et coordonner leur réalisation avec les différents acteurs
- Planification des activités de production, dans le respect des délais,
- Rédaction des instructions de fabrication et vérification de leur exécution,
- Documentation, finalisation et vérification des dossiers de lot pour la partie production,
- Reporting auprès du responsable hiérarchique,
- Coordination avec l’assurance qualité : mise en place de procédures et d’instruction,
- Participation aux audits clients en lien avec les activités de production.
- Garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), de l’hygiène et de la sécurité dans le service.
- Suivi d’indicateurs de performance.

**Compétences techniques**
- Bonne maîtrise de l’organisation du travail, des processus de travail, des moyens de production.
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication.
- Connaissance de l’environnement de la production, notamment des fonctions support (logistique, maintenance, qualité ).
- Maîtrise des techniques d’amélioration continue (Kanban, Kaizen, Six Sigma, Lean )
- Capacité d’optimisation des méthodes et des procédés de production.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (parlé et écrit, niveau B2 minimum)
- Français courant
- Bonnes connaissances de l’environnement aseptique (travail en zones classés de type C, A dans B)

Un plus est:

- Maîtrise des outils statistiques telles que la maîtrise statistique des procédés (MSP)
- Connaissance des logiciels d’aide à la production (GPAO).
- Connaissances en thérapie cellulaire

**Qualités personnelles**
- Capacité à animer et fédérer des équipes autour des objectifs de production.
- Aptitude à déléguer.
- Capacité d’adaptation, ouverture d’esprit et capacité à communiquer avec différentes équipes (du dirigeant à l’opérateur).
- Pragmatisme, capacités d’organisation, de méthode et de planification, pour gérer la fabrication au quotidien.
- Rigueur afin de faire respecter l’ensemble des procédures de fabrication.
- Bon esprit de synthèse pour effectuer le reporting.
- Grande réactivité pour résoudre rapidement des problèmes et sens de l’anticipation pour parer aux incidents ou dysfonctionnements (pannes )
- Capacité à travailler dans l’urgence car un arrêt dans la chaîne de fabrication peut avoir de très lourdes conséquences sur les résultats.
- Bonnes connaissances GMP
- Rationnel, rigoureux et organisé

**Profil recherché**:

- Doctorat ou BAC+5 en biochimie/biologie/chimie dans une discipline liée à la thérapie génique/cellulaire ou pharmacien industriel ou (équivalent par expérience)
- 5 ans minimum d’expérience avec management d’équipe dans un environnement cGMP

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 50 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 04/09/2023

  • Responsable de Production Mti

    il y a 1 mois

    Saint-Herblain, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Responsable de production MTI **Intitulé du poste**: Responsable de production MTI F/H **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Description de la mission**: Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de...

  • Responsable de Production

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France BINC INDUSTRIES Temps plein

    Rejoignez BINC INDUSTRIES ! BINC INDUSTRIES est une PME au rayonnement international basée sur un procédé unique au monde. BINC INDUSTRIES propose à ses clients une solution technologique pointue de superfinition de surface. Après une forte croissance aux Etats-Unis, l’objectif est aujourd’hui de développer le chiffre d’affaires en Europe et...

  • Responsable de Production F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France JCDecaux Temps plein

    Rejoignez nos équipes, nous vous attendons ! Mission JCDecaux, leader mondial de lacommunication extérieure, recherche son Responsable de Production du site deLyon Saint Priest. Rattaché au Directeur de Production basé en régionparisienne, le Responsable de Production est en charge de l'atelierd'assemblage des affiches de Lyon Saint...

  • Responsable Qualification

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Responsable Qualification / validation (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **LE...

  • Responsable de Production Msfp Répartition

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...

  • Alternance en Production

    il y a 1 semaine

    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    **Alternance en Production (secteur Fabrication) (H/F)** Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique (150 employés). Nous développons et fabriquons des médicaments pour le compte de laboratoires à l’échelle internationale. Afin de répondre à nos objectifs d’amélioration de productivité et d’amélioration du système documentaire, nous...

  • Auditeur(Rice) Assurance Qualité Sénior Et

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l'organisation :_** - L’Auditeur(trice) a pour missions principales de: - Piloter et conduire les audits et évalue la qualité en conformité avec les bonnes pratiques de fabrications (cGMP) pour les fournisseurs externes et les prestataires de service travaillant pour le compte de BI. - De s’assurer de la mise en place des actions correctives...

  • Technicien de laboratoire de production MTI F/H

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblain, France EFS Temps plein

    Description du poste Métier MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Technicien de production MTI Intitulé du poste Technicien de laboratoire de production MTI F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée dès que possible Rémunération 20 - 30 K€ brut/an ...

  • Responsable Maintenance Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint Pierre, France Responsable Maintenance Opérationnelle Temps plein

    Notre client est une entreprise fabricant de produits alimentaires et boissonsIl a pour mission principale le maintien en parfait état de fonctionnement des installations techniques du site de production (Process, Conditionnement et Utilités). Dans ce cadre, il assure : - Management des techniciens de maintenance - Le Suivi et le maintien des niveaux...

  • Opérateur Support Production

    il y a 1 semaine

    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules. Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur...

  • Coordinateur Production H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Le Coordinateur(trice) de Production prend en charge les activités supports en lien avec les besoins de production, afin d’assurer le bon déroulement et la continuité de l’activité sans interruption du flux, pour son équipe comme pour l’équipe montante, dans le strict respect des BPF, GMP, normes ISO, des...

  • Responsable de Production

    il y a 1 semaine

    Saint-Fons, France KALI Group Temps plein

    Responsable de production Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du recrutement en s’imposant comme véritable propulseur de réussite. Notre client est un **expert du recyclage et de la valorisation des déchets à dimension internationale**. Il contribue entre autres à la collecte, au tri, au démantèlement jusqu’à la...

  • Responsable de Production

    il y a 1 mois

    Saint-Astier, France Recrut' Temps plein

    **Vos compétences sont précieuses, ReCrut' les valorise !** **Créée en 1912, notre client, l’entreprise familiale SAINT-ASTIER ( 4 générations) est aujourd’hui le premier producteur français et indépendant de chaux hydrauliques naturelles pour le bâtiment, **et plus particulièrement pour la restauration du Patrimoine Bâti**. Basée en...

  • Opérateur de Production D'étiquettes

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud est une agence de recrutement CDI, CDD et Intérim spécialisée dans les secteurs industriels, mécanique et BTP. L’ADN de notre agence repose sur des valeurs humaines : transparence, écoute et proximité. Notre fonctionnement ? C’est très simple, nous nous rencontrons au cours d’un entretien dans notre agence pour échanger sur...

  • Opérateur de Production D'étiquettes

    il y a 6 jours

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud, présente sur la Mulatière, est une agence de recrutement en intérim, CDD, et CDI spécialisée dans les secteurs industriel, mécanique et BTP. L’ADN de notre agence repose sur des valeurs humaines : transparence, écoute et proximité. Quel que soit votre profil, ou votre diplôme, nous vous proposons un accompagnement...

  • Opérateur de Production D'étiquettes

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud, implantée sur La Mulatière, est une agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, avec une expertise ciblée sur les secteurs industriel, mécanique et BTP. Notre agence est fondée sur des valeurs humaines essentielles telles que la transparence, l'écoute et la proximité. Nous sommes là pour vous...

  • Opérateur de Production

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud, implantée sur La Mulatière, est une agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, avec une expertise ciblée sur les secteurs industriel, mécanique et BTP. Notre agence est fondée sur des valeurs humaines essentielles telles que la transparence, l'écoute et la proximité. Nous sommes là pour vous...

  • Opérateur de Production

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud, implantée sur La Mulatière, est une agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, avec une expertise ciblée sur les secteurs industriel, mécanique et BTP. Notre agence est fondée sur des valeurs humaines essentielles telles que la transparence, l'écoute et la proximité. Nous sommes là pour vous...

  • Opérateur de Production

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud, implantée sur La Mulatière, est une agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, avec une expertise ciblée sur les secteurs industriel, mécanique et BTP. Notre agence est fondée sur des valeurs humaines essentielles telles que la transparence, l'écoute et la proximité. Nous sommes là pour vous...

  • Opérateur de Production D'étiquettes

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France aquila RH Temps plein

    Aquila RH Lyon Sud, implantée sur La Mulatière, est une agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, avec une expertise ciblée sur les secteurs industriel, mécanique et BTP. Notre agence est fondée sur des valeurs humaines essentielles telles que la transparence, l'écoute et la proximité. Nous sommes là pour vous...