Chargé D'affaire Qualification

il y a 1 mois

Lyon e, France NEO2 Temps plein

**Description du poste**:
Dans le cadre d'un surcroit d'activité pour l'un de nos client dans le domaine pharmaceutique proche de Lyon, nous cherchons à renforcer nos équipes pour les missions suivantes:
Le(la) chargé(e) d'affaires qualification est responsable de la mise en oeuvre et de la gestion de la stratégie de qualification des équipements, des processus et des systèmes de production conformément aux exigences réglementaires et aux normes de qualité en vigueur.

Responsabilités:
Concevoir et mettre en oeuvre la stratégie de qualification, y compris la définition des étapes de qualification et mise en service d'un GVP et du réseau vapeur propre associé.
Coordonner et superviser les activités de qualification, en assurant la conformité aux normes de qualité et aux exigences réglementaires.
Analyser les résultats de qualification et les interpréter pour déterminer si les équipements sont conformes aux spécifications requises.
Suivi des fournisseurs
Levée de réserves de FAT
Exécution de SAT statiques GVP et du réseau vapeur
Rédiger des rapports de qualification et des documents d'analyse de résultats.
Mettre à jour les procédures de qualification et de validation, et les documents associés en conformité avec les exigences réglementaires et les normes de qualité en vigueur.
Collaborer avec les équipes de production, de qualité et d'ingénierie pour garantir une mise en oeuvre efficace de la stratégie de qualification.
Participer à la gestion des projets relatifs à la qualification des équipements
Coordination des étapes de dégraissage/passivation, mise en service

**Description du profil**:
Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans une discipline technique.
Expérience confirmée dans la qualification des équipements, des locaux, des processus et des systèmes dans un environnement réglementé (industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
Connaissance approfondie des normes de qualité et des réglementations en vigueur (FDA, EMA, ISO, etc.).
Solides compétences en gestion de projets et en communication interdisciplinaire.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Capacité à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions éclairées.
Le(la) chargé(e) d'affaires qualification doit être rigoureux(se), organisé(e), et avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Il/elle doit être en mesure de travailler dans un environnement réglementé et de respecter les normes de qualité en vigueur. Le(la) chargé(e) d'affaires qualification doit également être capable de travailler sous pression et de gérer efficacement les priorités.

**Description de l'entreprise**:
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité:

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes:

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...

  • Chargé de Qualification/validation D'equipements

    il y a 4 semaines

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon...

  • Chargé de Qualification Validation H/F

    il y a 1 jour

    LYON, France PHARMACOS Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé de Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :- Déployer les analyses de risques pour définir...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois

    Lyon 2e, France GL EVENTS Temps plein

    GL events, acteur international de référence dans le monde de l'événement, accompagne ses clients de la conception à la mise en œuvre de leurs manifestations partout dans le monde. L'organisation de salons constitue une des trois activités du groupe GL events, avec 250 manifestations organisées, réservées aux professionnelles ou dédiées au grand...

  • Chargé d'Affaires Automatisme Ingénierie H/F

    il y a 1 jour

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Vulcain Engineering Group Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Automatisme Ingénierie (F/H). Vous aurez pour principales missions de :- Modifier l'ensemble des analyses fonctionnelles détaillées,- Réaliser les essais de mises en service et de qualification,- Rédiger les tableaux comparatifs techniques,- Rédiger...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Paris 2e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments au travers des missions suivantes: - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - Le pilotage et la rédaction des analyses de risques - La rédaction des protocoles, des analyses...

  • Chargé d'Affaires Automatisme Ingénierie H/F

    il y a 2 jours

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, 69001, Lyon, France Vulcain Engineering Group Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Automatisme Ingénierie (F/H). Vous aurez pour principales missions de :- Modifier l'ensemble des analyses fonctionnelles détaillées,- Réaliser les essais de mises en service et de qualification,- Rédiger les tableaux comparatifs techniques,- Rédiger...

  • Technicien Qualification Validation Métrologie H/F

    il y a 1 jour

    LYON, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes actuellement à la recherche d'un Technicien Qualification Validation Métrologie (F/H) basé à Saint-Priest.Vos futures missions :Votre profil :- Ce que nousoffrons14 000- D'opportunités de développement de carrière à l'internationaldéveloppement- D'un esprit d'entreprise collaboratifesprit d'entreprise- D'un...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé d'Affaires Ingénierie

    il y a 1 jour

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Chargé d'affaires ingénierie H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.Mission :- Suivi de la fabrication des équipements et de leur mise en service SAT et qualification- Suivi de validation-...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois

    Lyon 2e, France FEDE Temps plein

    La FEDE est une association européenne qui est reconnue en tant qu'expert en éducation auprès des grandes institutions internationales. Elle œuvre principalement sur le secteur de l'enseignement supérieur et professionnel. Elle rassemble plus de 500 établissements répartis sur 40 pays. La FEDE souhaite élargir et renforcer son implantation...

  • Chargé d'affaires HVAC H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...

  • Chargé d'affaires HVAC H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

  • Chargé d'Affaires Ingénierie

    il y a 2 jours

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, 69001, Lyon, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Chargé d'affaires ingénierie H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.Mission :- Suivi de la fabrication des équipements et de leur mise en service SAT et qualification- Suivi de validation-...

  • Ingénieur en Charge des Qualifications Produits et Procédés Frp H/F

    il y a 1 jour

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Framatome Temps plein

    Au sein de l'équipe FSS - Fuel Supplier Surveillance (FSS) de FS - Supply Chain de la Business Unit (BU) Combustible, vous êtes en charge des activités suivantes concernant les composants et matières premières Fuel Related Products (FRP - composants et matières premières de l'assemblage combustible, hors uranium) :- Définir la stratégie...

  • Technicien Qualification Validation Métrologie H/F

    il y a 2 jours

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes actuellement à la recherche d'un Technicien Qualification Validation Métrologie (F/H) basé à Saint-Priest.Vos futures missions :Votre profil :- Ce que nousoffrons14 000- D'opportunités de développement de carrière à l'internationaldéveloppement- D'un esprit d'entreprise collaboratifesprit d'entreprise- D'un...

  • Chargé D'affaires en Réseaux électriques

    il y a 1 mois

    Lyon 2e, France Atlantic Ingénierie Temps plein

    Descriptif du poste Tes missions: Nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) d'affaires en réseaux électriques, en alternance, pour participer à la réussite des missions suivantes sur notre site de Saint Priest ️: - Répondre aux besoins de notre client RTE dans le cadre du marché cadre - Participer aux réponses à appels d'offre et aux revus de...

  • Chargé d'Affaires Fluide H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Michael Page Temps plein

    Nous recrutons pour l'un de nos clients, bureau d'études techniques reconnu, un Chargé d'Affaires CVC.En tant que Chargé d'Affaires Fluides, vos missions principales sont les suivantes : - Vous participez pleinement aux équipes pluridisciplinaires en charge du développement des projets ; - Vous avez en charge la conception,...