Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
CDI – Lyon
Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires.
Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration.
Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.
MISSIONS & COMPÉTENCES
Rapportant directement au Pharmacien Responsable, vous aurez la responsabilité de :
- Gérer les activités réglementaires liées aux AMM à l'échelle internationale.
- Assurer la gestion du cycle de vie des médicaments, incluant la constitution et le dépôt des demandes de variations administratives, variations pharmaceutiques du Module 3, renouvellements, suivi des AMM, et réponse aux questions des autorités réglementaires.
- Modifier, contrôler et valider les textes réglementaires des articles de conditionnement.
- Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et gérer le dépôt des dossiers correspondants.
Archiver les dossiers d'AMM et les informations réglementaires pertinentes.
Vous collaborerez étroitement avec les partenaires industriels pour les transferts de sites de fabrication de produits finis et de principes actifs, ainsi qu'avec les partenaires locaux étrangers et les autorités.
PROFIL
- Diplôme scientifique (bac + 5) avec un troisième cycle spécialisé en Affaires réglementaires (Pharmacien ou équivalent).
- Minimum de 3 ans d’expérience en affaires réglementaires incluant une expérience obligatoire dans la rédaction des Modules 3.
- Bonne connaissance de le réglementation française et européenne. Des connaissances analytiques seraient un plus.
- Excellente maîtrise du français à l'écrit et à l'oral.
- Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Excellente communication et aptitude relationnelle.
- Autonomie, capacité d’organisation, ténacité.
AVANTAGES
- Un jour de télétravail possible par semaine.
- Rémunération compétitive.
- Statut cadre.
- Environnement accueillant dans une entreprise dynamique et en croissance.
Réf : PR-0258
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé(E) D'affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France happiwork Temps pleinSous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques. - Assurer le suivi PMS. -...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Descriptif** LOCALISATION : Direction de la Recherche en Santé, Immeuble Urban Garden, 6 Rue Alexander Fleming, Bâtiment B2, 2ème étage, 69007 DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: Le Chargé d’Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la Recherche en Santé assurée par les HCL, qu’il s’agisse de...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...
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Chargé D’affaires Règlementaires International
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps plein**Chargé d’Affaires Règlementaires international - Secteur LifeScience H/F**: **Category**: Business Analysis (functional and technical) **Main location**: France, Rhône, Lyon **Position ID**: J1222-0987 **Employment Type**: Full Time **Position Description**: Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Lyon, France CDG Conseil Temps plein**Description de l'entreprise**: CDG Conseil, cabinet de conseil, de coaching, d’évaluation et de recrutement dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur de la cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. **Poste**: Au sein du département Affaires Réglementaires, vous développerez votre intérêt pour...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 1 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...