Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 semaines


Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

CDI – Lyon

Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires.

Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration.

Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.


MISSIONS & COMPÉTENCES

Rapportant directement au Pharmacien Responsable, vous aurez la responsabilité de :

  • Gérer les activités réglementaires liées aux AMM à l'échelle internationale.
  • Assurer la gestion du cycle de vie des médicaments, incluant la constitution et le dépôt des demandes de variations administratives, variations pharmaceutiques du Module 3, renouvellements, suivi des AMM, et réponse aux questions des autorités réglementaires.
  • Modifier, contrôler et valider les textes réglementaires des articles de conditionnement.
  • Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et gérer le dépôt des dossiers correspondants.

Archiver les dossiers d'AMM et les informations réglementaires pertinentes.

Vous collaborerez étroitement avec les partenaires industriels pour les transferts de sites de fabrication de produits finis et de principes actifs, ainsi qu'avec les partenaires locaux étrangers et les autorités.


PROFIL

  • Diplôme scientifique (bac + 5) avec un troisième cycle spécialisé en Affaires réglementaires (Pharmacien ou équivalent).
  • Minimum de 3 ans d’expérience en affaires réglementaires incluant une expérience obligatoire dans la rédaction des Modules 3.
  • Bonne connaissance de le réglementation française et européenne. Des connaissances analytiques seraient un plus.
  • Excellente maîtrise du français à l'écrit et à l'oral.
  • Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
  • Excellente communication et aptitude relationnelle.
  • Autonomie, capacité d’organisation, ténacité.


AVANTAGES

  • Un jour de télétravail possible par semaine.
  • Rémunération compétitive.
  • Statut cadre.
  • Environnement accueillant dans une entreprise dynamique et en croissance.


Réf : PR-0258



  • Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...


  • Lyon, Rhône, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...


  • Lyon, Rhône, France PROTEOR Temps plein

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...

  • Chargé d'affaires

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...


  • Lyon, Rhône, France JST transformateurs Temps plein

    JST transformateurs (plus de 450 salariés en France et à l’international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation des transformateurs de puissance et des transformateurs embarqués dans les trains. Les projets répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Rejoindre JST Transformateurs, c’est rejoindre une...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sodi Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur d'Agence, vos missions sont les suivantes :Participer au développement commercial de l'agence.Chiffrer et assurer les réponses aux consultations clients.Élaborer un plan de développement commercial et marketing.Réaliser des études spécifiques dans le cadre d'appels d'offres ou de contrats en cours.Réaliser le...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sodi Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur d'Agence, vos missions sont les suivantes :Assurer le développement commercial de l'agence : • Visiter les chantiers afin de répondre aux demandes des clients. • Chiffrer et assurer les réponses aux consultations clients.Élaborer un plan de développement commercial et marketing.Réaliser des études spécifiques...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    L'activité Recyclage et Valorisation des Déchets de Veolia recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires F/H. Rattaché(e) à la région Bourgogne Auvergne Rhône-Alpes, vous intégrez la Direction Commerciale et plus précisément le pôle Alpes/Drôme-Ardèche.Basé(e) à Voreppe (38), vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Commerce Entreprise...

  • Chargé d'affaire

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALDEBARAN GROUP Temps plein

    Quelles sont les missions ?RÔLE ET RESPONSABILITESL'objectif principal du chargé d'affaires est de développer un portefeuille de clients depuis le développement commercial jusqu'au suivi de l'activité.Nous travaillons notamment sur les thématiques suivantes :- Gestion de projet,- Ingénierie et conception- Construction,- Mise en service,- Opérations...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps plein

    PME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Energie France Temps plein

    Votre mission principale sera d'assurer les actions et des moyens à mettre en œuvre pour répondre aux engagements contractuels.Vos missions : Participer à l'analyse technico-économique des offres et à la sélection des sous-traitants et des fournisseurs dans le respect des processus travaux et achatsParticiper à la rédaction des contrats de...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Energie France Temps plein

    Sous l'autorité de la Direction d'Agence le/la Chargé(e) d'Affaires est responsable des actions et des moyens à mettre en œuvre pour répondre aux engagements contractuels, il/elle s'appuie sur les ressources mises à sa disposition en interne (RH, Opération, Finances, Techniques, Projets, Juridique, Marketing/Communication, Achats, experts...) ou en...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFFEKTIV Temps plein

    Quelles sont les missions ?Directement rattaché au Responsable Projets et Documentation, vous serez garant de la bonne exécution des affaires/contrats confiées à fortes valeurs ajoutées techniques, de la réception de la commande jusqu'à la livraison du matériel et sa facturation, en respectant les exigences demandées par le client et les contraintes...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFFEKTIV Temps plein

    Quelles sont les missions ?Directement rattaché au Responsable Projets et Documentation, vous serez garant de la bonne exécution des affaires/contrats confiées à fortes valeurs ajoutées techniques, de la réception de la commande jusqu'à la livraison du matériel et sa facturation, en respectant les exigences demandées par le client et les contraintes...


  • Lyon, Rhône, France Hike Talent Temps plein

    Hike Talent est un cabinet de Recrutement et de chasse de tête qui accompagne ses clients Grandes Entreprises, ETI, PME et Start-Up sur l'ensemble du territoire pour le Recrutement de leurs Dirigeants, Managers et Experts. Hike Talent est aussi un cabinet engagé, Entreprise à Mission et Membre du collectif 1% for the PlanetNotre client est un Groupe...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps plein

    Quelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Energie France Temps plein

    Votre mission principale sera d'assurer les actions et des moyens à mettre en œuvre pour répondre aux engagements contractuels.Vos missions : Participer à l'analyse technico-économique des offres et à la sélection des sous-traitants et des fournisseurs dans le respect des processus travaux et achatsParticiper à la rédaction des contrats de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino Rh Macon Temps plein

    Votre agence Domino Missions MACON, recrute en intérim un Chargé d'affaire électricité (H/F) sur la ville de Perrex (01)Vos missions :Etudier les offres ;Suivre et coordonner les opérations et études techniques ;Rechercher des partenaires et sous-traitants éventuels ;Rédiger les cahier des charges et assister le client pendant le projet ;Assurer le...