Représentant Qualité Ii

Code Emploi: 57874- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

**Quelles seront vos missions en tant que Représentant Qualité II ?**:

- Assurer le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité ; contrôler et évaluer la réalisation des actions qualité liées aux déviations
- Participer aux investigations et évaluer les OOE/OOS émis par le Contrôle Qualité
- Être l'interlocuteur Qualité pour les changes control des services partenaires
- Approuver les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires, plan de formation
- Réaliser des observations qualité terrains dans les différents secteurs supports
- Préparer, participer aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection Prendre le relais du service Qualité Projets lors de la mise en exploitation des nouveaux projets**Pourquoi pas vous ?**:

- De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur bio
- Expérience minimum de 4 ans acquise dans un environnement GXP
- Une spécialisation en automatisme/informatique serait un réel plus
- Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit de synthèse
- Vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Trackwise, ).
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

**Le service Assurance Qualité des Opérations, Support**:

- Mission principale : assurer un support qualité au niveau des fonctions Support: CQ, Informatique, RH, etc.
- 4 collaborateurs
- Le service AQ des Opérations, Support est en contact régulier avec les services (CQ, SC, IT, RH, UT etc ) Rattachement hiérarchique au Responsable Assurance Qualité des Opérations, Support**_« Au sein du QiO support, nous sommes pluridisciplinaires, les sujets que nous traitons dans une journée sont très divers: cela peut aller d’une investigation pour un résultat non conforme au CQ, au traitement d’une chute de palette à la supply chain, à des projets d’amélioration en automatisme. Notre force dans l’équipe c’est le partage et les échanges pour s’enrichir des connaissances des uns et des autres._**
**_Notre objectif : donner un sens à la Qualité pour nos services partenaires »_**

**Pourquoi nous rejoindre ?**:

- Vous contribuez à sauver des vies - Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants,
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation Mutuelle attractiveVous souhaitez en savoir davantage sur nous ?
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**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites