Représentant Qualité Ii Expert Aseptique

Il y a 5 mois

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 56800- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

***:
**Quelles seront vos missions en tant que RQII au sein du Service Assurance de la Stérilité ?**:

- Intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.
- Définir et faire évoluer les stratégies en lien avec la stérilité du produit (par exemple : aéraulique et nettoyabilité des zones classées (ZAC), qualification à l’entrée en ZAC, bionettoyage des locaux, APS- Aseptic Process simulation ).
- Assurer le développement de la cuture Assurance de la Stérilité (ASTER).
- Assurer la formation du personnel.
- Réaliser des observations de terrain pour s’assurer du bon respect des procédures en place.
- Rédiger des rapports de suivi de tendances.
- Apporter une expertise ASTER sur la gestion du changement, en incluant la participation aux projets du site.
- Participer au développement de la stratégie (APS).
- Investiguer les déviations récurrentes ou complexes en lien avec la maitrise de la contamination, réaliser des analyses de risques puis proposer des actions de remédiations.
- SME opérations concourant stérilité (dépyrogénation, autoclavage, filtration sté,).

***Pourquoi pas vous ?**:

- De formation Ingénieur /Master en Microbiologie ou Pharmacien.
- Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine du remplissage aseptique.
- Expérience confirmée dans un rôle similaire au sein d’une industrie pharmaceutique produisant des médicaments injectables.
- Connaissances approfondies des principes et des pratiques aseptiques ainsi que des référentiels GMP/BPF dont notamment l’Annexe 1 des BPF.
- Excellentes compétences en communication, résolution de problème et en travail d’équipe.
- Capacité démontrée à travailler dans un environnement réglementé et à gérer plusieurs activités simultanément.
- Rédiger et communiquer en Anglais.
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Le service Assurance Qualité, Systèmes**:

- Mission principale : assurer le cycle de vie des Systèmes Qualité, en fonction de l’évolution de la réglementation, des processus corporate, des standards de l’industrie, et suivant les besoins utilisateurs.
- Composé de trois départements : l’Assurance Qualité Systèmes Généraux, l’Assurance de la Stérilité, la Gestion de la Culture, Compétences et Connaissances Qualité
- 14 collaborateurs
- Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm, )
- Rattachement hiérarchique au Responsable de l’assurance de la stérilité.
- Rattachement hiérarchique du service AQ, Systèmes au Directeur Qualité, Pharmacien Responsable

« Engagés à vos côtés, pour maîtriser la contamination de nos produits, afin de préserver la santé de nos patients»
Vision portée par le service Assurance de la Stérilité.

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Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 190 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.

  • Représentant Qualité II H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Assurance Qualité OpérationsContexteOctapharma, un leader mondial dans le développement et la production de protéines humaines, recherche un Représentant Qualité II H/F pour rejoindre son équipe Assurance Qualité Opérations à Lingolsheim, en France.MissionsAccompagner les partenaires de la production dans...

  • Représentant Qualité II H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/FAccompagner les partenaires de la production pour améliorer la qualitéVous rejoindrez le service Assurance Qualité Opérations - Purification, où vous travaillerez en étroite collaboration avec les partenaires de la production pour les accompagner dans l'application des processus qualité du site. Votre mission sera de...

  • Technicien de Répartition Aseptique H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste de Technicien de Répartition AseptiqueVous rejoindrez l'équipe de Répartition Aseptique d'Octapharma, où vous serez chargé de piloter des lignes de remplissage aseptique en zone stérile. Vous réaliserez des changements de formats et des opérations de maintenance premier niveau, ainsi que des activités de lyophilisation et de...

  • Représentant Qualité II H/F

    Il y a 3 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Service Assurance Qualité Opérations, Purification - CDI Code Emploi: 56778 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines...

  • Représentant Qualité Ii

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57874- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Technicien de Répartition Aseptique H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste de Technicien de Répartition AseptiqueVous rejoignez l'équipe de production de Octapharma, spécialisée dans le développement et la production de protéines humaines. En tant que technicien de répartition aseptique, vous serez responsable de la préparation et de la mise en œuvre de la production de médicaments.MissionsPiloter des lignes de...

  • Technicien de fabrication répartition aseptique H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un technicien de fabrication répartition aseptique H/F pour rejoindre notre équipe de production à Sofitex Experts.Vous serez responsable de la conduite de différentes opérations de répartition aseptique sur des lignes automatisées en zone stérile, de l'ensemble de nos produits pharmaceutiques injectables.Vous travaillerez...

  • Technicien de fabrication répartition aseptique H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Technicien de fabrication répartition aseptique H/FVous rejoignez notre équipe de production en tant que technicien de fabrication répartition aseptique H/F. Vous serez responsable de la conduite de différentes opérations de répartition aseptique sur des lignes automatisées en zone stérile.Missions principales :Pilotage des lignes de...

  • Technicien de fabrication répartition aseptique H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste :  Sous la responsabilité d'un animateur d'équipe, vous conduisez simultanément différentes opérations de répartition aseptique, sur des lignes automatisées en zone stérile, de l'ensemble de nos produits pharmaceutiques injectables. Vos missions principales seront :  - Le pilotage des lignes de remplissage...

  • Technicien de fabrication répartition aseptique H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeOctapharma est à la recherche d'un Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme pour rejoindre son équipe en France.MissionLe Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme est chargé de garantir la qualité et la sécurité des produits automatisés. Il est responsable de la mise en œuvre des...

  • Technicien de Répartition Aseptique H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé(e) de piloter des lignes de remplissage aseptique en zone stérile, réaliser des changements de formats et des opérations de maintenance premier niveau, ainsi que des activités de lyophilisation et de monitoring.Compétences et Expériences RequisesFormation Bac +2 en biologie, génie biologique ou qualité2...

  • Représentant Qualité Automatisme

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Le rôle du Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme est crucial pour garantir la qualité et la sécurité des produits de Octapharma. Vous serez chargé de suivre les processus qualité, de traiter les déviations et de fournir un support qualité aux ingénieurs techniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres services du...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeContexteLe groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.MissionEn...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeContexteLe groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.MissionEn...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeContexteLe groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.MissionEn...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/FOctapharma est à la recherche d'un Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F pour rejoindre son équipe de Service Automatisme.MissionsÊtre acteur privilégié du suivi des processus qualité du service en effectuant le traitement des déviations, le suivi actif des CAPA...Apporter un...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/FOctapharma est à la recherche d'un Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F pour rejoindre son équipe de Service Automatisme.MissionsÊtre acteur privilégié du suivi des processus qualité du service en effectuant le traitement des déviations, le suivi actif des CAPA...Apporter un...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste de Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/FOctapharma recherche un(e) Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F pour rejoindre son équipe de Service Automatisme.MissionsÊtre acteur privilégié du suivi des processus qualité du service en effectuant le traitement des déviations, le suivi actif des CAPA...Apporter un...

  • Ingénieur Expert Process H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    pbIngénieur Expert Process H/F/b/ppOctapharma recherche un Ingénieur Expert Process H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en purification./ppVous serez chargé de piloter les modifications process majeures et de gérer les validations des procédés de fabrication./ppVous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production pour...