Représentant Qualité Ii Expert Aseptique

Il y a 5 mois

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 56800- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

***:
**Quelles seront vos missions en tant que RQII au sein du Service Assurance de la Stérilité ?**:

- Intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.
- Définir et faire évoluer les stratégies en lien avec la stérilité du produit (par exemple : aéraulique et nettoyabilité des zones classées (ZAC), qualification à l’entrée en ZAC, bionettoyage des locaux, APS- Aseptic Process simulation ).
- Assurer le développement de la cuture Assurance de la Stérilité (ASTER).
- Assurer la formation du personnel.
- Réaliser des observations de terrain pour s’assurer du bon respect des procédures en place.
- Rédiger des rapports de suivi de tendances.
- Apporter une expertise ASTER sur la gestion du changement, en incluant la participation aux projets du site.
- Participer au développement de la stratégie (APS).
- Investiguer les déviations récurrentes ou complexes en lien avec la maitrise de la contamination, réaliser des analyses de risques puis proposer des actions de remédiations.
- SME opérations concourant stérilité (dépyrogénation, autoclavage, filtration sté,).

***Pourquoi pas vous ?**:

- De formation Ingénieur /Master en Microbiologie ou Pharmacien.
- Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine du remplissage aseptique.
- Expérience confirmée dans un rôle similaire au sein d’une industrie pharmaceutique produisant des médicaments injectables.
- Connaissances approfondies des principes et des pratiques aseptiques ainsi que des référentiels GMP/BPF dont notamment l’Annexe 1 des BPF.
- Excellentes compétences en communication, résolution de problème et en travail d’équipe.
- Capacité démontrée à travailler dans un environnement réglementé et à gérer plusieurs activités simultanément.
- Rédiger et communiquer en Anglais.
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Le service Assurance Qualité, Systèmes**:

- Mission principale : assurer le cycle de vie des Systèmes Qualité, en fonction de l’évolution de la réglementation, des processus corporate, des standards de l’industrie, et suivant les besoins utilisateurs.
- Composé de trois départements : l’Assurance Qualité Systèmes Généraux, l’Assurance de la Stérilité, la Gestion de la Culture, Compétences et Connaissances Qualité
- 14 collaborateurs
- Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm, )
- Rattachement hiérarchique au Responsable de l’assurance de la stérilité.
- Rattachement hiérarchique du service AQ, Systèmes au Directeur Qualité, Pharmacien Responsable

« Engagés à vos côtés, pour maîtriser la contamination de nos produits, afin de préserver la santé de nos patients»
Vision portée par le service Assurance de la Stérilité.

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Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 190 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.

  • Représentant Qualité II H/F

    Il y a 4 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Service Assurance Qualité Opérations, Purification - CDI Code Emploi: 56778 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines...

  • Représentant Qualité Ii

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57874- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Technicien de Répartition Aseptique H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste de Technicien de Répartition AseptiqueVous rejoignez l'équipe de production de Octapharma, spécialisée dans le développement et la production de protéines humaines. En tant que technicien de répartition aseptique, vous serez responsable de la préparation et de la mise en œuvre de la production de médicaments.MissionsPiloter des lignes de...

  • Ingénieur Expert Process H/F, Spécialiste de la Production

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Expert Process H/F - Service Encadrement PurificationLe Service Encadrement Purification est un département clé dans l'organisation de Octapharma. Nous sommes chargés de la production et de la distribution de protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines. Nous recherchons un Ingénieur Expert Process H/F pour rejoindre...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/F - Service Automatisme - CDI Code Emploi: 57922 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de...

  • Animateur D'équipe

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Geny Molsheim Temps plein

    Horaires de travail journée Durée de la mission plusieurs mois Gény Intérim Molsheim recrute pour un de ses clients basé à Lingolsheim, un animateur d'équipe H/F Vous serez intégré au sein de l'Assurance Qualité des Opérations (QiO), vos missions seront les suivantes: Réalisation de la revue qualité des Dossiers de lots de production...

  • Ingénieur Expert Process H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Expert Process H/FLe groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.L'esprit d'équipe, la...

  • Ingénieur Expert Process H/F

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Expert Process H/F - Service Encadrement Purification - CDI - Code Emploi: 57840 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Production Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57356- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Spécialiste des Procédés de Fabrication Industrielle

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    L'Ingénieur Expert Process H/F occupera un poste clé au sein du Service Encadrement Purification d'Octapharma Lingolsheim.Présentation du poste : Ce poste est ouvert aux candidats passionnés par la gestion de procédés complexes et la résolution de problèmes en environnement industriel.Missions principales :Piloter les modifications process...

  • Spécialiste Qualification Validation GROUPE SOFITEX

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Tâches et défis pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX. - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés*Établissement...

  • Specialiste validation qualification

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés...

  • Chef de Service en Mas

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France RH Partners Temps plein

    L’Adapei Papillons Blancs d’Alsace est une association parentale gestionnaire ayant pour mission d’accompagner plus de 3000 personnes en situation de handicap et regroupant 1800 professionnels sur plus de 60 établissements répartis sur le territoire Alsacien. Ainsi l’un de leur établissement, la « Résidence Galilée », MAS de Lingolsheim (59...

  • Chef de Service Mas

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France RH Partners Franche-Comté Temps plein

    MS0224C/FC Sous l’autorité de la directrice déléguée de la MAS, et conformément aux valeurs associatives et du projet d’établissement : vous êtes garant de la mise en œuvre et du suivi des projets personnalisés, tout comme de l’accompagnement de chaque personne accueillie. Vous êtes responsable de la coordination et de l’animation des...

  • Quality Assurance, Common Systems Manager

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57258- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 4 jours

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vos missions : - Réaliser les contrôles biologiques et chimiques - Saisir les résultats des analyses dans le LIMS afin de permettre la libération des lots dans les délais - Vous assurer de la conformité des résultats par rapport aux spécifications - Participer aux investigations analytiques - Rédiger des...

  • Responsable Commercial Photovoltaïque H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Rothelec Solaire Temps plein

    À propos de Rothelec SolaireNous sommes une entreprise à taille humaine implantée au cœur de l'Alsace avec un fort ancrage national. Depuis plus de 47 ans, nous sommes experts de l'amélioration de l'habitat et fabricant de nos propres produits.En tant qu'acteur majeur de la transition énergétique et du confort, nous sommes reconnus pour notre...

  • Cdi Receptionniste

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Hotel Restaurant Campanile Temps plein

    Vous serez en charge de toutes les activités liées à la réception. Vous êtes garant de la qualité du séjour des clients. Expert du relationnel, vous êtes en charge d’accueillir le client, de l’informer et de lui présenter toutes nos prestations/services. **Missions** - Accueillir, renseigner et personnaliser la relation client. - Enregistrer...

  • Charge(E) de Recrutement

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. Nous vous** **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Plus...

  • Ingenieur automatisme senior h/f

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles seront vos missions en tant qu'Ingénieur Automatisme Sénior ? - Piloter les projets d'automatisme et informatique industrielle du site en relation avec les départements Ingénierie et Operation Support - Être référent technique sur les installations automatisées du site - Assurer et maintenir le bon...