Quality Assurance, Common Systems Manager

Il y a 6 mois

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 57258- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

**Quelles seront vos missions en tant que Responsable AQ, Systèmes Généraux ?**:

- Vous assurez le management de votre équipe composée de 3 cadres (rôles de System Owners) et 3 techniciens : développement des personnes, développement de l’équipe, gestion administrative, réalisation des entretiens
- Vous êtes garant, par l’intermédiaire de votre équipe, du cycle de vie des différents systèmes Qualité gérés par l’AQS-G (gestion des écarts, gestion du changement, formation, qualification des fournisseurs, audit interne, QRM, gestion de la documentation opérationnelle, PQR/APR)
- Vous êtes vous-même System Owner d’un ou plusieurs systèmes Qualité
- Vous assurez le reporting en lien avec les activités de votre service
- Vous participez aux inspections en tant que membre de l’escorte ou de la salle de préparation

**Pourquoi pas vous ?**:

- Diplôme de Pharmacien ou Master II idéalement dans le domaine bio pharmaceutique
- Expérience professionnelle en Qualité ou en Opérations de 10 ans
- Vous êtes force de proposition, démontrez leadership et énergie
- Vous savez prendre du recul sur les situations et savez challenger les systèmes établis
- Vous maîtrisez l’anglais
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

**Le service Assurance Qualité, Systèmes**:

- Mission principale : assurer le cycle de vie des Systèmes Qualité, en fonction de l’évolution de la réglementation, des processus corporate, des standards de l’industrie, et suivant les besoins utilisateurs.
- Composé de trois départements : l’Assurance Qualité Systèmes Généraux, l’Assurance de la Stérilité, la Gestion de la Culture, Compétences et Connaissances Qualité
- 14 collaborateurs
- Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm, )
- Rattachement hiérarchique du service AQ, Systèmes au Directeur Qualité, Pharmacien Responsable
- Rattachement hiérarchique du Responsable AQ, Systèmes Généraux au Responsable AQ, Systèmes

**_«La robustesse et la facilité d’utilisation des systèmes GxP établis par l’AQS-G conduisent à l’adhésion de tous les collaborateurs qui en comprennent les bénéfices (performance, maîtrise, amélioration continue) et inscrivent leur utilisation dans leurs réflexes du quotidien»_**

**_Vision portée par le service AQS-Généraux_**

**Pourquoi nous rejoindre ?**:

- Vous contribuez à sauver des vies - Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel, CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants,
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive

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Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 190 centres de don

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Le Spécialiste Assurance Qualité Système est responsable de la gestion et du pilotage des processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Responsabilités :- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des...

  • Avvikelseutredare på Quality Unit

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Om rollen som Avvikelseutredare på Quality UnitVi söker en driven och analytisk Avvikelseutredare som vill bidra till att förbättra vår kvalitetsprocess. Som Avvikelseutredare på Quality Unit kommer du att arbeta med att identifiera och analysera avvikelser i våra processer och produkter.FörutsättningarMed erfarenhet av kvalitetsarbete och...

  • Leiter (m/w/d) Qualität / Head of Quality (m/f/d)

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Leiter (m/w/d) Qualität / Head of Quality (m/f/d) Stellen-ID: 58092 Standort: Dessau-Rosslau, DE Karrierestufe: Management Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe: Über OctapharmaOctapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56972- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57356- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Administrateur Systèmes Et Réseaux

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France SINARI Temps plein

    **Rejoignez un acteur majeur de l’édition de logiciels de transport, gestion de parc de véhicules et logistique. Participez en tant que Administrateur Systèmes et Réseaux F/H à une aventure entrepreneuriale où la technologie est clé.** **Le groupe SINARI** Issu de la fusion entre différentes entreprises, reconnues depuis plus de 30 ans,...

  • Administrateur Système Et Réseaux

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France SINARI Temps plein

    **Rejoignez un acteur majeur de l’édition de logiciels de transport, gestion de parc de véhicules et logistique. Participez en tant que Administrateur Systèmes et Réseaux F/H à une aventure entrepreneuriale où la technologie est clé.** **Le groupe SINARI** Issu de la fusion entre différentes entreprises, reconnues depuis plus de 30 ans,...

  • Senior Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Solutia Temps plein

    Key Responsibilities:• Design and develop scalable and efficient cloud-based systems.• Collaborate with cross-functional teams to identify business requirements and develop solutions.• Ensure high-quality code and adherence to coding standards.• Participate in code reviews and contribute to the improvement of the codebase.• Troubleshoot and resolve...

  • Représentant Qualité Ii Expert Aseptique

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56800- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 55765- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Responsable Infrastructures Systèmes

    Il y a 3 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57831- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Service informatique- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de...

  • Représentant Qualité II H/F

    Il y a 4 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Service Assurance Qualité Opérations, Purification - CDI Code Emploi: 56778 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France ABL EUROPE Temps plein

    Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.Oxford Biomedica collabore avec des...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :-...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe Spécialiste Validation est responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. L'objectif principal de ce poste est d'assurer la qualité et la sécurité des produits et processus.Les principales responsabilités de...

  • Specialiste validation qualification

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés...

  • Chef D'équipe Logistique

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France FED Supply Temps plein

    **Consultante en recrutement pour le groupe FED, je recherche un profil chef d'équipe logistique / transport H/F pour de mes clients dans le secteur de Lingolsheim.** **Votre fonction**: Vos missions: - Organiser, superviser et piloter l’activité opérationnelle : élaborer les plannings, garantir la bonne gestion de l’ensemble des flux physiques et...

  • Développeur Informatique Presse

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous ?Euro-Information, une filiale technologique du Crédit Mutuel Alliance Fédéral, conçoit, réalise, maintient et exploite un système d'information commun utilisé par le Groupe.Nos activités de développement et de production informatique sont assurées par environ 4000 salariés répartis sur plusieurs sites géographiques au niveau...

  • Chargé Hygiène Sécurité Environnement

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France ADAPEI PAPILLONS BLANCS D'ALSACE Temps plein

    **ADAPEI PAPILLONS BLANCS D’ALSACE** **Recrute pour Direction des Systèmes d’Information et des Moyens** **1 Chargé Hygiène Sécurité Environnement (H/F) à temps plein en CDI** **MISSIONS** Sous l’autorité du Directeur des Systèmes d’Information et des Moyens, rattaché à la Responsable Patrimoine & Sécurité, à laquelle il/elle rend...

  • Animateur D'équipe

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Crit Experts & Cadres est le premier bureau de recrutement du Groupe Crit dans l'Est. Nous accompagnons et recrutons des profils Experts et Cadres Middle/Top Management, que ce soit en CDD/CDI et Intérim. **Description du poste**: Notre client, site de production pharmaceutique en plein essor se développe et investit...