Coordinateur(Trice) de Projets de Transfert

il y a 2 semaines


Tours, France Ividata Life Sciences Temps plein

Rédiger la documentation en rapport avec l’activité de transfert analytique (protocoles/rapports,), ainsi que toutes les étapes du projet (Lots de validation, stabilité, validation de nettoyage)
- Mettre en œuvre et assurer le suivi du projet en collaboration avec l’équipe Technologie Industrielle, logistique, Réglementaire sur le site ainsi qu’avec les équipes du site donneur.
- Assurer l’animation et le planning des techniciens Projets analytiques internes au site,
- Réaliser les investigations en lien avec l’activité analytique
- Apporter son expertise technique à la résolution de problème et à l’optimisation des méthodes analytiques transférées
- Assurer le suivi des différents jalons analytiques : Analyse des lots d’enregistrement / Validation, profils de dissolution selon les demandes réglementaires
- Mise en place des analyses de stabilité associées et des DLU in process.
- Suivi des validations de nettoyage
- Être garant du planning analytique, dans le cadre de la stratégie du projet. Collaborer de façon pro-active et efficace avec l’ensemble des parties prenantes afin de respecter les délivrables des projets sur les aspects Délais, Budget et Qualité
- Avertir et proposer des solutions de remédiation en cas de retard
- Formation scientifique supérieure
- 3 à 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou dans un rôle similaire impliquant des transferts analytiques ou industriels.
- ** Expertise technique**: Expérience en coordination de transfert analytique, gestion de projets, et référentiels qualité (BPF).
- ** Connaissances spécifiques**: Maîtrise des méthodes analytiques et des environnements réglementaires liés à l'industrie pharmaceutique.
- ** Langues**: Anglais courant.
- ** Compétences organisationnelles**: Capacité à gérer des projets complexes, à collaborer efficacement avec diverses équipes et à respecter les échéances.

Qui sommes nous ?

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.



  • Tours, France SIMAGO Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et les nouvelles technologies ? Vous avez le sens du service et une forte capacité d’adaptation ? Alors, vous êtes peut-être la personne que nous recherchons pour renforcer notre équipe dynamique et engagée ! **Qui sommes-nous ?** **Alliance Télé Imagerie (ATI)** fait partie du **réseau...


  • Tours, France Login Informatique Temps plein

    Avec plus de 20 ans d'expérience, nous sommes un acteur reconnu et notamment au travers de notre solution Welogin utilisée aujourd’hui par plus de 250 destinations touristiques françaises. **Tes missions**: Élément pivot entre le service développement et le service commercial, tu seras chargé: **En tant que coordinateur(trice) d’équipe**: -...


  • Tours, France SOLIHA Territoire Temps plein

    Créée en 1952, SOLIHA Centre Val de Loire est une association loi 1901 prestataire de conseils et d’assistance en matière d’amélioration de l’habitat. En 1990, le PACT 37 et d’autres acteurs du logement et de l’insertion ont créé une Société Civile Immobilière visant à favoriser l’accès et le maintien dans le logement de ménages en...


  • Tours, France YFU FRANCE Temps plein

    Au sein d’une association internationale d’échange de jeunesse, le ou la coordinateur-trice de communication et marketing est responsable du pilotage de la communication interne et externe de l’association et met en œuvre les campagnes de promotion des programmes. **Fonctions de la mission**: **Développer l’influence externe de la communication...


  • Tours, France Les Compagnons du Devoir Temps plein

    La coordination régionale de l'Habitat jeunes/ Maitre(sse de maison), dont les missions suivent, s'exerce sous l'autorité régionale du Délégué Régional et sous la responsabilité de la personne en charge de l'Habitat Jeune au plan national, dans le respect des orientations décidées par les assises. Vos missions du Coordinateur/trice régionale de...

  • Chef de Projet Numérique

    il y a 3 semaines


    Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    Mission et Rôle L'université de Tours souhaite repenser les environnements de travail dans une optique éco-responsable et pour favoriser la réussite étudiante.Vous serez chargé de développer les actions et livrables du projet PRO3 en lien étroit avec la directrice opérationnelle de l'Université d'Orléans.Vous travaillerez en interne sur les...


  • Tours, France Institut du Travail Social Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, l’Institut du Travail Social de Tours, recrute pour le pôle Formation Continue, Conseils et VAE (FCCV): **Un Coordinateur de Formation Continue (H/F)** **1 CDI - Temps plein (39h/semaine)** Vous avez une première expérience du conseil, de la vente et de la conception de formations continues et **vous recherchez un...


  • Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...


  • Tours, France Conseil départemental d’Indre-et-Loire Temps plein

    Touraine le Départeme,t recrute par voie statutaire ou contractuelle Directeur(trice) adjoint(e) - directeur(trice) de la stratégie financière et de l’offre (cadre d’emplois des attachés territoriaux et des administrateurs) Pour sa Direction de de l’Autonomie à Tours, Missions Rattaché hiérarchiquement au Directeur de l’autonomie, vous...


  • Tours, France ASSYSTEM Temps plein

    **Description de l'entreprise** Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 7000 Switchers couplent leur expertise...


  • Tours, France Assystem Temps plein

    Nucléaire CDI / Ingénierie / Technique Tours 13/06/24 Sur site - A PROPOS D’ASSYSTEMTrouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y...


  • Tours, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    Nucléaire - CDI / Ingénierie / Technique - Tours - 12/06/24 - Sur site **A propos d’Assystem Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et...


  • Tours, France ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS Temps plein

    Description de l'établissement: Le Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours est un établissement de santé exceptionnel niché au cœur de la ville de Tours. Notre établissement est composé de 5 sites dont un hôpital pédiatrique dédié. En tant que premier employeur de la région Centre-Val de Loire, nous sommes fiers de réunir une...


  • Tours, France Espace Freelance Temps plein

    Espace-Freelance, réseau de consultants indépendants, recherche pour l?un de ses clients directs : un Coordinateur de projets Agiles (H/F) ? TOURS Mission à pourvoir en régie sur Tours Présence sur site : 3 jours / semaine Compétences obligatoires : Agilité à l?échelle ; CRM et outils associés ; connaissances sur les principes de traitement des...


  • Tours, France AGEVIE Temps plein

    L’Association Agévie gèrent des services d’hébergement permanent, d’hébergement temporaire et d’accueil de jour sur l’ensemble du département 37. **Description du poste**: **MISSIONS** Il-elle propose des activités adaptées et diversifiées visant l’autonomie des personnes, et respectant leur choix. Il-elle impulse une dynamique,...

  • Structure à Projets

    Il y a 5 mois


    Tours, France gestion de projets ess Tours Temps plein

    Dans le cadre de la création d'une structure expérimentale dédiée aux projets de l'économie sociale et solidaire à Tours, Nous sommes à la recherche de particuliers où d'étudiants en master ou doctorat possédant des compétences en gestion/management, droit, économie, communication, mathématiques, philosophie, sociologie et psychologie...


  • Tours, France Conseil départemental d’Indre-et-Loire Temps plein

    Touraine le Département recrute Un(e) coordinateur(trice) administratif(ve) et vie institutionnelle (H/F) (cadres d’emplois des rédacteurs et des attachés territoriaux - grade cible : attaché territorial pour sa Direction déléguée aux ressources, mission pilotage budgétaire et évaluation à Tours Missions **Vous aurez pour missions**: **Pour...


  • Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...


  • Tours, France GRETA CENTRE VAL DE LOIRE Temps plein

    Le Greta Centre-Val de Loire recherche pour son agence de Tours, un(e) formateur(trice) en Systèmes et Réseaux. Les compétences Techniques requises sont en lien avec le **référentiel du Titre Professionnel Technicien Supérieur Systèmes et Réseaux**: 1. Connaissance des processus ITIL, gestion de tickets (GLPI), suivi des parcs informatiques,...


  • Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...