Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Consultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un intérêt majeur pour le patient.
Dans le cadre d’une création de poste, je recherche un(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires H/F.
Le poste est à pourvoir en CDI et est basé à proximité de Vierzon (18).
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service qualité, vos missions principales sont les suivantes:
- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale.
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation(MDR EU 2017/745).
- Veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assurer la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagner le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.
Profil:
- Vous avez idéalement un Bac + 5 ou un diplôme d’ingénieur
- 5 ans d’expérience minimum en affaires règlementaires dans le dispositif médical
- Connaissance des différentes classes de dispositifs médicaux (I, II, III, IV) et savoir justifier la classe des produits
- Avoir travaillé sur plusieurs dossiers techniques en parallèle
- Maitrise du règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.
- Avoir fait de la veille règlementaire, mesurer les écarts avec l’existant et proposer un plan d’action correctif
- Vous savez travailler en équipe, vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e), vous êtes de nature plutôt calme et vous avez l’esprit analytique.
- Bon niveau d’anglais obligatoire, écrit et oral.
Ce poste est un CDI, en journée, du lundi au vendredi.
La rémunération est comprise entre 38K€ et 50K€ annuel fixe selon l’expérience.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Vierzon, France CO-EFFICIENCE Temps pleinConsultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un...
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Stagiaire Assistant(E) Chargé D’affaires
Il y a 7 mois
Vierzon, France CLF Satrem Temps pleinActeur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, CLF SATREM protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une communauté...
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Stagiaire Assistant(E) Chargé D’affaires
Il y a 6 mois
Vierzon, France CLF Satrem Temps pleinActeur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, **CLF SATREM** protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une...
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Chargé D'affaires Secteur Industrie
Il y a 7 mois
Vierzon, France DARDONVILLE - Négoce et transformation de produits techniques pour l'industrie Temps plein**DARDONVILLE**, spécialiste régional du négoce professionnel en fourniture industrielle, fait partie d’un groupe comprenant également : BEG, BDC (Bobinage du Centre) et BARACHER-MATHAT. Notre société composée de 34 personnes distribue des produits techniques dans les domaines de la transmission de puissance, les fluides, l’hydraulique, le...
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Chargé D'affaires Secteur Industrie
Il y a 6 mois
Vierzon, France DARDONVILLE - Négoce et transformation de produits techniques pour l'industrie Temps plein**DARDONVILLE**, spécialiste régional du négoce professionnel en fourniture industrielle, fait partie d’un groupe comprenant également : BEG, BDC (Bobinage du Centre) et BARACHER-MATHAT. Notre société composée de 34 personnes distribue des produits techniques dans les domaines de la transmission de puissance, les fluides, l’hydraulique, le...
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Charge / Chargee D Affaires Professionnels Agricole
Il y a 6 mois
Vierzon, France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps pleinQui sommes nous La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes: - **BANCASSURANCE**: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. - **MUTUALISME**: Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire prime...
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Expert comptable chargé d'affaires
il y a 1 semaine
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cogep Temps pleinMissionPour rejoindre notre équipe, nous recherchons un(e) comptable senior expérimenté(e) ayant au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la comptabilité et de la fiscalité.L'offre est valorisée à environ 45 000 € brut par an.Réseaux partenariauxNous sommes partie prenante d’un réseau de professionnels reconnus dans le secteur.
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Commercial - Chargé D'affaires B to B (H/F)
Il y a 7 mois
Vierzon, France Speedrh Temps pleinBasé en région parisienne, Speed RH est un cabinet de recrutement de premier plan qui se consacre à la mise en relation des entreprises avec les professionnels talentueux qu’elles recherchent. Notre expertise s'ancre dans une connaissance approfondie des dynamiques du marché de l'emploi et dans l'écoute attentive des besoins spécifiques de chaque...
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Chargé(E) D'affaires Professionnels
il y a 7 heures
Vierzon, France Newnet3D Temps pleinRejoindre CIC Ouest, banque du Groupe Crédit Mutuel Alliance Fédérale, c’est intégrer une entreprise innovante et engagée sur ses territoires. C’est évoluer dans un environnement où vous pourrez entreprendre votre carrière aux côtés de nos 2500 collaborateurs. - Vous développez, gérez et fidélisez un portefeuille de clients « professionnels...
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Infirmier(e) en clinique psychiatrique à Vierzon
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Agence Appel Médical Bourges Temps pleinVous recherchez un poste d'infirmier(e) dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés de la santé mentale à Vierzon ?Découvrez nos opportunitésNous proposons un poste permanent d'infirmier(e) dans notre prestigieux établissement situé à Vierzon, où vous serez chargé(e) de fournir des soins de qualité aux...
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Chargé D'affaires
Il y a 6 mois
Vierzon, France MCSA SIPEM Temps pleinLe groupe MCSA est un partenaire des industries Aéronautique, Ferroviaire et de Défense. Nous sommes spécialistes de la conception, de l’usinage et de l’intégration d’ensembles complexes électroniques, mécaniques, électromécaniques et hydrauliques. Nous coordonnons nos activités au sein des sociétés MCSA SIPEM, MCSA CELERC, MCSA SET, MCSA...
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Chargé d'Entretien Automobile
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France INTERIM 36 Temps pleinUne opportunité de carrière vous attend chez Interim 36, agence d'emploi familiale et indépendante dans l'Indre.Nous proposons des missions variées dans tous les secteurs d'activité, en intérim, CDD ou CDI. Notre équipe de l'agence d'Argenton S/C vous accompagne avec professionnalisme pour vous offrir des opportunités de carrière...
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Employe (E) Poissonnerie - (H/F)
Il y a 6 mois
Vierzon, France E.Leclerc Temps plein**Mieux nous connaître** Le centre E.Leclerc de VIERZON emploie 150 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Il a été créé en 1982. Les 529 adhérents E.Leclerc exploitant 662 magasins indépendants en France, emploient 129.000 salariés. L’enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d’affaires de 37,75 milliards d'euros (hors...
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Chargé D'études CVC
Il y a 6 mois
Vierzon, France 3 Ingénieurs Associés (3iA) Temps plein3 Ingénieurs Associés est un bureau d'ingénierie du bâtiment (116 salariés). Notre siège social est basé à Troyes, et notre société compte 5 établissements secondaires: Auxerre, Dijon, Vierzon, Saint-Nazaire et Tours. **Nous réalisons diverses missions**: - Conseils (études de faisabilités, diagnostics techniques, audit énergétiques...
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Chirurgien-dentiste professionel pour Vierzon
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Emploi Chirurgien Dentiste Vierzon 18100 Temps pleinPrésentation de l'offre :Nous recherchons un chirurgien-dentiste dynamique pour rejoindre notre équipe pluridisciplinaire à Vierzon. Cette opportunité propose une rémunération attractive jusqu'à 30% du chiffre d'affaires brut, décomposé en un salaire mensuel estimé à environ 6 500 € net par mois.Description du poste :En tant que...
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Conducteur Automobile Et Secrétariat Du
Il y a 4 mois
Vierzon, France Direction Départementale de l'Emploi, du Travail, des Solidarités et la Protection des Populations Temps plein**L'envoi d'une lettre de motivation et d'un CV est impératif** **Vos activités principales** Au sein d’une équipe à compétences diversifiées et encadré(e) par la secrétaire générale de la sous-préfecture, vous assurez deux missions complémentaires: - la conduite du sous-préfet dans ses déplacements, visites, inaugurations, réunions, la...
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Technicien bureau d'études
Il y a 2 mois
Vierzon, France Partnaire recrutement centre val de loire Temps pleinLe cabinet Partnaire CDI de Blois, recherche pour l'un de ses clients, une entreprise spécialisée dans le génie climatique et la plomberie sanitaire pour l'hôtellerie, un TECHNICIEN BUREAU D'ETUDES (H/F), dans le cadre d'un CDI afin de renforcer la cellule d'études et de chiffrage.Rattaché(e) à la direction de l'entreprise, vos missions s'articulent...
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Boulanger (E) - (H/F)
Il y a 6 mois
Vierzon, France E.Leclerc Temps plein**Mieux nous connaître** Les 529 adhérents E.Leclerc exploitant 662 magasins indépendants en France, emploient 129.000 salariés. L’enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d’affaires de 37,75 milliards d'euros (hors carburant) en 2018 et est le leader de la distribution française avec une part de marché de 21,6 %. Faire partie de l'enseigne...
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Infirmier en clinique psychiatrique
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Appel Médical Temps pleinVous souhaitez contribuer à un environnement clinique en tant qu'infirmier(e) ? Appel Médical vous offre l'occasion de rejoindre une équipe dédiée dans le domaine de la santé mentale. Notre clinique située à VIERZON propose des services de soins médicaux complets et à haut niveau avec une équipe compétente et dévouée.Découvrez notre...
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Infirmier en clinique psychiatrique à Vierzon
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Agence Appel Médical Bourges Temps pleinDétails de l'opportunitéContrat : VacationDurée : 3 jours/semaineSalaire : 17 euros/heure (à déterminer en fonction de l'ancienneté et du diplôme)Description du posteL'infirmier(e) sera chargé(e) d'offrir des soins de qualité dans le cadre de la santé mentale.Vous serez responsable d'assurer une prise en charge thérapeutique...