Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Consultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un intérêt majeur pour le patient.
Dans le cadre d’une création de poste, je recherche un(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires H/F.
Le poste est à pourvoir en CDI et est basé à proximité de Vierzon (18).
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service qualité, vos missions principales sont les suivantes:
- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale.
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation(MDR EU 2017/745).
- Veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assurer la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagner le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.
Profil:
- Vous avez idéalement un Bac + 5 ou un diplôme d’ingénieur
- 5 ans d’expérience minimum en affaires règlementaires dans le dispositif médical
- Connaissance des différentes classes de dispositifs médicaux (I, II, III, IV) et savoir justifier la classe des produits
- Avoir travaillé sur plusieurs dossiers techniques en parallèle
- Maitrise du règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.
- Avoir fait de la veille règlementaire, mesurer les écarts avec l’existant et proposer un plan d’action correctif
- Vous savez travailler en équipe, vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e), vous êtes de nature plutôt calme et vous avez l’esprit analytique.
- Bon niveau d’anglais obligatoire, écrit et oral.
Ce poste est un CDI, en journée, du lundi au vendredi.
La rémunération est comprise entre 38K€ et 50K€ annuel fixe selon l’expérience.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Vierzon, France CO-EFFICIENCE Temps pleinConsultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un...
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Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système de management de la qualité.Missions...
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Commercial BtoB Chargé d'affaires
il y a 3 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ l'intérieur de Cloud Eco, nous recherchons un(e) commercial(e) BtoB dynamique et perspicace pour rejoindre notre équipe de vente. En tant que chargé d'affaires, vous serez l'interlocuteur principal de nos clients et devrez convaincre les professionnels de votre secteur de suivre nos projets de téléphonie, internet et cybersécurité.Vous...
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Vierzon, Centre-Val de Loire, France Jubil Vierzon Temps pleinRésumé du posteNous recherchons pour l'un de nos clients un chargé(e) d'études et assistant(e) chargé(e) d'affaires CVC plomberie H/F.Les tâchesTravailler sur les appels d'offres : analyser le DPGF, vérifier la faisabilité des travaux, consulter les fournisseurs, rédiger des devis.Assister les chargés d'affaires conducteurs de travaux dans le suivi...
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Stagiaire Assistant(E) Chargé D’affaires
Il y a 6 mois
Vierzon, France CLF Satrem Temps pleinActeur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, CLF SATREM protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une communauté...
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Stagiaire Assistant(E) Chargé D’affaires
Il y a 5 mois
Vierzon, France CLF Satrem Temps pleinActeur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, **CLF SATREM** protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une...
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Chargé D'affaires Secteur Industrie
Il y a 6 mois
Vierzon, France DARDONVILLE - Négoce et transformation de produits techniques pour l'industrie Temps plein**DARDONVILLE**, spécialiste régional du négoce professionnel en fourniture industrielle, fait partie d’un groupe comprenant également : BEG, BDC (Bobinage du Centre) et BARACHER-MATHAT. Notre société composée de 34 personnes distribue des produits techniques dans les domaines de la transmission de puissance, les fluides, l’hydraulique, le...
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Chargé D'affaires Secteur Industrie
Il y a 5 mois
Vierzon, France DARDONVILLE - Négoce et transformation de produits techniques pour l'industrie Temps plein**DARDONVILLE**, spécialiste régional du négoce professionnel en fourniture industrielle, fait partie d’un groupe comprenant également : BEG, BDC (Bobinage du Centre) et BARACHER-MATHAT. Notre société composée de 34 personnes distribue des produits techniques dans les domaines de la transmission de puissance, les fluides, l’hydraulique, le...
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Charge / Chargee D Affaires Professionnels Agricole
Il y a 5 mois
Vierzon, France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps pleinQui sommes nous La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes: - **BANCASSURANCE**: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. - **MUTUALISME**: Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire prime...
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Chargé d'affaires BtoB
il y a 4 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiNous recherchons un(e) Commercial(e) BtoB pour rejoindre notre équipe dynamique chez Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité depuis 27 ans.Vous serez l'interlocuteur principal de nos clients et devrez convaincre les professionnels de votre secteur de suivre nos solutions innovantes et...
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Commercial BtoB
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiChez Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité depuis 27 ans, nous recherchons des commerciaux BtoB dynamiques et persuasifs pour rejoindre nos rangs.Missions et responsabilitésEn tant que commercial BtoB, vous serez en charge de démarcher les prospects sur votre secteur, de les convaincre de nos solutions...
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Commercial - Chargé D'affaires B to B (H/F)
Il y a 6 mois
Vierzon, France Speedrh Temps pleinBasé en région parisienne, Speed RH est un cabinet de recrutement de premier plan qui se consacre à la mise en relation des entreprises avec les professionnels talentueux qu’elles recherchent. Notre expertise s'ancre dans une connaissance approfondie des dynamiques du marché de l'emploi et dans l'écoute attentive des besoins spécifiques de chaque...
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Chargé d'affaires BtoB pour les Télécoms et la Cybersécurité
il y a 4 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiEnvie de travailler dans un environnement dynamique et de contribuer à un nouveau projet ? Vous êtes au bon endroit.Cloud Eco, leader en Télécoms et Cybersécurité depuis 27 ans, propose des solutions innovantes et performantes pour les professionnels.Nous recherchons des commerciaux BtoB pour rejoindre notre force...
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Infirmier(e) de psychiatrie
il y a 4 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Agence Appel Médical Bourges Temps pleinOffre d'emploi Infirmier(e) de psychiatrie Nous sommes à la recherche d'un Infirmier(e) de psychiatrie dédié(e) pour intégrer notre service de psychiatrie au sein d'une clinique située à VIERZON. Vous serez chargé de fournir des soins infirmiers spécialisés en psychiatrie, en assurant l'évaluation et le suivi des patients en...
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Spécialiste en Génie Climatique et Plomberie Sanitaire
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Partnaire recrutement centre val de loire Temps pleinPartenaire recrutement centre val de loire recherche pour l'un de ses clients une entreprise spécialisée dans le génie climatique et la plomberie sanitaire un spécialiste en génie climatique et plomberie sanitaire.Ce poste est un CDI afin de renforcer la cellule d'études et de chiffrage.Rattaché(e) à la direction de l'entreprise, vos missions...
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Vierzon, Centre-Val de Loire, France EHPAD Résidence Le Clos d'Émise Temps pleinRejoignez notre équipe de soins en tant qu'aide médico-psychologique ou accompagnant(e) éducatif/tive et social(e) à temps plein en CDI. Nos valeurs : Nous recherchons un cadre de travail convivial et à taille humaine, le bien-être des personnes accompagnées est notre priorité. Nous travaillons en équipe, nous sommes dotés d'un véritable...
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Infirmier(e) Psychiatrie Clinique Bourges
il y a 3 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Agence Appel Médical Bourges Temps pleinNotre équipe recherche un Infirmier(e) dédié(e) pour intégrer son service de psychiatrie au sein de notre clinique située à Bourges. Vous serez chargé de fournir des soins infirmiers spécialisés en psychiatrie, en collaboration avec l'équipe médicale. Vous participerez à l'évaluation et le suivi des patients, ainsi qu'à...
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Assistant comptable spécialisé
il y a 4 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Nextep HR Temps pleinA propos de l'entrepriseNextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire. Nous mettons notre expertise au service de toutes les sociétés, des TPE aux grands groupes.Le posteNous recherchons un(e) Assistant(e) Comptable pour rejoindre notre...
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Assistant comptable
il y a 1 mois
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Nextep HR Temps pleinA propos de l'entreprise : Nextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes. Nous sommes composés de 70...
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Aide-soignant(e) pour un centre d'assistance et de soins
il y a 4 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Agence Appel Médical Bourges Temps pleinPoste d'Aide-soignant(e) dans un centre d'assistance et de soinsL'Agence Appel Médical Bourges recherche un(e) Aide-soignant(e) pour un centre d'assistance et de soins situé à VIERZON. Vous serez chargé(e) de fournir un soutien essentiel aux équipes soignantes et à l'accompagnement des résidents.Compétences requisesMaîtrise des...