Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Consultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un intérêt majeur pour le patient.
Dans le cadre d’une création de poste, je recherche un(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires H/F.
Le poste est à pourvoir en CDI et est basé à proximité de Vierzon (18).
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service qualité, vos missions principales sont les suivantes:
- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement.
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale.
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745).
- Veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assurer la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagner le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.
Profil:
- Vous avez idéalement un Bac + 5 ou un diplôme d’ingénieur
- 5 ans d’expérience minimum en affaires règlementaires dans le dispositif médical
- Connaissance des différentes classes de dispositifs médicaux (I, II, III, IV) et savoir justifier la classe des produits
- Avoir travaillé sur plusieurs dossiers techniques en parallèle
- Maitrise du règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.
- Avoir fait de la veille règlementaire, mesurer les écarts avec l’existant et proposer un plan d’action correctif
- Vous savez travailler en équipe, vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e), vous êtes de nature plutôt calme et vous avez l’esprit analytique.
- Bon niveau d’anglais obligatoire, écrit et oral.
Ce poste est un CDI, en journée, du lundi au vendredi.
La rémunération est comprise entre 38K€ et 50K€ annuel fixe selon l’expérience.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Vierzon, France CO-EFFICIENCE Temps pleinConsultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un...
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Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
Vierzon, Centre-Val de Loire, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Missions principalesVérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution...
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Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système de management de la qualité.Missions...
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Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France MANPOWER FRANCE Temps pleinIngénieur qualité et affaires réglementairesPoste : Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système management de la qualité.Missions...
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Ingénieur qualité et affaires règlementaires
il y a 1 mois
Vierzon, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires règlementaires (H/F) en CDI Rattaché(e) au Directeur général de l'entrepris, vous supervisez et coordonnez le système management de la qualité.Vos missions principales sont de?: - Vérifier et/ou...
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Commercial BtoB Chargé d'affaires
il y a 3 jours
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ l'intérieur de Cloud Eco, nous recherchons un(e) commercial(e) BtoB dynamique et perspicace pour rejoindre notre équipe de vente. En tant que chargé d'affaires, vous serez l'interlocuteur principal de nos clients et devrez convaincre les professionnels de votre secteur de suivre nos projets de téléphonie, internet et cybersécurité.Vous...
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Vierzon, Centre-Val de Loire, France Jubil Vierzon Temps pleinRésumé du posteNous recherchons pour l'un de nos clients un chargé(e) d'études et assistant(e) chargé(e) d'affaires CVC plomberie H/F.Les tâchesTravailler sur les appels d'offres : analyser le DPGF, vérifier la faisabilité des travaux, consulter les fournisseurs, rédiger des devis.Assister les chargés d'affaires conducteurs de travaux dans le suivi...
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Stagiaire Assistant(E) Chargé D’affaires
Il y a 5 mois
Vierzon, France CLF Satrem Temps pleinActeur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, CLF SATREM protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une communauté...
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Stagiaire Assistant(E) Chargé D’affaires
Il y a 5 mois
Vierzon, France CLF Satrem Temps pleinActeur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, **CLF SATREM** protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une...
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Chargé D'affaires Secteur Industrie
Il y a 5 mois
Vierzon, France DARDONVILLE - Négoce et transformation de produits techniques pour l'industrie Temps plein**DARDONVILLE**, spécialiste régional du négoce professionnel en fourniture industrielle, fait partie d’un groupe comprenant également : BEG, BDC (Bobinage du Centre) et BARACHER-MATHAT. Notre société composée de 34 personnes distribue des produits techniques dans les domaines de la transmission de puissance, les fluides, l’hydraulique, le...
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Chargé D'affaires Secteur Industrie
Il y a 5 mois
Vierzon, France DARDONVILLE - Négoce et transformation de produits techniques pour l'industrie Temps plein**DARDONVILLE**, spécialiste régional du négoce professionnel en fourniture industrielle, fait partie d’un groupe comprenant également : BEG, BDC (Bobinage du Centre) et BARACHER-MATHAT. Notre société composée de 34 personnes distribue des produits techniques dans les domaines de la transmission de puissance, les fluides, l’hydraulique, le...
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Charge / Chargee D Affaires Professionnels Agricole
Il y a 5 mois
Vierzon, France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps pleinQui sommes nous La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes: - **BANCASSURANCE**: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. - **MUTUALISME**: Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire prime...
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Spécialiste en études et assistant en affaires CVC plomberie
il y a 3 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France JUBIL INTERIM Temps pleinPoste : Chargé(e) d'études et assistant(e) chargé(e) d'affaires CVC plomberieNous recherchons pour l'un de nos clients un(e) chargé(e) d'études et assistant(e) chargé(e) d'affaires CVC plomberie.ResponsabilitésTraiter les appels d'offres : analyser le DPGF, vérifier la faisabilité des travaux, consulter les fournisseurs, rédiger des devisAssister...
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Commercial BtoB Chargé d'affaires
il y a 1 mois
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiNous recherchons un(e) commercial(e) dynamique et fiable pour rejoindre notre équipe de vente BtoB à Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité.Compétences requisesImplication et persévérance pour atteindre les objectifsCapacité à négocier et à convaincre les professionnelsConnaissance des solutions de...
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Commercial - Chargé d'affaires BtoB (H/F)
il y a 3 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiNous recherchons un(e) commercial(e) dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe de vente BtoB à Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité.Compétences requisesCapacité à négocier et à convaincre les professionnels de votre secteurCompétence en matière de démarchage et de prospectionCapacité à...
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Chargé d'affaires BtoB
il y a 2 semaines
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiNous recherchons un(e) Commercial(e) BtoB pour rejoindre notre équipe dynamique chez Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité depuis 27 ans.Vous serez l'interlocuteur principal de nos clients et devrez convaincre les professionnels de votre secteur de suivre nos solutions innovantes et...
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Ingénieur d'études plomberie
Il y a 2 mois
Vierzon, Centre-Val de Loire, France JUBIL INTERIM Temps pleinL'entreprise Jubil Interim recherche un(e) chargé(e) d'études et assistant(e) chargé(e) d'affaires CVC plomberie (H/F) pour l'un de ses clients. **Mission :** * Traitement des appels d'offres : analyse du DPGF, vérification de la faisabilité des travaux, consultation des fournisseurs, rédaction de devis... * Assistance aux...
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Technicien d'études
il y a 4 semaines
Vierzon, France JUBIL INTERIM Temps pleinRésuméTechnicien d'études (H/F), 18100 Vierzon, CDI, Temps plein.Secteur : Recrutement / Intérim & bureaux de placementFonction : BTP & second oeuvreSalaire : 2 500 à 2 900 € par moisAvantages : Véhicule de société, mutuelle Entreprise : Jubil VierzonL'entrepriseJubil intérim est une agence d'emploi de 30 ans d'expérience avec...
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Commercial BtoB
il y a 11 heures
Vierzon, Centre-Val de Loire, France Cloud Eco Temps pleinÀ propos de l'offre d'emploiChez Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité depuis 27 ans, nous recherchons des commerciaux BtoB dynamiques et persuasifs pour rejoindre nos rangs.Missions et responsabilitésEn tant que commercial BtoB, vous serez en charge de démarcher les prospects sur votre secteur, de les convaincre de nos solutions...
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Commercial - Chargé D'affaires B to B (H/F)
Il y a 5 mois
Vierzon, France Speedrh Temps pleinBasé en région parisienne, Speed RH est un cabinet de recrutement de premier plan qui se consacre à la mise en relation des entreprises avec les professionnels talentueux qu’elles recherchent. Notre expertise s'ancre dans une connaissance approfondie des dynamiques du marché de l'emploi et dans l'écoute attentive des besoins spécifiques de chaque...