Évaluateur Généraliste Grossesse Et Allaitement

il y a 3 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
- Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ;
- Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ;
- Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse

***Activités principales**

**Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse**
- Etablir un état des lieux y compris un benchmarking international
- Participer à l’élaboration de la feuille de route pour la mise en œuvre du programme
- Participer à l’élaboration des critères du pictogramme grossesse
- Piloter le volet métier du projet informatique « numérisation des RCP »
- Participer à l’organisation de la concertation des parties prenantes en relation avec les directions concernées

**Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction (libellé 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » du RCP, interactions avec le groupe de travail Grossesse)**:

- Évaluation des données cliniques en articulation étroite avec les directions médicales
- Instruction du dossier en accord avec les recommandations européennes
- Rédaction en français ou en anglais de la partie en lien avec la « Fertilité, grossesse et allaitement » du rapport d'évaluation selon des modèles types relatifs aux différentes procédures nationales et européennes
- Contribution à la prise de mesures réglementaires
- Détermination des besoins en expertise externe : identification si le dossier à évaluer nécessite la consultation d’un expert externe (en lien avec la direction de l’évaluation) ou d’un passage en groupe de travail ou Comité scientifique permanent (connaissance de pratique sur le terrain, besoin d'avis collégial ou complémentaire, caractère innovant, impact majeur de santé publique, etc....),
- Mobilisation de l’expertise externe et du Comité scientifique permanent Reproduction - Grossesse - Allaitement lors de l’instruction des dossiers complexes ou transversaux.
- Préparation des éléments nécessaires à l'instruction du dossier pour l'expert et contribuer à identifier la nature des liens ou éventuels conflits d’intérêts de l'expert externes et autres intervenants dans l’évaluation.

Assurer la veille scientifique, réglementaire et technique en lien avec les services compétents

Participer à la mise en œuvre des actions de la politique de santé publique « Médicaments et Grossesse »

**Participation aux activités de détection**
- Organisation et suivi de la veille bibliographique sur la thématique
- Suivi des cas marquants « Grossesse »
- Analyse et détection régulière des cas d’effets indésirables en lien avec la thématique, à partir de la base nationale de pharmacovigilance (BNPV)
- Evaluation des signaux issus du programme de travail Metapreg et Regards,
- Présentation en réunion signal et CSP RGA si nécessaire
- Pour l’ensemble des signaux quelle que soit la source, élaboration des propositions de plans d’action et mise en œuvre et suivi.

**Activités secondaires**
- Pilotage de l’activité
- Assurer l’élaboration, la mise en œuvre et le respect des procédures qualité
- Participation au suivi et bilan des dossiers Grossesse (transmission, critères de transmission, nombre de dossiers, traitement, délais de traitement, etc...).
- Participation à l’amélioration du codage des EI grossesse dans la BNPV en étroite collaboration avec les administrateurs de cette base de données.
- Préparation de la position de l’agence et représentation dans les réunions européennes et internationales pour les dossiers de la thématique Grossesse-Allaitement-Reproduction.
- Participation aux audits du système de pharmacovigilance.
- Participation aux activités de formation à l’intérieur et à extérieur de l’agence.
- Contribution à la mise à jour du site Internet de l’agence dédié à la Grossesse.
- Rédaction de publications scientifiques, participation à des congrès scientifiques.
- Participation aux bilans annuels d’activité
- Participation au CSP RGA et préparation des dossiers présentés

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Doctorat en médecine ou en pharmacie ou en biologie.

Compétences dans le domaine de la reproduction et du développement et biostatistiques seraient un plus

**Expérience professionnelle requise**:

- Une expérience dans le domaine des produits de santé et plus spécifiquement dans le domaine de l'évaluation du risque pendant la grossesse.
- Une expérience dans la veille bibliographique.
- Une expérience en pharmacovigilance ou évaluation du risque

**Compétences clés recherchées**:
Aptitude au raisonnement scientifique indispensable,

Capacité de synthèse et très bonnes aptitudes rédactionnelles,

Capacité de travail en mode projet,

Réactivité et disponibilité,

  • Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Cléa

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France NUEVO CONSEIL ET FORMATION Temps plein

    **A propos de nous**: **A propos de nous**: NUEVO Conseil et Formation accompagne toutes les personnes et entreprises dans la réussite de leur projet. Nous développons 3 secteurs d’activité distincts : le conseil en RH et création/reprise d’entreprise, des formations linguistiques et de remise à niveau ainsi que des formations...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Aide Soignant

    il y a 1 mois

    Saint-Doulchard, France Appel Médical Temps plein

    Intérim, libéral, vacation, CDD, CDI... l'Appel Médical est le véritable partenaire emploi des professionnels de santé, des cadres de santé et des médecins. Nos consultants CDI-CDD vous proposent d'évaluer ensemble vos compétences et de trouver l'emploi qui réponde à vos objectifs personnels et professionnels. Du recrutement à l'intégration dans...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Évaluateur T/r Et Vigilance

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Qualification/classification Dm Et Dmdiv

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti Evaluateur technico-réglementaire

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Médecin Généraliste

    il y a 2 semaines

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Domino Medicare Paris Temps plein

    L'établissement Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 3 semaines

    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Leader du recrutement spécialisée dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins proche de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins de 300 lits. Rejoindre les intérimaires Vitalis...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 1 mois

    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Venez surfer sur LA vague VITALIS MEDICAL! Cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins basée vers St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins de...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 1 mois

    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Vitalis-ez votre carrière chez VITALIS MEDICAL! Leader du recrutement spécialisée dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins proche de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 3 semaines

    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Vitalis-ez votre carrière chez VITALIS MEDICAL! Leader du recrutement spécialisée dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins proche de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins...

  • Sage-femme (H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin, France COSEM Temps plein

    Sage-femme — H/F SAINT QUENTIN Nos centres bénéficient d'un plateau technique de qualité comprenant des cabinets de soins, blocs chirurgicaux, IRM, table de radiologie et salle d'échographie. Les médecins et sages-femmes proposent des consultations dans de nombreux domaines: - suivi gynécologique - contraception (pilule, stérilet, implant) -...