Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

il y a 2 semaines

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

**Activités principales**
Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge:

- Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques:

- Coordination des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques;
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Evaluation du niveau de risque
- Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux) ;
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis;
- Elaboration des courriers de questions, d'autorisation, de retrait ou de refus des demandes le cas échéant (selon la réglementation en vigueur)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques)
- Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

**Activités secondaires**
1. Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d’interface, aux réunions de pré-soumissions
2. Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques

Diplôme requis:
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum)
MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques

Expérience professionnelle requise:
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée.

Compétences clés recherchées:

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des autorisations (DA)

Pôle : Pôle essais cliniques (ESCL)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : Référent essais cliniques

Collaborations internes et externes:
Collaboration internes:
Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et déontologie (DRD), Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes

Collaborations externes:
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels

**Compatible télétravail oui* non**
- Poste télétravaillable selon le protocole en vigueur.

**Caractéristiques administratives**

Type

  • [cdd] Animateur(Trice) Polyvalent(E) Saison été

    il y a 7 jours

    Bourg-Saint-Maurice, France Animateur(trice) polyvalent(e) saison été 2023 Temps plein

    **CDD (moins de 3 mois) / **ANIMATEUR(TRICE) POLYVALENT(E) SAISON ÉTÉ 2023** **[CDD] Animateur(trice) polyvalent(e) saison été 2023**: La station d'Arc 1950 Le Village recrute sa dream team d'animation. **Missions**: Rattaché(e) au Responsable animation, vous rejoindrez l’équipe d’animation composée de 5 personnes. Vous serez en charge de la...

  • Formateur(Trice) Coordinateur(Trice) Des Activités

    il y a 4 semaines

    Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps plein

    Sous la responsabilité de la Direction, dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) formateur(trice) coordinateur (trice) pour piloter nos formations sur les compétences métiers ( Comptabilité - Paie - Secrétariat - ADVF- formateur pour adultes, TOSA). Vos principales missions: -Vous coordonnez : l'exécution, le suivi et le bilan des...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...

  • Coordinateur-trice (H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Amicale Du Nid Temps plein

    L’Amicale du Nid, née en 1946, est une association nationale, laïque et indépendante de tout parti et de toute organisation. Son engagement s’inscrit dans les principes de liberté, d’égalité, de solidarité et de respect de l’autre, sans laisser place ni à une conception moraliste de la sexualité, ni à la complaisance vis-à-vis de la...

  • Apprenti(E) Evaluateur(-trice) Coordinateur de

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire – Essais cliniques précoces

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD

    il y a 1 semaine

    Saint-Omer, Hauts-de-France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint Omer (62 - Pas-de-Calais).DESCRIPTION DU POSTE :En tant qu'INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F), poste basé en EHPAD situé à...

  • Moniteur/trice Formateur/trice

    il y a 4 semaines

    Saint-Brieuc, France MFR LAMBALLE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos actions de formation, nous recherchons un (une) formateur (trice) / moniteur (trice), sur des missions d’accompagnement collectif et individuel, d’animation de séquences pédagogiques, de suivi en milieu professionnel. Vous interviendrez particulièrement sur le dispositif Prépa-Apprentissage dans le cadre du...

  • Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD

    il y a 1 semaine

    Saint-Omer, France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint Omer (62 - Pas-de-Calais).DESCRIPTION DU POSTE :En tant qu'INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F), poste basé en EHPAD situé à...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire – Essais cliniques précoces

    il y a 7 jours

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire – Essais cliniques précoces

    il y a 7 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD

    il y a 7 jours

    Saint-Omer, France PAY JOB Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint...

  • Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD

    il y a 7 jours

    Saint-Omer, France PAY JOB Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint...

  • Coordinateur(Trice) de Ligne(H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-de-Mure, France Interaction Temps plein

    Bonjour, nous recherchons pour notre client situé à saint Quentin Fallavier une/une coordinateur(trice) de ligne. Horaire: 8h00-16h00 Pendant la période de forte activité: soit de juin à octobre : 2x8 6h00-14h00 /14h00-22h00. Missions: organiser le travail des opérateurs pour chaque ligne et répartir les tâches pour chacun. Former et gérer...

  • Coordinateur/trice Adjoint(E)

    il y a 3 semaines

    Saint-Germain-en-Laye, France PAT Boucles de Seine - Antenne St Germain Temps plein

    PAT BDS 2023 - CA Pôle Autonomie Territorial Boucles de Seine, antenne de St Germain-en-Laye Coordinateur/trice adjoint(e) CDI à temps plein A pourvoir fin août 2023 **Missions**: Sous l’autorité de la Responsable du PAT, vous assurerez l’encadrement et l’animation d’une équipe pluridisciplinaire. Vous coordonnerez et mettrez en œuvre les...

  • Coordinateur(Trice) Du Centre Régional de

    il y a 7 jours

    Saint-Martin-du-Vivier, France GCS Normand'e-Santé Temps plein

    Descriptif du poste S’applique au poste de coordinateur(trice) du centre régional de ressources cybersécurité du GCS Normand ’e-Santé (NeS): En lien direct et rattaché au Responsable Sécurité des Systèmes d’Information (RSSI), le/la coordinateur(trice) du centre régional de ressources cybersécurité est chargé(e) de participer aux actions...

  • Apprenti(E) Coordinateur/trice Technique

    il y a 4 semaines

    Saint-Nazaire, France Airbus Atlantic Temps plein

    Entreprise : Airbus Atlantic - Localisation : Saint Nazaire - France - Pays de la Loire - Fonction : Apprenti(e) coordinateur/trice technique amélioration ( ) - Type de contrat: - Date de publication : 18-04-2023 **Description du poste**: **Description de l'emploi**: **Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine,...

  • Directeur(-trice) Adjoint(-e) Des Systèmes

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le/la directeur(-trice) adjoint(e) supplée le directeur des systèmes d’information de manière permanente dans la réalisation de tout ou partie de ses missions et de manière temporaire à la demande du directeur sur tout autre sujet défini par lui. Il/elle participe, à ses côtés, à la mise en œuvre...

  • Coordinateur(Trice) Maintenance Et Entretien

    il y a 4 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France CONSYLIUM Temps plein

    Descriptif du poste Le cabinet de recrutement CONSYLIUM recherche pour le siège d Euromaster France (Montbonnot-Saint-Martin 38), un(e): Coordinateur(trice) Maintenance et Entretien (équipements et bâtiments) - expert Bâtiment (h/f) - en CDI Directement rattaché(e) au Responsable du service Technique, Matériel et Mobilité, votre mission sera de...

  • Conducteur-trice Accompagnateur-trice Brécey

    il y a 4 semaines

    Saint-James, France KEOLIS Temps plein

    CONDUCTEUR-TRICE ACCOMPAGNATEUR-TRICE - MONAMILIGO Brécey (50370) Pionnier dans le développement des transports publics, Keolis est le partenaire des décideurs publics qui souhaitent faire de la mobilité partagée un levier d’attractivité et de vitalité pour leur territoire. Travailler chez Keolis, c’est avant tout vivre des expériences. Les 68...