Evaluateur Qualification/classification Dm Et Dmdiv

il y a 2 semaines

SaintDenis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**

**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**

**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Poste basé au 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler sur le poste

**Finalité du poste**
L'évaluateur "qualification des produits de santé" assure en toute autonomie les activités de qualification et de classification des produits de santé au sein de la direction DMCDIV.

**Activités principales**

**Qualification / classification**
- Coordination de l'activité au sein de la DMCDIV.
- Evaluation scientifique et réglementaire relative à la qualification et la classification des DM et DMDIV.
- Rédaction de réponses aux saisines internes et externes relatives à la qualification et la classification des DM et DMDIV.
- Surveillance de la qualification et classification des produits nouvellement mis sur le marché en France (staff IIaIIbIII et autres signaux).
- Evaluation T/R avec la prise en charge de certains dossiers majoritairement en relation avec la qualification / classification incluant le cas échéant la mise en œuvre et le suivi des décisions afférentes.

**Formations**
Contribuer à la formation et à la montée en compétence des personnels de la DMCDIV et de l’agence en matière de qualification et de classification des DM et DMDIV
**Activités Européennes**
Participer aux travaux européens relatifs à la qualification et à la classification des DM et DMDIV.
Aider / participer à l'élaboration de doctrines par rapport à l'activité de qualification / classification au niveau Européen (mise à jour de guides Européens).
**Information**
Participer à l'information des parties prenantes, tant au plan national qu'européen, des différentes étapes de l'instruction des dossiers.
Elaborer et participer à la diffusion de communications (informations, recommandations, point d'information, ) ou d'éléments de langage.
Répondre aux demandes internes, des patients, des lanceurs d'alerte, des tutelles, et des autres institutions.
**Dossiers sensibles**
Assurer, avec le chef d'équipe le suivi des dossiers sensibles en définissant la méthodologie à mettre en œuvre, la priorité affectée à chaque dossier et le planning de mise en œuvre.
Adapter sa pratique en situation d'urgence ou de crise.
**Retraits de certificat CE**
Gestion du processus de suspension / retrait des marquages CE issus du GMED en lien avec les 5 équipes.
**Documentation**
Contribuer à l'élaboration et au maintien des procédures qualité du service en lien avec les autres directions.
**Fonctions annexes**:
Représentante de l'ANSM au groupe Borderline DM.
Assurer les échanges relatifs à la tenue de ce groupe avec la DRD ou avec les autres directions

**Formation / Diplôme**:
De diplôme Bac + 5 minimum de formation scientifique (Pharmacie, Physique, Chimie, Microbiologie)
**Expérience professionnelle requise **:Bonne connaissance technico-règlementaire des DM et des DMDIV

**Compétences clés recherchées**:
Expertise reconnue dans les questions de classification et de qualification des DM et des DMDIV

**Direction **:Direction médicale Dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)
**Pôle **:Dermatologie, aide patient, transfusion et transplantation, endocrinologie, esthétique et cosmétique (DAPTEC)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Chef de Pôle DMCDIV,
Représentant au groupe Borderline and Classification WorkingGroup
**Collaborations internes**:
La direction Réglementation et déontologie
La direction de l’inspection
La direction de la surveillance
La direction des contrôles
La Direction de la Maîtrise des Flux et des Référentiels
Le Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques
La direction Europe et Innovation

**Poste compatible au télétravail**

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur études de performances et contrôle de conformité des dispositifs médicaux de diagnostic

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Réaliser l’évaluation des demandes d’autorisation d’étude de performances relevant des missions de l'agence et émettre un avis préparatoire à la décision motivé. Veiller à la conformité technique et/ou réglementaire et réaliser des contrôles de conformité des dispositifs de diagnostic in...

  • Evaluateur Vigilant Investigations Cliniques Dm

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, la direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de...

  • Stage 3 à 6 Mois

    il y a 1 jour

    Saint-Ouen, France OCP Temps plein

    Description de l'entreprise **OCP, au service de la santé pour tous** OCP, entreprise créée en 1924, est à la fois le leader et le référent historique de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, OCP est...

  • Offre de Stage

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Direction **Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directeur et Directeurs adjoints Représentants Europe et institution DMCDIV **Collaborations internes et externes****: La direction Europe et Innovation La direction...

  • Chef de projets

    il y a 3 semaines

    Saint-Étienne, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation électronique ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM actifs (au choix : analyse de risques, normes de sécurité, procédés de fabrication....), et vous êtes déjà familier de l'ISO (lue et/ou mise en application) ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier ? D'accompagner les fabricants de DM...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste - Finalité du poste Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation : Demandes post-AMM : variations en procédures nationale et européenne (reconnaissance mutuelle et décentralisée) Activités principales Pour les gammes thérapeutiques...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Offre de Stage

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique. Activités principales Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les...

  • Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Stage 3 à 6 Mois

    il y a 6 jours

    Saint-Ouen, France OCP Temps plein

    Description de l'entreprise **OCP, au service de la santé pour tous** OCP, entreprise créée en 1924, est à la fois le leader et le référent historique de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, OCP est...