Alternant Réglementaire Et Qualité

il y a 1 mois


Paris e, France DTECTIO Temps plein

Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux

**Descriptif du poste**

Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur

**Votre mission**:

- Implémenter un système qualité conforme aux besoins de l’entreprise, et dans le respect de la norme ISO 13485.
- Contribuer au pilotage et à l’amélioration du système qualité : actions préventives et correctrices, revue de processus et procédures, change control, suivi des indicateurs.
- Participer à l’obtenir de la certification du système qualité : soumission des documents à l’organisme notifié, préparation et participation aux audits internes.
- Participer au suivi de la conformité réglementaire des sous-traitants et fournisseurs,
- Participer à la certification du produit en tant que dispositif médical
- Participer à l’investigation clinique, en relation avec nos partenaires médicaux
- Assurer la réalisation des fiches et dossiers techniques et l’écriture des dossiers d’enregistrement
- Suivre les évolutions normatives et réglementaires
- Participer à la formation réglementaire et qualité auprès des collaborateurs de la société

**Profil recherché**
- **Formation**: Alternant Ingénieur ou Master 2 Qualité ou Affaires réglementaires, Pharmacien (cursus DM)
- **Compétences requises** : Mise en place d'un SMQ, normes ISO 13485, réglementations sur les dispositifs médicaux, certification dispositifs médicaux classe 2A ou supérieur, réalisation des investigations cliniques. Maitrise de l’Anglais.

Vous êtes passionné d'innovation et souhaitez contribuer à sauver des vies. Venez relever avec nous ce défi et réaliser vos ambitions.

Poste basé dans un cadre exceptionnel : PARISANTE CAMPUS dans le 15èmeà Paris. Télétravail possible.

**Entreprise**

DTECTIO est une startup qui développe des solutions à base d’intelligence artificielle pour la détection précoces d’anomalies biocliniques, ainsi que le suivi de l’évolution des maladies.

Elle fait partie de la première promotion de startups sélectionnées pour bénéficier de l’accompagnement de PARISANTE CAMPUS.

Type d'emploi : Alternance

Avantages:

- Travail à domicile

Programmation:

- Horaires aménageables

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Expérience:

- affaires réglementaires des dispositifs médicaux: 1 an (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (75015 Paris 15e)



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