Alternant Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

I – Notre société :

Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.

Nous aspirons à ce que l’accès aux soins soit un droit, et non un privilège. Aujourd'hui, plus que jamais, la population a besoin d'un accès à des médicaments de qualité à prix abordables. Chez Zentiva, nous travaillons en partenariat avec des médecins, des pharmaciens, des grossistes, des régulateurs et des gouvernements afin de fournir les solutions quotidiennes dont nous dépendons tous.

II – Vos missions:

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

- les nouvelles demandes d'AMM,

- le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc…)

- la mise à jour des bases de données réglementaires,

- la revue et la validation des articles de conditionnement,

- la revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,

- la veille réglementaire, 

- l'interface avec la maison mère

- l’interface avec les autorités de santé

- les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc ...)

III – Profil recherché:

Alternance (Contrat de professionnalisation ou d’apprentissage) d'une durée de 12 mois, dans le cadre d'une formation de Master 2 en Affaires Règlementaires. Vous avez de préférence déjà effectué un stage en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou une institution publique.

Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d’esprit et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva

Les avantages Zentiva  :

Siège situé à 5 min du RER B Gentilly

Télétravail possible 2 jours par semaine

Remboursement de l’abonnement transport à hauteur de 80%

Intégration dans la communauté de stagiaires/alternants de Zentiva France »



  • Paris, France Zentiva Group Temps plein

    I - Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • th arrondissement of Paris, France Zentiva Temps plein

    I – Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • 20th arrondissement of Paris, France Zentiva Temps plein

    I – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Takeda Temps plein

    Description En soutien de l’équipe Affaires Réglementaires, assurer la conformité des activités de l’entreprise en matière de publicité et d’information et d’AMM suivant la législation en vigueur et les exigences Takeda France, auprès des structures concernées. Missions : Rattaché(e) au Responsable Affaires...


  • Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Alternance** à pourvoir dès le mois de **septembre 2023**. Alternant Réglementation et Promotion. **Contexte**: AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines...


  • Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...


  • Paris, France PMU Temps plein

    **Métier**: Support - Conformité **Intitulé du poste**: Chargé d'Affaires Réglementaires H/F **Contrat**: ALTERNANCE **Statut du poste**: Employé **Temps de travail**: Temps plein **Durée du contrat**: 12 à 24 mois **Description de poste**: Au sein du Secrétariat Général, composé de 5 départements distincts : juridique et concurrence,...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...


  • Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, Ile-de-France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, France Manpower Temps plein

    Le clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...


  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Au sein de l’équipe ‘Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans', et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers de d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et à leur maintenance, aux notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités...


  • Paris, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires F/H** **-** **235996** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...