Assistant-e Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Nantes, France OSTIUM Group Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre de son développement, OSTIUM Group recherche un-e Assistant-e Qualité et Affaires Réglementaires, pour son siège basé dans un environnement proche de Nantes (actuellement Saint-Etienne de Montluc et déménagement dans les minimum 12 mois).

Description du poste

Rattaché-e au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions seront:

- Participer à la réalisation et à la mise à jour du Système Qualité (ISO 13485) ;
- Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation réglementaire produit ;
- Participer à la gestion des processus : suivi des indicateurs, formations, suivi fournisseurs, etc ;
- Enregistrement, analyse et suivi des réclamations, non-conformités et CAPA ;
- Participer à la veille réglementaire, rédaction de notes de synthèses normatives ;
- Assurer les contrôles documentaires nécessaires à la libération des dispositifs médicaux ;
- Être acteur-trice de la communication du service en interne (sensibilisation, notes internes et synthèses )

Conditions & Rémunération:

- CDI
- Selon profil et expérience
- Lieu de travail : Saint Etienne de Montluc (44) 15 minutes de Nantes en voiture
- Télétravail partiel mais récurrent

Profil recherché

Vous êtes d esprit dynamique, curieux-se et rigoureux-se, vous souhaitez vous impliquer pleinement dans un projet novateur. Vous aimez ou êtes prêt-e à vous adapter à l environnement évolutif des startups.

Profil recherché:

- Titulaire a mínima d un Bac +2 dans un domaine scientifique ou de la Qualité, vous justifiez d une première expérience réussie d au moins deux ans à un poste équivalent, dans l industrie de la santé (dispositifs médicaux serait un plus)
- Idéalement, vous possédez une connaissance du référentiel ISO 13485 : 2016 (à défaut ISO 9001 : 2015).
- Reconnu-e pour vos compétences organisationnelles, vous savez faire preuve de rigueur, d autonomie, d une bonne aisance relationnelle et d un bon sens de la communication.
- Vous maitrisez également l Anglais écrit.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité d'adaptation**Voir plus**
- SAVOIR-FAIRECommunication interne
Compte-rendu

**Voir plus**

Entreprise

Créée en 2017, OSTIUM Group est une société qui développe des gammes d'instruments chirurgicaux à usage unique revalorisables dédiés à la chirurgie orthopédique.

Autres offres de l'entreprise

Processus de recrutement

**Personne en charge du recrutement**
Marie FRICAULT - _Responsable Qualité et Affaires Réglementaires_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé de la qualité

Statut du poste

Agent de maîtrise / Technicien

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION D'AUTRES MACHINES D'USAGE GÉNÉRAL

Télétravail

Ponctuel autorisé



  • Nantes, France Zach System Temps plein

    Nous sommes à la recherche d’un(e) apprenti(e) assistant(e) réglementaire pour rejoindre l’équipe assurance qualité à partir de septembre 2024. Durant cette période, vous interviendrez sur des missions principales: - Mettre à jour les dossiers réglementaires auprès des autorités réglementaires et des clients - Répondre aux demandes des...


  • Nantes, France HAVEA GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Nous recherchons en CDD un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Cosmétiques Internationales. Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Réglementaires Internationales, vous contribuerez à la réalisation des activités de mise en conformité réglementaire tout au long du développement, de la mise sur...


  • Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Vos principales missions seront: - Préparation des dossiers d’enregistrement et de variation d’AMM pour soumission dans des pays à l’International (hors de l’Union Européenne). - Relecture et validation de maquettes d’articles de conditionnements ; - Coordination des échanges en interne avec les différents départements...


  • Nantes, France ORLIMAN Temps plein

    **Attaché en Affaires Réglementaires en alternance H/F** **Qui sommes-nous ?** ORLIMAN, société située à La Mézière près de Rennes (35) depuis 20 ans, se positionne comme l’un des principaux acteurs sur le marché français de l’orthopédie et de la podologie (110 salariés, CA de 35 millions d’Euros). Nous proposons une gamme complète...


  • Nantes, France Medline Industries Temps plein

    Medline Europe est une société leader du domaine de la santé, dotée d'une motivation innée et d'un perpétuel désir d'amélioration continue. Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage...


  • Nantes, France DENIS ET FILS SAS - CLISSON CEDEX - 44194 Temps plein

    Rejoindre DENIS & FILS, c’est intégrer une entreprise « made in France » à taille humaine en pleine évolution. Basée en Loire Atlantique au sud de Nantes, PME industrielle à taille humaine, notre société Denis et Fils SAS est un acteur majeur de la bougie & des parfums d’ambiance fabriqués en France. Dotée d’un laboratoire de recherche et...


  • Nantes, France SOLINA FRANCE Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 600 employés partagent **une passion pour l'alimentation** et un esprit d'entreprise. Nous concevons des **solutions d'ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l'industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité sociale...


  • Nantes, France Norman 35 - Romagne Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Chargé d'affaires réglementaires F/H à La Bazouge-du-Désert. Votre agence Norman Recrutement...


  • Nantes, France happiwork Temps plein

    **entreprise** Entreprise issue de la MedTech qui dévelloppe et commercialise un dispositifs médical d'aide au diagnostique du cancer. **mission** Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Affaires réglementaires et Qualité: À ce titre, vos missions principales seront: - Élaborer la stratégie qualité et réglementaires. - Maintien du...


  • Nantes, France Léa Nature Temps plein

    Au sein du service réglementaire cosmétique, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires. Vous serez intégré au sein d’une équipe de 5 personnes et vos missions seront les suivantes: - Constituer les dossiers de mise sur le marché des produits finis selon le règlement cosmétique en vigueur, - S’assurer de la...


  • Nantes, France Léa Nature Temps plein

    Au sein du service réglementaire cosmétique, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Cosmétique. Vous serez intégré au sein d’une équipe de 6 personnes et vos missions seront les suivantes: - Faire l’homologation ingrédient selon le cahier des charges Léa Nature et s’assurer de la conformité lors des...


  • Nantes, France Hydrapro Temps plein

    **L'entreprise** HYDRAPRO est un expert dans la formulation et la fabrication de poudre et de pastilles, en particulier les pastilles de chlore (traitement et désinfection des piscines et spas). Ses marchés : piscines de loisirs et collectives, grande distribution, grande surface de bricolage, grossistes spécialistes, revendeurs de piscines. La société...


  • Nantes, France Audilab - Assistant(e)s & GIE Temps plein

    AUDILAB est le réseau leader et spécialisé en correction auditive. Plus de 270 centres travaillent ensemble partout en France pour assurer une qualité de service aux patients. - Vous êtes souriant(e), aimez l’accueil, la vente et le relationnel et l’assistance aux clients/patients ? - Vous avez une appétence pour les sujets scientifiques ou le...


  • Nantes, France Audilab - Assistant(e)s & GIE Temps plein

    AUDILAB est le réseau leader et spécialisé en correction auditive. Plus de 270 centres travaillent ensemble partout en France pour assurer une qualité de service aux patients. - Vous êtes souriant(e), aimez l’accueil, la vente et le relationnel et l’assistance aux clients/patients ? - Vous avez une appétence pour les sujets scientifiques ou le...

  • Assistant Qualité

    il y a 1 semaine


    Nantes, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: Nous recrutons pour l'un de nos clients, un(e) Assistant qualité F/H. **Descriptif du poste**: Expert terrain d'une grande surface, vous aurez un rôle clé dans le contrôle qualité des produits et dans la satisfaction client. Ainsi, sous la responsabilité de la Responsable Qualité, vous participerez: - Au suivi de la...

  • Assistant (E) Qualité

    il y a 1 semaine


    Nantes, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat de SABLE SUR SARTHE recrute des nouveaux talents sur un poste d'Assistant (e) qualité (F/H) en CDD Missions: - Réaliser l'approbation des traitements, vérifier et libérer les dossier clients - Participer aux tests sur le traitement des produits clients - Contrôler les températures produits/process - Vérifier les contrôles...


  • Nantes, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Créé en 1949 par M. Edouard Leclerc, les magasins E. Leclerc font partie intégrante de la grande distribution à prédominance alimentaire. Employeurs engagés, les centres E. Leclerc regroupent plus de 140 000 collaborateurs et accueillent chaque année près de 4 000 alternants (dont 2 800 apprentis) et 10 000 stagiaires pour...


  • Nantes, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Créé en 1949 par M. Edouard Leclerc, les magasins E. Leclerc font partie intégrante de la grande distribution à prédominance alimentaire. Employeurs engagés, les centres E. Leclerc regroupent plus de 140 000 collaborateurs et accueillent chaque année près de 4 000 alternants (dont 2 800 apprentis) et 10 000 stagiaires pour...

  • Assistant Qualité

    il y a 4 semaines


    Nantes, France CASTEL VIANDES Temps plein

    **CASTEL VIANDES** : Société agroalimentaire de 300 personnes, qui intervient dans le secteur de la transformation (de la 1ère à la 3èmetransformation) de la viande bovine. Située à Châteaubriant (44), elle réalise un Chiffre d’Affaires de 100 millions d’€uros et recherche aujourd’hui, un(e) **Assistant(e) Qualité** Rattaché(e) au...


  • Nantes, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Créé en 1949 par M. Edouard Leclerc, les magasins E. Leclerc font partie intégrante de la grande distribution à prédominance alimentaire. Employeurs engagés, les centres E. Leclerc regroupent plus de 140 000 collaborateurs et accueillent chaque année près de 4 000 alternants (dont 2 800 apprentis) et 10 000 stagiaires pour...