Emplois actuels liés à Spécialiste Qualité Et Affaires Règlementaires - Monaco - ROCAMED
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Spécialiste Qualité Et Affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Monaco, France ROCAMED Temps pleinROCAMED S.A.AM, Entreprise leader dans le domaine de la santé recherche son/sa futur(e) **Spécialiste** **Qualité et Affaires Règlementaires**, en CDI. **Votre profil**: - Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux. - Expérience d'au moins 4/5 ans dans la fonction qualité et/ou affaires...
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Assistant(E) Affaires Reglementaires
Il y a 3 mois
Monaco, France GLOBAL PRODUCTS SOLUTIONS Temps plein**La société**: Global Products Development est une société située à Monaco, spécialisée dans les compléments alimentaires et les cosmétiques. GP Development accompagne ses clients dans le développement de leurs produits et travaille en partenariat avec différents laboratoires français. **Le poste**: Au sein du service affaires...
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Chargé D'affaires électricité Bâtiment
Il y a 3 mois
Monaco, France Apave Temps plein**Intitulé de l'offre**: Chargé d'affaires électricité bâtiment H/F **Métier / Spécialité**: Bâtiment Génie Civil - Contrôle technique des Bâtiments **Métier / Spécialité Secondaire**: Inspection et accompagnement technique - Equipements électriques **Type de contrat**: Emploi **Précision du contrat**: CDI **Mission...
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Specialiste Fiscaliste
il y a 4 semaines
Monaco, France DIETSMANN Temps plein_Présent dans 18 pays, Dietsmann est le leader indépendant dans le domaine de l'exploitation et la maintenance, ainsi que dans l'ingénierie de maintenance et l'inspection d’installations de production continue dans les secteurs de l’énergie, de la production d'électricité conventionnelle et nucléaire, ainsi que des industries minières. Notre...
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Spécialiste en Systèmes d'Exploitation
il y a 4 semaines
Monaco, France AT&C Temps pleinRôle : Notre client, AT&C Monaco, recherche un Spécialiste en Systèmes d'Exploitation pour renforcer son équipe IT. Ce poste est à pourvoir dans le secteur de la télécommunications.L'objectif principal consiste à gérer les systèmes d'exploitation et les réseaux pour garantir leur sécurité et leur performance. Le candidat idéal...
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Responsable Stérilisation Et Biocompatibilité
Il y a 3 mois
Monaco, France PROMEPLA Temps pleinAvec près de 500 salariés, le groupe PROMEPLA est un acteur majeur spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux ainsi que la distribution de composants plastiques pour l’industrie médicale et pharmaceutique. Nos clients vont de la start-up aux grands groupes multinationaux et se trouvent dans toute l’Europe. Dans le...
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Chargé D'affaires Tertiaire
il y a 4 semaines
Monaco, France M.BR.I Temps pleinNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Tertiaire avec un excellent sens du relationnel et une forte orientation client, pour rejoindre notre équipe dynamique à Monaco et développer notre portefeuille dans le secteur tertiaire. **Vos missions**: - Développer et gérer un portefeuille clients dans le secteur tertiaire en assurant un...
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Spécialiste en Anesthésie Clinique à Monaco
il y a 4 semaines
Monaco, France Agence Appel médical Bloc PACA Temps pleinOffrez-vous un défi professionnel stimulant et rejoignez l'Agence Appel Médical Bloc PACA !">Campus : Monaco, dans une clinique de premier plan offrant des services médicaux complets et de haute qualité.">Nos patients bénéficient d'une attention particulière au bien-être de nos professionnels de santé. Cet environnement dynamique invite les...
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Spécialiste en Anesthésie Clinique Monaco
il y a 2 semaines
Monaco, France Agence Appel médical Bloc PACA Temps pleinRejoignez une équipe dynamique au sein d'une clinique réputée dans la principauté de Monaco, spécialisée dans les soins médicaux complets et de haute qualité.Description du posteNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Anesthésie Clinique pour rejoindre notre équipe expérimentée. Le candidat idéal devra posséder un diplôme...
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Metteur Au Point Ascenseurs
Il y a 4 mois
Monaco, France TK ELEVATOR France Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons un Metteur au point H/F en CDI, basé à Monaco (98). Le poste est à pourvoir dès que possible. Votre mission: Sous la supervision du responsable d'exploitation agence, vous assurez la responsabilité technique de la mise au point et la mise en service d'un ascenseur/élévateur dans le domaine d'activité...
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Adjoint Rssi
Il y a 7 mois
Monaco, France Infotel Temps pleinNous recherchons un adjoint RSSI pour assister le RSSI de notre client dans la réalisation de sa mission. **Missions**: - OEuvrer à la sécurisation des projets de la transition numérique par une approche security by design - Etendre les bonnes pratiques de sécurité (politiques, etc) aux services informatiques du notre client - Faire appliquer la...
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Référent Applicatifs Technique
Il y a 5 mois
Monaco, France Infotel Temps plein**Activités principales**: - Assurer une veille réglementaire et piloter les évolutions liées à la réglementation - Assurer la relation contractuelle avec les éditeurs/intégrateurs de logiciels - Assurer l’assistance aux utilisateurs métiers, suivre les incidents, diagnostiquer les dysfonctionnements ou faire appel à l’éditeur/intégrateur de...
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Collaborateur Juridique Statut Salarié en
il y a 1 semaine
Monaco, France MASALEX CONSEIL Temps pleinNotre client est un cabinet d'avocat de la principauté, à taille humaine et dont la notion de bien-être au travail est primordial et appliqué au quotidien. Heures sup ? Pas de pause dej ? Stress ? Collègues irrités ? C'est bien tout le contraire que nous vous proposons aujourd'hui. Au cœur d'une équipe composée de 6 personnes, vous occuperez un...
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Référent Applicatif Domaine Emploi
Il y a 4 mois
Monaco, France Infotel Temps plein**Missions**: - Assurer une veille réglementaire et piloter les évolutions liées à la réglementation - Assurer la relation contractuelle avec les éditeurs/intégrateurs de logiciels, gérer les échanges avec les sous-traitants - Assurer l’assistance aux utilisateurs métiers, suivre les incidents, diagnostiquer les dysfonctionnements ou faire appel...
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Manager Compliance
Il y a 4 mois
Monaco, France YESTERDAYS Temps pleinUn cabinet d'EC sur Monaco recherche en cdi un Manager compliance en cdi. Vos missions au sein des établissements bancaires de la Principauté de Monaco seront les suivantes : gestion de différents projets (conception, mise en place, suivi ), analyse et vérification des politiques et procédures internes et identification des risques de conformité,...
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Juriste Bancaire Private Banking
Il y a 2 mois
Monaco, France JumpWork Temps plein**Job Summary** **MISSIONS**: - Accompagner les projets de la banque ; - Elaborer, négocier, rédiger et valider l’ensemble des contrats ; - Elaborer et actualiser les actes-types et la documentation clientèle standard aux évolutions législatives, réglementaires et/ou jurisprudentielles ; - Assister les services opérationnels sur les...
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Pharmacien adjoint
Il y a 4 mois
Monaco, France HARRY HOPE Temps pleinHarry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Notre client est une pharmacie d'officine appartenant à un groupe de...
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Chargé(E) de Compte Iard
il y a 1 semaine
Monaco, France Page Personnel Temps pleinNotre client, courtier en assurance multi-spécialiste, créé en 2009, est aujourd'hui classé dans le top 10 des courtiers français. Le Groupe, en plein développement, s'organise autour de 3 divisions : La Division Entreprise, la Division Particuliers et la Division Affinitaire et Partenariats. Au sein de la Division Entreprise, vous aurez pour mission...
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Chercheur de remplacement en pharmacie adjoint
il y a 4 semaines
Monaco, France HARRY HOPE Temps pleinDétails du posteLe cabinet Harry Hope est une entreprise dynamique qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités. Nous sommes spécialisés dans le secteur pharmaceutique et nous recherchons un Pharmacien adjoint pour rejoindre notre équipe.MissionsAssister le pharmacien titulaire dans la gestion quotidienne de la...
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Référent Applicatif Domaine Financier
Il y a 4 mois
Monaco, France Infotel Temps plein**Missions**: Sur l’ensemble des compétences métiers de son périmètre, et applicatifs concernés pouvant être développés par les équipes internes ou ESN externes, déployés OnPrem ou sur des plateformes IaaS ou SaaS: - Assurer une veille réglementaire et piloter les évolutions liées à la réglementation - Assurer la relation contractuelle...
Spécialiste Qualité Et Affaires Règlementaires
Il y a 4 mois
ROCAMED S.A.AM, Entreprise leader dans le domaine de la santé recherche son/sa futur(e) **Spécialiste** **Qualité et Affaires Règlementaires**, en CDI.
**Votre profil**:
- Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux.
- Expérience d'au moins 4/5 ans dans la fonction qualité et/ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
- Connaissance de la stérilisation EtO ( ISO11135) et la biocompatibilité ( ISO 10993) des dispositifs médicaux
- Connaissance des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE et aux Etats-Unis (essentiellement l’ISO 13485, 21CFR820, DDM 93/42/CEE et RDM 2017/745).
- Très bon niveau d’anglais exigé
- Maitrise de Pack office et des outils informatiques en général
**Vos missions**:
- Participer au contrôle de la conception (projet R&D) et des changements en assurant la conformité des dispositifs médicaux aux réglementations/exigences applicables
- Examiner la documentation technique appropriée et participer aux revues de conception pour assurer le marquage CE des dispositifs médicaux
- Approuver l'étiquetage et la notice le cas échéant, en veillant au respect de la documentation technique et de la réglementation applicable.
- Préparer les dossiers techniques et les soumettre à l'organisme notifié, le cas échéant. Coordonner avec l’organisme notifié les parties prenantes internes jusqu'à l'obtention de l'approbation du certificat CE.
- Tenir à jour les dossiers techniques tout au long du cycle de vie du produit
- Piloter, examiner, évaluer et approuver toute demande de modification.
- Assurer et maintenir un haut niveau de connaissance de la législation européenne et de toute réglementation applicable aux dispositifs médicaux tout en assurant une veille réglementaire et normative
- Réaliser l'enregistrement international des produits
- Mettre en place et relire les contrats qualité avec les clients/fournisseurs
- Répondre aux questionnaires / demandes clients sur les produits, les composants et les fiches matières.
- Participer activement aux audits internes/inspections Clients, Organismes Notifiés et Autorités Compétentes
- Participer au maintien du système qualité pour s'assurer qu'il est conforme avec FDA 21 CF Part 820, ISO 13485 et autre réglementation applicable
- Participer au processus CAPA
- Participer à l’activité de qualification des fournisseurs/sous-traitants et surveiller les performances.
Bureaux situés sur le port de Fontvieille - Package attractif - Prise en charge à 100% de la mutuelle par l'employeur - Contrat de prévoyance après 1 an d'ancienneté - Télétravail 1 jour par semaine possible après 6 mois d'ancienneté
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an
Avantages:
- Travail à domicile occasionnel
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Flextime
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel