Aq System Manager
il y a 3 semaines
Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant Axplora.
La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.
Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs.
La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO (Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue).
Le site industriel de Chasse sur Rhône (20 min au sud de Lyon - desservi par le train - 280 collaborateurs), est classé SEVESO 3 seuil haut et est spécialisé dans le développement et la production à façon de principes actifs pharmaceutiques.
Dans le cadre d’un remplacement suite à promotion interne, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F en CDI pour le site de Chasse sur Rhône (38).
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous managerez une équipe de 3 personnes et votre principale mission sera de participer au développement et au maintien du système Assurance Qualité afin de répondre aux exigences réglementaires décrites dans les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur.
Vos principales activités seront les suivantes:
- Participer et assurer la mise en place d’un système d’Assurance Qualité an adéquation avec les standards qualité applicable : ICH Q7, Eudralex Volume 4 Part II, ICH Q9, ICH Q10, etc
- Organiser et maintenir le Système de management de la qualité
- Coordonner les plans directeurs de différents processus en accord avec les référentiels en vigueur tels que les plans directeurs de qualification, de validation et de Revue Qualité Produits, etc
- Assurer la qualification et la validation des équipements, installations, procédés, méthodes et systèmes ; revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification et de validation
- Établir et coordonner la maitrise et l’agrément des fournisseurs et sous-traitants en relation avec l’Assurance Qualité Fournisseur groupe
- Assurer l’investigation des anomalies et écarts sous sa responsabilité pour en identifier l’origine
- Assurer la mise en place et le suivi d’un programme d’audits internes
- Définir et suivre les KPI du périmètre
- Préparer et suivre les budgets de fonctionnement
- Organiser et gérer, en collaboration avec le service RH du site, l’équipe à sa charge (recrutement, formation, évaluation, augmentation individuelle )
Toutes ces missions devront être réalisées dans le respect des normes de Qualité et de sécurité en vigueur (BPF, site Seveso).
En complément, vous participerez activement à l'activité quotidienne du service Assurance Qualité du site.
**Qualifications**:
Bac +5 avec une expérience significative en chimie fine, industrie pharmaceutique, ou industrie manufacturière dans le domaine de l’Assurance Qualité. Vous êtes reconnu(e) comme une personne ayant le sens des priorités et sachant organiser et planifier des activités. Vous savez faire preuve de leadership et accompagner l’équipe dont vous avez la charge, dans l’atteinte des objectifs du service. Vos capacités d’écoute et de synthèse vous permettent de prendre position en autonomie dans votre périmètre de responsabilité.
Le poste nécessite une bonne maitrise des outils informatiques (suite bureautique, outil informatique de gestion documentaire (GED- Ennov) et ERP (SAP)).
-
Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
il y a 3 semaines
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
-
Chef de Projet AQ F/H
il y a 1 mois
Lyon, France Segula Technologies Temps pleinDescription du posteNous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Chef de projet AQ F/H afin de maintenir l’équipe qualité en place tout en continuant le rôle et les responsabilités associées au poste de chef de projet AQ ingénierie. Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes: - Gestion...
-
Coordinateur Aq Système Documentaire
il y a 4 semaines
Lyon, France Segula Technologies Temps plein**Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
-
Coordinateur AQ Système documentaire F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France Segula Technologies Temps pleinDescription du posteNous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Coordinateur AQ Système documentaire F/H. Missions générales: - Respect des exigences qualité et HSE de notre Client ;- Contacts fréquents avec l’équipe Production, QC, maintenance, Qualité de notre Client sur site, et...
-
Coordinateur AQ Système documentaire F/H
il y a 2 semaines
Lyon, France Segula Technologies Temps pleinDescription du posteNous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Coordinateur AQ Système documentaire F/H. Missions générales: - Respect des exigences qualité et HSE de notre Client ;- Contacts fréquents avec l’équipe Production, QC, maintenance, Qualité de notre Client sur site, et...
-
Chef de Projet AQ F/H
il y a 1 mois
Lyon, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
-
Coordinateur AQ Système documentaire F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
-
Coordinateur AQ Système documentaire F/H
il y a 2 semaines
Lyon, France Segula Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d’ un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...
-
Responsable Assurance Qualité Système
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France FABENTECH Temps pleinRelever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e **Responsable Assurance Qualité Système (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **I -...
-
Charge Aq Operationnelle
il y a 1 semaine
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**: - **Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
-
Charge Aq Operationnelle
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein**Contrat**:CDI**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**: - **Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...
-
Client Project Manager Sénior
il y a 4 semaines
Lyon, France Segula Technologies Temps plein**Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
-
Client Project Manager Sénior
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein**Description de l'entreprise**Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée,...
-
Stagiaire - Système Assurance Qualité (F/H)/x
il y a 4 semaines
Lyon, France Nemera Insight - R&D Department Temps plein**Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des...
-
Administrateur Systèmes
il y a 2 semaines
Lyon 1er Arrondissement, France Expert & Manager Temps pleinExpert & Manager recherche pour son client, société de service à taille humaine un **Administrateurs Systèmes et Réseaux H/F** dans le cadre d'un CDI à Lyon.**Description du poste**:**Maintenir et sécuriser les infrastructures clients**:Surveillance et gestion journalière à distance des infrastructures informatiques des clients pour en garantir...
-
Lyon, France Infogene Temps pleinPharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Lyon CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 40k à60k Description du poste Vous participerez à des projets...
-
Administrateur Systèmes
il y a 4 semaines
Lyon 1er, France Expert & Manager Temps pleinExpert & Manager recherche pour son client, société de service à taille humaine un **Administrateurs Systèmes et Réseaux H/F** dans le cadre d’un CDI à Lyon. **Description du poste**: **Maintenir et sécuriser les infrastructures clients**: Surveillance et gestion journalière à distance des infrastructures informatiques des clients pour en...
-
Manager Assurance Qualité
il y a 3 semaines
Lyon, France ALERYS Temps pleinAMOLYT, société de biotechnologie au stade clinique, recherche son: **Manager Assurance Qualité (H/F)** (69 Ecully - CDI) Fort de notre savoir - faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...
-
Alternance - Responsable Système de Management Et
il y a 4 semaines
Lyon, France ARaymond Temps pleinAlternance - Responsable Système de Management et Risques F/H**QUALITÉ** **DATE DE DÉBUT** À pourvoir immédiatement**LIEU** SAINT-EGRÈVE, France.**TYPE DE CONTRAT** AlternanceChez ARaymond, nous imaginons des systèmes de fixation et d’assemblage de pointe pour les machines et les produits qui font avancer le monde. Fondée en 1865 à Grenoble,...
-
Alternance - Assistant.e Manager Des Systèmes
il y a 3 semaines
Lyon, France One Up Temps plein**À propos de nous** Nous sommes une équipe jeune, créative et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir les meilleurs services à nos clients du monde entier. 1UP est une entreprise à taille humaine, ce qui nous permet d’avoir une grande flexibilité et de nous adapter rapidement. Nous sommes fiers de notre équipe pluridisciplinaire, qui...
