Assistant Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Saclay, France IVIDATA Temps plein

Missions:
Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère (Saclay), vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes:

- Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
- Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons,
- Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
- Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
- Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
- Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

Un/une assistant(e) pour des aspects administratifs avec atouts d’organisation, bonnes connaissances informatiques afin de travailler avec des bases de données CMC et qui peut aussi couvrir des taches d’assistanat classique.
- De formation d'assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique et expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.
- Les qualités requises pour occuper ce poste:

- Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
- S’approprier leurs taches avec une approche axée sur les solutions
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
- Anglais professionnel à l’oral et à l'écrit
- Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

Type d'emploi : Freelance / Indépendant, CDI

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (91400 Saclay)



  • Saclay, France CEA - Commissariat à l'Energie Atomique Temps plein

    **Domaine**: Administration d'entreprise et communication **Contrat**: CDI **Intitulé de l'offre**: Assistant juridique et commercial de l'INSTN H/F **Statut du poste**: Cadre **Description de l'offre**: Vous intégrez une structure juridique atypique, à la fois direction opérationnelle du CEA, établissement d’enseignement supérieur et organisme...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Administration d'entreprise et communication **Contrat**: - CDI **Intitulé de l'offre**: - Assistant juridique et commercial de l'INSTN H/F **Statut du poste**: - Cadre **Description de l'offre**: - Vous intégrez une structure juridique atypique, à la fois direction opérationnelle du CEA, établissement...


  • Saclay, France ALTRAD INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rôle indispensable à l'entreprise, en qualité de Technicien méthodes maintenance, vous participez à l'optimisation de l'organisation et des ressources, en concevant, harmonisant et déployant les outils et méthodes au sein d'un de nos contrats d'assainissement / Démantèlement dans le secteur Nucléaire.Ci-dessous, une liste...


  • Saclay, France CIS BIO INTERNATIONAL Temps plein

    À propos de nousCIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison...


  • Saclay, Île-de-France ALTRAD INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rôle indispensable à l'entreprise, en qualité de Technicien méthodes maintenance, vous participez à l'optimisation de l'organisation et des ressources, en concevant, harmonisant et déployant les outils et méthodes au sein d'un de nos contrats d'assainissement / Démantèlement dans le secteur Nucléaire.Ci-dessous, une liste...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Sur le site du CEA Saclay, les infrastructures du Service de Pharmacologie et d’Immunoanalyse (SPI) regroupent différents types de laboratoires de biologie (L2-L3) et de chimie. En tant que correspondant travaux et maintenance, vous accompagnez les responsables d’installation qui assurent la sécurité sur leur périmètre....


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offreSur le site du CEA Saclay, les infrastructures du Service de Pharmacologie et d’Immunoanalyse (SPI) regroupent différents types de laboratoires de biologie (L2-L3) et de chimie.En tant que correspondant travaux et maintenance, vous accompagnez les responsables d’installation qui assurent la sécurité sur leur périmètre.Vos...

  • Ingénieur méthodes F/H

    il y a 1 mois


    Saclay, France Direction Activités Sensibles Temps plein

    VINCI Facilities (1,4 milliard d'euros de chiffre d'affaires en 2019, 8500 salariés) assure tout ou partie des services liés aux bâtiments et à leurs occupants, de la maintenance multitechnique aux prestations de facility management. Le Pôle VINCI Energies France Facilities IDF Tertiaire (CA 270M€, 1650 collaborateurs), recrute un ...


  • Saclay, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Saclay, France R2T Bâtiment - Longjumeau Temps plein

    Vous intégrez une filiale du Groupe Fayat, 4ème constructeur Français et expert reconnu dans tous les domaines des travaux publics : ouvrages d'art, infrastructures linéaires et terrassement, travaux souterrains, génie civil industriel et nucléaire, barrage, environnement et génie urbain et écologique. Au sein de l'Agence “Grand chantiers”,...

  • Assistant D'exploitation

    il y a 1 mois


    Saclay, France IDEM for Veolia VSEI Temps plein

    Rattaché au Responsable de site, votre rôle est essentiel pour assurer une parfaite circulation des informations entre les différents acteurs du site. Gestion administrative: - Prise en charge de l’administration de l’activité du site (mettre à jour les bases de données, fichiers de suivi, code d’accès et logiciel de gestion de l’activité)...


  • Saclay, Île-de-France Cea Temps plein

    La Section ElectroMécanique (SEM) est constituée d'une équipe de 15 techniciens. sa mission principale est de garantir un fonctionnement optimal des systèmes dans le respect des règles de sécurité et de sûreté. En concertation avec le chef de section, l'adjoint participe à la planification et à la supervision des interventions sur les systèmes...


  • Saclay, France Cea Temps plein

    La Section ElectroMécanique (SEM) est constituée d’une équipe de 15 techniciens. sa mission principale est de garantir un fonctionnement optimal des systèmes dans le respect des règles de sécurité et de sûreté. En concertation avec le chef de section, l'adjoint participe à la planification et à la supervision des interventions sur les systèmes...

  • Responsable de Site

    il y a 4 semaines


    Saclay, France Défense Environnement Services (DES) Temps plein

    Description de l'entreprise Le **groupe Veolia** a pour ambition de devenir l’entreprise de référence de la transformation écologique. Présent sur les cinq continents avec près de 220 000 salariés, le Groupe conçoit et déploie des solutions utiles et concrètes pour la gestion de l’eau, des déchets et de l’énergie qui participent à changer...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Administration d'entreprise et communication **Contrat**: - CDI **Intitulé de l'offre**: - Assistant.e de direction du département de physique nucléaire H/F H/F **Statut du poste**: - Non Cadre **Description de l'offre**: - Au sein du DPhN, vous assurerez un rôle d’assistance à la direction du département...

  • R&D Compliance manager

    il y a 1 mois


    Saclay, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Ingénieur mesure nucléaire

    il y a 3 semaines


    Saclay, France Cea Temps plein

    Au sein du LASCAR, vous êtes un ingénieur mesure en charge d'assurer la continuité de l'exploitation des équipements de caractérisation des déchets. Les moyens déployés doivent s'adapter aux flux entrants sans les interrompre. En collaboration avec l'équipe, vos missions comprennent : En zone, sur le terrain :Opération des chaines pour...

  • Ingénieur mesure nucléaire

    il y a 3 semaines


    Saclay, Île-de-France Cea Temps plein

    Au sein du LASCAR, vous êtes un ingénieur mesure en charge d'assurer la continuité de l'exploitation des équipements de caractérisation des déchets. Les moyens déployés doivent s'adapter aux flux entrants sans les interrompre. En collaboration avec l'équipe, vos missions comprennent : En zone, sur le terrain :Opération des chaines pour...

  • Chef de Projet

    il y a 1 mois


    Saclay, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez Equans France, les équipes dAxima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM sunissent pour apporter un haut niveau de service à leurs clients dans le domaine du génie climatique et multi technique ? Nous rejoindre, cest sinvestir aux côtés de nos 3 collaborateurs qui assurent la maintenance des installations sur...