Charge Exploitation Amm

il y a 2 semaines

Cournond'Auvergne, France Movianto Temps plein

Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des services numériques et d'innovation via Pharma Pilot.

Plus précisément, Movianto partenaire des plus grands Laboratoires pharmaceutiques Européens, est aujourd’hui le leader des dépositaires Français de produits de santé et met en œuvre une logistique de pointe avec une offre très complète.

Notre site de Cournon d’Auvergne est actuellement à la recherche d’un.e:
**CHARGE EXPLOITATION AMM (H/F)**

**Contexte & missions**:
Basé au siège social de Movianto situé à Cournon d’Auvergne, et rattaché au Responsable Exploitation d’AMM, vous assurez notamment les missions suivantes:

- Vérifier les articles de conditionnement (comparaison avec les textes en vigueur) avant validation,
- Être en relation avec les titulaires d’AMM pour la Pharmacovigilance (PV) et l’Information Médicale ainsi qu’avec le sous-traitant de CSP pour ces deux volets,
- Réaliser des réconciliations titulaires/sous-traitant (infomed, PV, veille littéraire, DQP, détection de signal... ):

- Échanger avec les sous-traitants selon modalités portées au contrat
- Échanger avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA
- Gérer quotidiennement les saisies/transferts des cas PV et mettre à jour des listings correspondants:

- Échanger avec les sous-traitants selon modalités portées au contrat
- Échanger avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA
- Effectuer la gestion des revues veille littéraire faites par PLG (enregistrement sous la bibliothèque informatique et envoi aux titulaires si applicable),
- Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit pour les produits pour lesquels CSP est exploitant d’AMM,
- Mettre à jour les indicateurs qualité du service,
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service,
- Participer à la veille réglementaire,
- Enregistrer les réclamations qualité et se mettre en relation avec les équipes CSP concernées (SRC, retours), le titulaire d’AMM et/ou le fabricant dans le cadre des retours et envois des échantillons défectueux,
- Saisir, compiler et déposer les certificats de produits pharmaceutiques/de libre vente et autres documents pour le compte des titulaires d’AMM demandeurs,
- Assister les titulaires d’AMM demandeurs pour ce qui concerne les exigences ANSM en termes de dépôt des demandes de variation d’AMM (montant des taxes, saisie des formulaires, projets d’annexes, impression, expédition, etc ),
- Echanger avec le service comptabilité pour gérer les demandes d’avances de paiement formulées par les titulaires d’AMM (taxes ANSM ou HAS, chèque pour CPP et/ou légalisation, etc ),
- Ouvrir, saisir et suivre les demandes d’information médicale,
- Suivre les rapports de détection de signal,
- Suivre et saisir la facturation client,
- Respecter les consignes environnementales et sécurité applicables à son poste de travail en particulier celles liées au tri des déchets, aux économies d’énergie et laisser libre l’accès aux équipements d’intervention,
- Participer à la polyvalence au sein du service,
- Consulter la documentation qualité de façon régulière,
- S’engager à respecter le code de conduite du collaborateur,
- Respecter le règlement intérieur en vigueur dans les locaux de la société,
- Reporter directement au Responsable Exploitation d’AMM.
- **Chaque mission doit être réalisée dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes pratiques de Fabrication BPF, de Distribution BPD et de Pharmacovigilance BPPV et des consignes qualité, santé et sécurité au travail, environnement.**_
- NB : liste ni limitative, ni exhaustive des missions à réaliser dans le cadre de la définition de fonction._

**Profil & Formation***:
Vous avez un diplôme dans le domaine pharmaceutique et avez connaissance de la réglementation Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre organisation et vos qualités relationnelles. Vous faites preuve d’honnêteté et d’enthousiasme.

Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques Word, Excel, Powerpoint.

La maîtrise de l’anglais serait un plus.

Type d'emploi : CDI, CDD
Durée du contrat : 4 mois

Rémunération : 2 346,00€ par mois

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Formation:

- Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Optionnel)

Permis/certification:

- Permis C (Optionnel)
- Permis B (Optionnel)
- CACES R489 (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Exploitation

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France olasi Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le Groupe OLANO recrute pour son agence de Clermont-Ferrand (63) un(e) RESPONSABLE EXPLOITATION TRANSPORT ROUTIER DE MARCHANDISES. 1. ROLE : Relais du directeur de site et directeur exploitation 2. RESPONSABILITÉS - Animer une équipe d'agents d'exploitation qui interviennent dans le domaine du transport. - Optimiser...

  • Chargé de Parc Photovoltaïque

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Aptitude Recrutement & Conseil Temps plein

    **Aptitude Recrutement & Conseil** recrute pour son client un technicien de maintenance de parc photovoltaïque afin de prendre en charge les phases de contrôle, la mise en service puis la maintenance préventive et curative électriques sur l’ensemble des sites en contrat de maintenance. Il assure le bon aiguillage au sein de l’organisation pour le...

  • Chargé(E) de Recrutement

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Octogone Temps plein

    **Pour un Avenir Plus Intelligent**: Nos ingénieurs vous accompagnent dans votre développement informatique afin de vous permettre d’être plus agile, plus performant et de vous garantir un avenir durable. Le ou la chargé(e) de recrutement **met en œuvre et optimise la stratégie de recrutement** de l’entreprise pour répondre aux besoins des...

  • Exploitation (H/F)

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Europ Express Temps plein

    **Exploitant au sein de l’entreprise Europ' Express** À propos de l'entreprise: Europ' Express est une entreprise spécialisée dans les services de livraison express depuis 1993. Nous sommes actuellement à la recherche d'un exploitant (H/F) pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à notre croissance continue. Description du poste: En tant...

  • Chargé D'affaires Urbanisme

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Chargé D'affaires Terrassement Régional

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS CONSTRUCTION Temps plein

    La société **IRISOLARIS CONSTRUCTION** est **spécialiste de la construction**. Elle se positionne sur le marché de la construction de bâtiments ou structures pour le milieu agricole, l’industrie ou encore les collectivités. Elle pilote les projets de construction de leur élaboration (études) jusqu’à leur réalisation (conduction de...

  • Chargé d'études en géotechnique F/H

    Il y a 2 mois

    Cournon-d'Auvergne, France ECR ENVIRONNEMENT CLERMONT-FERRAND Temps plein

    L'entrepriseECR Environnement est un bureau d’études et de conseil indépendant spécialisé dans les études géotechniques & études de sol, la topographie et la détection de réseaux, l’ingénierie VRD & aménagements urbains et les études environnementales.Notre Groupe de 400 collaborateurs est réparti sur le territoire national, en...

  • Chargé-e Foncier

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Chargé de Relation Client Be

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...

  • Chargé de Relation Client Be

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...

  • Chargé de Relation Client Be

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Aide Approvisionnement Pgc

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France 1PACT Auvergne Temps plein

    **Mission**: Sous la responsabilité de votre chef de secteur, vous avez en charge le suivi d’un portefeuille de fournisseurs avec pour objectif de détenir l’assortiment défini et de garantir aux magasins sa disponibilité au meilleur prix tout en maîtrisant son niveau de stock et en tenant compte des contraintes logistiques. - **Analyser** **les...

  • Approvisionneur (H/F)

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: **Manpower CLERMONT TERTIAIRE recherche pour son client un Assistant approvisionneur à Cournon (H/F)** Horaires de bureau du lundi au vendredi **Les missions****: **Vous avez de l'appétence pour les chiffres et l'utilisation d'Excel ? N'hésitez pas à consulter cette annonce** Sous la responsabilité de son chef de secteur, a en...

  • Chef d'atelier F/H

    il y a 4 semaines

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Chef d'atelier F/H  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu une croissance...

  • Alternance Maintenance

    Il y a 2 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements de production et des bâtiments sur les sites - Participer aux tâches administratives de l’atelier selon les exigences des normes relatives aux équipements d’exploitation du dépôt (liste des équipements, suivi des équipements ) - Prendre en charge les prestataires de maintenance et...

  • Assistant Logistique en Alternance

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...

  • Conducteur-Receveur F/H

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Conducteur-Receveur F/H  Exploitation  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu une...

  • Ingénieur d'Affaires CVC

    il y a 3 jours

    Cournon-d'Auvergne, France KALIXENS RH CLERMONT FERRAND Temps plein

    A propos de l'entreprise : KALIXENS accompagne des TPEs, PMEs et grands groupes via ses activités de prestations de recrutement. Branche d'une société régionale évoluant dans le secteur des ressources humaines KALIXENS recrute pour ses clients et sur plusieurs régions les futurs talents, experts et cadres. Un recrutement CDD-CDI de précision et...

  • Responsable Régional Développement Foncier

    il y a 4 jours

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    **A PROPOS D’IRISOLARIS GROUPE** Fondé il y a 15 ans, IRISOLARIS est un acteur français indépendant résolument engagé dans la transition énergétique. Fort de sa proximité avec les territoires grâce au maillage de nos nombreuses agences régionales, IRISOLARIS Groupe intègre l’ensemble de la chaîne de valeurs et s’appuie sur la synergie de...

  • Mécanicien Bus et Cars F/H

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Mécanicien Bus et Cars F/H  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu une...