Charge Exploitation Amm

Il y a 2 mois

Cournond'Auvergne, France Movianto Temps plein

Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des services numériques et d'innovation via Pharma Pilot.

Plus précisément, Movianto partenaire des plus grands Laboratoires pharmaceutiques Européens, est aujourd’hui le leader des dépositaires Français de produits de santé et met en œuvre une logistique de pointe avec une offre très complète.

Notre site de Cournon d’Auvergne est actuellement à la recherche d’un.e:
**CHARGE EXPLOITATION AMM (H/F)**

**Contexte & missions**:
Basé au siège social de Movianto situé à Cournon d’Auvergne, et rattaché au Responsable Exploitation d’AMM, vous assurez notamment les missions suivantes:

- Vérifier les articles de conditionnement (comparaison avec les textes en vigueur) avant validation,
- Être en relation avec les titulaires d’AMM pour la Pharmacovigilance (PV) et l’Information Médicale ainsi qu’avec le sous-traitant de CSP pour ces deux volets,
- Réaliser des réconciliations titulaires/sous-traitant (infomed, PV, veille littéraire, DQP, détection de signal... ):

- Échanger avec les sous-traitants selon modalités portées au contrat
- Échanger avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA
- Gérer quotidiennement les saisies/transferts des cas PV et mettre à jour des listings correspondants:

- Échanger avec les sous-traitants selon modalités portées au contrat
- Échanger avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA
- Effectuer la gestion des revues veille littéraire faites par PLG (enregistrement sous la bibliothèque informatique et envoi aux titulaires si applicable),
- Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit pour les produits pour lesquels CSP est exploitant d’AMM,
- Mettre à jour les indicateurs qualité du service,
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service,
- Participer à la veille réglementaire,
- Enregistrer les réclamations qualité et se mettre en relation avec les équipes CSP concernées (SRC, retours), le titulaire d’AMM et/ou le fabricant dans le cadre des retours et envois des échantillons défectueux,
- Saisir, compiler et déposer les certificats de produits pharmaceutiques/de libre vente et autres documents pour le compte des titulaires d’AMM demandeurs,
- Assister les titulaires d’AMM demandeurs pour ce qui concerne les exigences ANSM en termes de dépôt des demandes de variation d’AMM (montant des taxes, saisie des formulaires, projets d’annexes, impression, expédition, etc ),
- Echanger avec le service comptabilité pour gérer les demandes d’avances de paiement formulées par les titulaires d’AMM (taxes ANSM ou HAS, chèque pour CPP et/ou légalisation, etc ),
- Ouvrir, saisir et suivre les demandes d’information médicale,
- Suivre les rapports de détection de signal,
- Suivre et saisir la facturation client,
- Respecter les consignes environnementales et sécurité applicables à son poste de travail en particulier celles liées au tri des déchets, aux économies d’énergie et laisser libre l’accès aux équipements d’intervention,
- Participer à la polyvalence au sein du service,
- Consulter la documentation qualité de façon régulière,
- S’engager à respecter le code de conduite du collaborateur,
- Respecter le règlement intérieur en vigueur dans les locaux de la société,
- Reporter directement au Responsable Exploitation d’AMM.
- **Chaque mission doit être réalisée dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes pratiques de Fabrication BPF, de Distribution BPD et de Pharmacovigilance BPPV et des consignes qualité, santé et sécurité au travail, environnement.**_
- NB : liste ni limitative, ni exhaustive des missions à réaliser dans le cadre de la définition de fonction._

**Profil & Formation***:
Vous avez un diplôme dans le domaine pharmaceutique et avez connaissance de la réglementation Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre organisation et vos qualités relationnelles. Vous faites preuve d’honnêteté et d’enthousiasme.

Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques Word, Excel, Powerpoint.

La maîtrise de l’anglais serait un plus.

Type d'emploi : CDI, CDD
Durée du contrat : 4 mois

Rémunération : 2 346,00€ par mois

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Formation:

- Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Optionnel)

Permis/certification:

- Permis C (Optionnel)
- Permis B (Optionnel)
- CACES R489 (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Agent D'exploitation Du Poste de Commande

    il y a 1 mois

    Cournon-d'Auvergne, France DRSE - Keolis Pays des Volcans Temps plein

    Agent d'Exploitation du Poste de Commande Centralisé F/H Exploitation Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En...

  • Responsable Exploitation

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France olasi Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le Groupe OLANO recrute pour son agence de Clermont-Ferrand (63) un(e) RESPONSABLE EXPLOITATION TRANSPORT ROUTIER DE MARCHANDISES. 1. ROLE : Relais du directeur de site et directeur exploitation 2. RESPONSABILITÉS - Animer une équipe d'agents d'exploitation qui interviennent dans le domaine du transport. - Optimiser...

  • Agent d'Exploitation du Poste de Commande Centralisé F/H

    il y a 1 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Agent d'Exploitation du Poste de Commande Centralisé F/H  Exploitation  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires....

  • Agent d'Exploitation du Poste de Commande Centralisé F/H

    il y a 2 semaines

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Agent d'Exploitation du Poste de Commande Centralisé F/H  Exploitation  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires....

  • Chargé de Parc Photovoltaïque

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Aptitude Recrutement & Conseil Temps plein

    **Aptitude Recrutement & Conseil** recrute pour son client un technicien de maintenance de parc photovoltaïque afin de prendre en charge les phases de contrôle, la mise en service puis la maintenance préventive et curative électriques sur l’ensemble des sites en contrat de maintenance. Il assure le bon aiguillage au sein de l’organisation pour le...

  • Exploitation (H/F)

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Europ Express Temps plein

    **Exploitant au sein de l’entreprise Europ' Express** À propos de l'entreprise: Europ' Express est une entreprise spécialisée dans les services de livraison express depuis 1993. Nous sommes actuellement à la recherche d'un exploitant (H/F) pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à notre croissance continue. Description du poste: En tant...

  • Chargé D'affaires Urbanisme

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Chargé D'affaires Terrassement Régional

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS CONSTRUCTION Temps plein

    La société **IRISOLARIS CONSTRUCTION** est **spécialiste de la construction**. Elle se positionne sur le marché de la construction de bâtiments ou structures pour le milieu agricole, l’industrie ou encore les collectivités. Elle pilote les projets de construction de leur élaboration (études) jusqu’à leur réalisation (conduction de...

  • Chargé-e Foncier

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Chargé de Relation Client Be

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...

  • Chargé de Relation Client Be

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...

  • Chargé de Relation Client Be

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Chef d'atelier F/H

    Il y a 3 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Chef d'atelier F/H  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu une croissance...

  • Assistant Logistique en Alternance

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...

  • Conducteur-Receveur F/H

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Conducteur-Receveur F/H  Exploitation  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu une...

  • Responsable Régional Développement Foncier

    il y a 7 jours

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    **A PROPOS D’IRISOLARIS GROUPE** Fondé il y a 15 ans, IRISOLARIS est un acteur français indépendant résolument engagé dans la transition énergétique. Fort de sa proximité avec les territoires grâce au maillage de nos nombreuses agences régionales, IRISOLARIS Groupe intègre l’ensemble de la chaîne de valeurs et s’appuie sur la synergie de...

  • Mécanicien bus et cars itinérant F/H

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Mécanicien bus et cars itinérant F/H  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a...

  • Mécanicien Bus et Cars F/H

    Il y a 5 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Keolis Temps plein

    Mécanicien Bus et Cars F/H  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu une...

  • Responsable Régional Développement Foncier

    Il y a 2 mois

    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    **A PROPOS D’IRISOLARIS GROUPE** Fondé il y a 15 ans, IRISOLARIS est un acteur français indépendant résolument engagé dans la transition énergétique. Fort de sa proximité avec les territoires grâce au maillage de nos nombreuses agences régionales, IRISOLARIS Groupe intègre l’ensemble de la chaîne de valeurs et s’appuie sur la synergie de...

  • Manager en Logistique

    il y a 1 semaine

    Cournon-d'Auvergne, France Findyourstaff Temps plein

    B&M, enseigne anglaise spécialiste du discount, représente aujourd’hui plus de 131 magasins en France et plus de 1100 magasins en Europe. Nous offrons à nos clients la possibilité de faire leurs courses avec le meilleur rapport qualité/prix. La société B&M a été élue "Meilleure Chaîne de Magasins 2025 en Discount non alimentaire" pour la...