Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
**Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients.
Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre son équipe dynamique. Ce poste fait partie intégrante de nos efforts d'expansion mondiale, se concentrant sur l'enregistrement de nos produits sur les marchés étrangers et le maintien de la conformité avec les exigences réglementaires.
Ce poste est à pourvoir **dès que possible **dans le cadre d'un **CDI**.
**Missions**
- **Enregistrement des produits** : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux Visionix sur les marchés étrangers, en particulier EMEA et LATAM, en travaillant en étroite collaboration avec les distributeurs locaux et les autorités réglementaires.
- **Conformité réglementaire** : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers ciblés, y compris, mais sans s'y limiter, les marchés EMEA et LATAM et d'autres réglementations pertinentes.
- **Gestion de la documentation** : être en charge de la mise en œuvre de la politique de développement de l'entreprise et de la gestion des ressources humaines.
- **Communication** : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises.
- **Étude de marché** : Rester informé des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de Visionix.
- **Collaboration** : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres départements afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de développement et de commercialisation des produits.
- **Formation et soutien** : être en charge de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des risques de l'entreprise.
- **Gestion de la qualité** : Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise, en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques.
**Profil requis**
**Formation**: Bac +2 minimum avec 2 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, de préférence avec une expérience en ophtalmologie et sur les marchés étrangers.
**Compétences**:
- **Communication écrite efficace en anglais indispensable**:
- Gestion de plusieurs projets simultanément
- Maîtrise de la suite MS Office et une expérience des logiciels de réglementation ou des bases de données sont souhaitées
**Qualités**:
- Rigueur, souci du détail
- Proactivité dans la résolution de problèmes
- Organisation
- Autonomie
- Communication
**Avantages entreprise à ce jour**:
- Statut cadre, 14 RTT par an
- Télétravail possible, à définir selon lieu d'habitation
- Mutuelle
- CSE
**→ Rémunération selon profil**
Vous souhaitez travailler dans une **société en pleine croissance et innovante** ? Alors n'hésitez pas, **rejoignez-nous **
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Travail en journée
Question(s) de présélection:
- Quel est votre niveau en Anglais ?
- Nous devons pourvoir ce poste rapidement. Pouvez-vous commencer immédiatement ?
- Si vous n'êtes pas disponible, quel est votre préavis ?
- Quelles sont vos prétentions salariales (brut annuel) ?
Lieu du poste : Télétravail hybride (27340 Pont-de-l'Arche)
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. **Responsabilités**: - Préparer,...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps pleinSalut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 7 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 7 mois Partnaire Orléans tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique de luxe, un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) pour une mission de travail temporaire de 7 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir dès que possible sur Saint Jean de Braye (45). Rattaché au Pôle Homologation...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires/etudes
Il y a 7 mois
Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner les acteurs publics et privés qui ont le souhait de préserver l’environnement dans leurs opérations de construction et d’aménagement, ECR Environnement propose un large éventail de missions d’études, de conseils et d’expertises. **Nous cherchons un profil Ingénieur(e) en études règlementaires. Dans ce...
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Responsable Qualité
Il y a 3 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Assistant.e Qualité et Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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CHARGE DE PROJET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
il y a 1 mois
Puteaux, Hauts-de-Seine, France MODISTECH Temps pleinLa ligne de service Talent d’Akkodis France recrute un Chargé de projet affaires réglementaires et packaging H/F en Intérim à Nanterre (92) La société commercialise des produits pharmaceutiques pour maladies rares ; votre rôle consiste à remanier le packaging des articles de conditionnement dans le respect des règles de l'assurance qualité. ...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Val-de-Reuil, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires/etudes
Il y a 7 mois
Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps plein**L'entreprise** ECR Environnement est un bureau d’études et de conseil indépendant spécialisé dans les études **géotechniques **& **études de sol**, la **topographie** et la **détection de réseaux**, **l’ingénierie VRD** & **aménagements urbains** et les **études environnementales**. Notre Groupe de 400 collaborateurs est réparti sur le...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires/etudes
Il y a 6 mois
Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps plein**L'entreprise** ECR Environnement est un bureau d’études et de conseil indépendant spécialisé dans les études **géotechniques **& **études de sol**, la **topographie** et la **détection de réseaux**, **l’ingénierie VRD** & **aménagements urbains** et les **études environnementales**. Notre Groupe de 400 collaborateurs est réparti sur le...
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Apprenti Chargé de Projet Rse
Il y a 6 mois
Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein**Visionix **est une **entreprise spécialisée dans l'optique et la santé visuelle**, offrant des solutions technologiques avancées, un service client de qualité et une présence mondiale. Elle s'engage à améliorer la santé oculaire et à fournir des outils de diagnostic et de traitement de pointe aux professionnels de l'optique et aux praticiens de...
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Puteaux, Hauts-de-Seine, France MODISTECH Temps pleinVotre mission La ligne de service Talent d’Akkodis France recrute un Chargé de projet affaires réglementaires et packaging H/F en Intérim à Nanterre (92) La société commercialise des produits pharmaceutiques pour maladies rares ; votre rôle consiste à remanier le packaging des articles de conditionnement dans le respect des règles de...
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Responsable Affaires réglementaires- Pôle Chimie
il y a 2 semaines
Bourg-de-Péage, France URVIKA Temps pleinPoste : Dans le cadre d'un remplacement, le Groupe CTH recherche son futur Responsable des Affaires réglementaires.Responsable Affaires réglementaires- Pôle Chimie (Hygiène) H/FLe pôle hygiène est au coeur de notre stratégie d''entreprise. En lien direct avec les différents services internes (commerce, marketing, R&D,...
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Chargé D'affaires
Il y a 7 mois
Saint-Martin-de-Crau, France SECOMOC Temps plein**Le poste**: Le/La Chargé(e) d’Affaires se voit attribuer la gestion complète d’une affaire tant sur les plans techniques que commercial. Il est responsable des résultats de l’affaire sous ces différents aspects. Le/La Chargé(e) d’Affaires est responsable de l’affaire depuis l’expression du besoin client (Commande) jusqu’à la recette...
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Alternant Chargé D'affaires en Génie Climatique
Il y a 2 mois
63430 Pont-du-Château, France GEIQ EPI GE EPISUP Temps plein**L'entreprise** Soyez malin et choisissez EPI pour votre alternance !** EPI c’est « le service Emploi et alternance mutualisé» de 50 entreprises engagées sur le territoire Auvergnat. Les entreprises s’appuient sur le Groupement d’Employeurs pour performer en matière d’emploi et d’alternance depuis 27 ans. - **_ EPI emploie plus de 150...
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Assistant(E) Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps pleinNous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ? Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB ! Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la...
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Chargé D'affaires CVC
Il y a 6 mois
Salon-de-Provence, France RC CLIMATISATION - SALON DE PROVENCE Temps pleinINTiTuLE DE POSTE CHARGE D’AFFAIREpRESENTATION DU POSTE Descriptif du poste Le **chargé d’affaires** veille au bon déroulement du projet dans toutes ses dimensions : technique, commercial, financier. Ses interlocuteurs sont multiples et varient suivant les clients et le domaine d’activité : dirigeants d’entreprise, équipes du bureau des études,...