Chargé Des Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

Pontdel'Arche, France Visionix Temps plein

**Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients.

Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre son équipe dynamique. Ce poste fait partie intégrante de nos efforts d'expansion mondiale, se concentrant sur l'enregistrement de nos produits sur les marchés étrangers et le maintien de la conformité avec les exigences réglementaires.

Ce poste est à pourvoir **dès que possible **dans le cadre d'un **CDI**.

**Missions**
- **Enregistrement des produits** : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux Visionix sur les marchés étrangers, en particulier EMEA et LATAM, en travaillant en étroite collaboration avec les distributeurs locaux et les autorités réglementaires.
- **Conformité réglementaire** : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers ciblés, y compris, mais sans s'y limiter, les marchés EMEA et LATAM et d'autres réglementations pertinentes.
- **Gestion de la documentation** : être en charge de la mise en œuvre de la politique de développement de l'entreprise et de la gestion des ressources humaines.
- **Communication** : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises.
- **Étude de marché** : Rester informé des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de Visionix.
- **Collaboration** : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres départements afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de développement et de commercialisation des produits.
- **Formation et soutien** : être en charge de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des risques de l'entreprise.
- **Gestion de la qualité** : Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise, en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques.

**Profil requis**

**Formation**: Bac +2 minimum avec 2 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, de préférence avec une expérience en ophtalmologie et sur les marchés étrangers.

**Compétences**:

- **Communication écrite efficace en anglais indispensable**:

- Gestion de plusieurs projets simultanément
- Maîtrise de la suite MS Office et une expérience des logiciels de réglementation ou des bases de données sont souhaitées

**Qualités**:

- Rigueur, souci du détail
- Proactivité dans la résolution de problèmes
- Organisation
- Autonomie
- Communication

**Avantages entreprise à ce jour**:

- Statut cadre, 14 RTT par an
- Télétravail possible, à définir selon lieu d'habitation
- Mutuelle
- CSE

**→ Rémunération selon profil**

Vous souhaitez travailler dans une **société en pleine croissance et innovante** ? Alors n'hésitez pas, **rejoignez-nous **

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Question(s) de présélection:

- Quel est votre niveau en Anglais ?
- Nous devons pourvoir ce poste rapidement. Pouvez-vous commencer immédiatement ?
- Si vous n'êtes pas disponible, quel est votre préavis ?
- Quelles sont vos prétentions salariales (brut annuel) ?

Lieu du poste : Télétravail hybride (27340 Pont-de-l'Arche)

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. **Responsabilités**: - Préparer,...

  • Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps plein

    Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...

  • Stage - Affaires Réglementaires (H/F)

    Il y a 5 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 7 mois Partnaire Orléans tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique de luxe, un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) pour une mission de travail temporaire de 7 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir dès que possible sur Saint Jean de Braye (45). Rattaché au Pôle Homologation...

  • Responsable Affaires Réglementaires Cosmétiques Internationales

    il y a 3 jours

    Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Réglementaire Cosmétique Internationale H/F.Le poste...

  • Responsable Affaires Réglementaires Cosmétiques Internationales

    il y a 3 jours

    Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Réglementaire Cosmétique Internationale H/F.Le poste...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Massy, Ile-de-France, 91300, Palaiseau LINKING TALENTS Temps plein

    RésuméChargé Affaires Réglementaires - Expert DM (H/F), 91300 Massy, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : Qualité - ProductionSalaire : 40 000 à 50 000 € par anAvantages : diversEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    Il y a 5 mois

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires/etudes

    Il y a 5 mois

    Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps plein

    Descriptif du poste Pour accompagner les acteurs publics et privés qui ont le souhait de préserver l’environnement dans leurs opérations de construction et d’aménagement, ECR Environnement propose un large éventail de missions d’études, de conseils et d’expertises. **Nous cherchons un profil Ingénieur(e) en études règlementaires. Dans ce...

  • Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France Hermès Temps plein

    MissionLe chargé(e) des affaires règlementaires a pour mission d'assurer la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international.Le poste est à pourvoir en CDI et basé sur notre site du Vaudreuil.RelationsRelations directes avec la Direction des Collections ParfumsRelations directes avec les...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...

  • Assistant.e Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France Hermès Temps plein

    MissionLe chargé(e) des affaires règlementaires Parfums est responsable de la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums sur le marché international.CompétencesValidation règlementaire des matières premièresConstitution des dossiers matières premièresValidation règlementaire des formulesRédaction des listes d'ingrédients et de la...

  • Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France Hermès Temps plein

    MissionLe chargé(e) des affaires règlementaires Parfums est responsable de l'assurance de la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international. CompétencesValidation règlementaire des matières premièresConstitution des dossiers matières premièresValidation règlementaire des...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    Il y a 5 mois

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires des Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de l'équipeBiotech Dental est un concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires. Nous sommes convaincus que donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste est...

  • Ingénieur chimiste Affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Saint-Rémy-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TEC INDUSTRIES Temps plein

    Créer des produits innovants et respectueux de l'environnementNous sommes à la recherche d'un Ingénieur chimiste Affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de développement de produits. Vous serez chargé de concevoir, de fabriquer et de conditionner des produits techniques destinés à la production, au dégraissage, au nettoyage et à la...

  • Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires/etudes

    Il y a 5 mois

    Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps plein

    **L'entreprise** ECR Environnement est un bureau d’études et de conseil indépendant spécialisé dans les études **géotechniques **& **études de sol**, la **topographie** et la **détection de réseaux**, **l’ingénierie VRD** & **aménagements urbains** et les **études environnementales**. Notre Groupe de 400 collaborateurs est réparti sur le...

  • Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires/etudes

    Il y a 5 mois

    Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps plein

    **L'entreprise** ECR Environnement est un bureau d’études et de conseil indépendant spécialisé dans les études **géotechniques **& **études de sol**, la **topographie** et la **détection de réseaux**, **l’ingénierie VRD** & **aménagements urbains** et les **études environnementales**. Notre Groupe de 400 collaborateurs est réparti sur le...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...