Assistant(E) Affaires Règlementaires

Il y a 6 mois


NotreDamedeBondeville, France ASPEN Temps plein

Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB

Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la Direction, dans le respect des délais, de la législation, de la politique d'entreprise et des critères de qualité requis.

**A ce titre, vous aurez pour missions de**:
**_ 1. Support à l’enregistrement réglementaire_**
- Gérer les documents supports demandés lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde (mise en forme des documents supports, suivi du circuit de signature, enregistrement des documents supports dans Sharepoint, envoi des documents support aux marchés )
- Gérer l’authentification des documents supports lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde
- Gestion des Certificats de Produits Pharmaceutiques (CPP) France pour les produits fabriqués par le site d’Aspen Notre dame de Bondeville

**_
2. Support administratif_**
- Être le support administratif de la Direction : rédaction ou traduction de documents, réception, traitement et diffusion de l’information, mise en place et entretien de dossiers partagés et outils collaboratifs etc
- Réaliser et suivre les commandes bureautiques pour la Direction
- Réceptionner et traiter le courrier
- Gérer les travaux au sein de la Direction (budget, challenge fournisseurs, relais services généraux, suivi de chantier)
- Gérer le centre de coûts des dépenses administratives (projection budgétaire, mise à jour, actions d’économie)
- Organiser des réunions, déplacements (logistique, suivi et notes de frais)
- Accueillir les nouveaux collaborateurs (pc, badges, parcours d’intégration) et contribuer à l’amélioration continue du processus d’accueil et formation en lien avec le service formation du site
- Assurer le rôle de coordinateur secteur formation

**_
3. Communication_**
- Assurer le rôle de relais Communication : proposer et mettre en place des actions de communication ou évènements de partage et convivialité au sein de la Direction
- Veiller à la mise à jour des panneaux d’affichage

**_
4. SSE_**
- Assurer le rôle de relais SSE
- Assurer le rôle de relais QVCT

**Le profil recherché**:

- Bac+2 Assistant(e) de Direction ou expérience équivalente,
- Expérience de min. 3 ans en assistanat de Direction Affaires règlementaires,
- Vos qualités relationnelles, sens du service et autonomie sont reconnus de tous,
- Vous êtes à l’aise avec l’outil informatique (word, excel, powerpoint, outlook, SAP, Access, Sharepoint),
- Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e) et avez le sens des responsabilités,
- Vous êtes doté(e) d’une excellente communication tant à l’oral qu’à l’écrit,
- Vous avez la capacité de passer rapidement d'un sujet à l'autre, à prendre des initiatives, être force de proposition, être dans une dynamique d’amélioration continue et à gérer votre temps et vos priorités,
- Vous savez faire preuve de discrétion et de confidentialité autour des informations dont vous aurez connaissance,
- Vous pratiquez l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral (traduction, rédaction, échanges réguliers).

**On vous parle de nous **

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits.

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn

**Rémunération**:
La rémunération proposée pour ce poste comprend:
Base fixe annuelle brute sur 13 mois

Intéressement

6 semaines de congés payés + 16 RTT par année civile

Prime de transport

**La vie au travail **

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif ).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de



  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    À propos du rôleBiotech Dental, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires, recherche un spécialiste en gestion de la qualité et des affaires réglementaires.Nous sommes à la recherche d'un individu motivé qui peut contribuer à maintenir la conformité de nos...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

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  • Notre-Dame-de-Gravenchon, France SNME Temps plein

    Nous sommes une petite entreprise dynamique de 20 personnes, spécialisée dans le secteur de l'électricité industrielle et tertiaire, courant fort et faible, et certifiée MASE. Notre équipe s’engage à offrir des solutions innovantes et de qualité à nos clients. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(e) Chargé(e) d'Affaires...


  • Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...


  • Notre-Dame-de-Bondeville, France Département de la Seine-Maritime Temps plein

    Contexte et définition de poste Sous l’autorité du responsable de l’unité ASE, vous mettez en œuvre les accompagnements des mineurs et jeunes majeurs bénéficiant d’une mesure relevant de l’aide sociale à l’enfance et de leur famille dans une démarche de prévention et de protection en articulation avec les équipes de secteur et les...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...


  • Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. **Responsabilités**: - Préparer,...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...

  • Chargé de Compliance F/H

    il y a 4 semaines


    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, pour notre site, un(e) Chargé de Compliance - Remplissage Aseptique (H/F) dans le cadre d’un CDD pour une durée de 6 mois à partir de Janvier 2025.Rejoignez-nous et intégrez le secteur Remplissage aseptique du site d’ASPEN NDB !MISSIONS PRINCIPALES :Rattaché(e) à la Responsable Compliance du secteur Remplissage aseptique et...


  • Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI, un(e) Chargé(e) de Validation F/H.Rattaché au Manager Validation, vous ferez partie intégrante de l’équipe Qualification & Validation et travaillerez en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) dans le but d’élaborer les activités de Commissioning, de...

  • Expert Stabilité Lcq

    Il y a 4 mois


    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

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  • Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France Veolia Temps plein

    Détails du PosteVenez rejoindre Veolia Industries Global Solution comme responsable de maintenance industrielle.Vous aurez la responsabilité d'assurer l'exploitation d'un contrat de maintenance multitechnique (service à l'occupant & entretien bâtiments) & utilités (Chauffe, ventilation, climatisation, air comprimé etc.) sur un site industriel...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

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  • Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Poste de Chargé(e) de FormationCe poste offre l'opportunité d'intégrer une équipe dynamique et participer activement au développement des compétences des collaborateurs d'Aspen NDB.Description du PosteVous serez responsable de la mise en place d'actions de formation pour l'ensemble des salariés du site, en identifiant les besoins...


  • Massy, Ile-de-France, 91300, Palaiseau LINKING TALENTS Temps plein

    RésuméChargé Affaires Réglementaires - Expert DM (H/F), 91300 Massy, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : Qualité - ProductionSalaire : 40 000 à 50 000 € par anAvantages : diversEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de...

  • Chef de Service

    Il y a 6 mois


    Notre-Dame-de-Bondeville, France Association Le Pré de la Bataille Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la Direction du Pôle Parcours Social, vous participez à l’élaboration, à la mise en œuvre, au suivi et à l’évaluation du projet d’établissement du Foyer d’accueil Médicalisé. Plus largement, vous contribuez également à la mise en œuvre du projet de Pôle et du projet Associatif. A ce titre, vous...


  • Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps plein

    Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...


  • Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN NDB Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...


  • Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, pour notre site, un.e Chargé.e de formation en CDI.Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et participer activement au développement des compétences de nos collaborateurs ?Rejoignez-nous et intégrez l'équipe Formation du site d’ASPEN NDB ! Votre principale mission sera de mettre en place des actions de...