Assistant(E) Affaires Règlementaires

Il y a 3 mois

NotreDamedeBondeville, France ASPEN Temps plein

Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB

Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la Direction, dans le respect des délais, de la législation, de la politique d'entreprise et des critères de qualité requis.

**A ce titre, vous aurez pour missions de**:
**_ 1. Support à l’enregistrement réglementaire_**
- Gérer les documents supports demandés lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde (mise en forme des documents supports, suivi du circuit de signature, enregistrement des documents supports dans Sharepoint, envoi des documents support aux marchés )
- Gérer l’authentification des documents supports lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde
- Gestion des Certificats de Produits Pharmaceutiques (CPP) France pour les produits fabriqués par le site d’Aspen Notre dame de Bondeville

**_
2. Support administratif_**
- Être le support administratif de la Direction : rédaction ou traduction de documents, réception, traitement et diffusion de l’information, mise en place et entretien de dossiers partagés et outils collaboratifs etc
- Réaliser et suivre les commandes bureautiques pour la Direction
- Réceptionner et traiter le courrier
- Gérer les travaux au sein de la Direction (budget, challenge fournisseurs, relais services généraux, suivi de chantier)
- Gérer le centre de coûts des dépenses administratives (projection budgétaire, mise à jour, actions d’économie)
- Organiser des réunions, déplacements (logistique, suivi et notes de frais)
- Accueillir les nouveaux collaborateurs (pc, badges, parcours d’intégration) et contribuer à l’amélioration continue du processus d’accueil et formation en lien avec le service formation du site
- Assurer le rôle de coordinateur secteur formation

**_
3. Communication_**
- Assurer le rôle de relais Communication : proposer et mettre en place des actions de communication ou évènements de partage et convivialité au sein de la Direction
- Veiller à la mise à jour des panneaux d’affichage

**_
4. SSE_**
- Assurer le rôle de relais SSE
- Assurer le rôle de relais QVCT

**Le profil recherché**:

- Bac+2 Assistant(e) de Direction ou expérience équivalente,
- Expérience de min. 3 ans en assistanat de Direction Affaires règlementaires,
- Vos qualités relationnelles, sens du service et autonomie sont reconnus de tous,
- Vous êtes à l’aise avec l’outil informatique (word, excel, powerpoint, outlook, SAP, Access, Sharepoint),
- Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e) et avez le sens des responsabilités,
- Vous êtes doté(e) d’une excellente communication tant à l’oral qu’à l’écrit,
- Vous avez la capacité de passer rapidement d'un sujet à l'autre, à prendre des initiatives, être force de proposition, être dans une dynamique d’amélioration continue et à gérer votre temps et vos priorités,
- Vous savez faire preuve de discrétion et de confidentialité autour des informations dont vous aurez connaissance,
- Vous pratiquez l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral (traduction, rédaction, échanges réguliers).

**On vous parle de nous **

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits.

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn

**Rémunération**:
La rémunération proposée pour ce poste comprend:
Base fixe annuelle brute sur 13 mois

Intéressement

6 semaines de congés payés + 16 RTT par année civile

Prime de transport

**La vie au travail **

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif ).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • Assistant(e) Commercial(e) Senior

    il y a 7 jours

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France VINCI Energies en France Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe d'Axians, filiale de VINCI Energies, en tant que Assistant(e) Commercial(e) Senior. Vous serez rattaché(e) au Chef d'entreprise et accompagnerez les Responsables d'Affaires dans le pilotage de leurs projets et la gestion de leurs équipes.Compétences requisesAssistance à la gestion des...

  • Affaires réglementaires internationales

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...

  • Affaires réglementaires internationales

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...

  • Assistant(e) de Direction

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France Axians CS Tours Poitiers Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Axians CS Tours Poitiers recherche un Assistant(e) de Direction pour rejoindre son équipe. Ce poste est un excellent opportunité pour les personnes qui souhaitent travailler dans un environnement dynamique et collaboratif.ResponsabilitésAssister les Responsables d'Affaires dans la gestion de leurs projets et la...

  • Assistant(e) Commercial(e) Senior

    il y a 1 semaine

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France VINCI Energies en France Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe de VINCI Energies en France en tant qu'assistant(e) commercial(e) senior, où vous accompagnez les responsables d'affaires dans le pilotage de leurs projets et la gestion de leurs équipes.MissionsAssistance à la gestion des budgets d'affaires (outil SAP)Assistance au développement...

  • Assistant(e) Commercial(e) Senior

    il y a 4 jours

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France VINCI Energies en France Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe d'Axians, filiale de VINCI Energies, en tant que Assistant(e) Commercial(e) Senior. Vous serez rattaché(e) au Chef d'entreprise et accompagnerez les Responsables d'Affaires dans le pilotage de leurs projets et la gestion de leurs équipes.Compétences requisesAssistance à la gestion des...

  • Assistant Affaires Réglementaires Internationales H/F

    il y a 3 semaines

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Assistant Affaires Réglementaires Internationales H/F

    il y a 3 semaines

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Assistant(e) de Direction

    il y a 1 jour

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France Axians CS Tours Poitiers Temps plein

    Présentation de l'offreL'entreprise Axians CS Tours Poitiers recherche un(e) Assistant(e) de Direction pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCompétences administratives et de gestionCompétences en matière de communication et de relation clientCompétences en matière de pilotage de projets et de gestion de budgetCompétences en matière...

  • Assistant Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Assistant Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Assistant(e) Commercial(e) Senior

    il y a 5 jours

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France Axians CS Tours Poitiers Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Axians CS Tours Poitiers recherche un(e) Assistant(e) Commercial(e) Senior pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesExpérience de 2 à 5 ans dans un poste similaireMaitrise des outils bureautiques et de communicationBonne connaissance de l'outil SAPOrganisation, dynamisme, relationnel et...

  • Assistant(e) Commercial(e) Senior

    il y a 5 jours

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France Axians CS Tours Poitiers Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Chef d'entreprise, vous accompagnez les Responsables d'Affaires dans le pilotage de leurs projets et la gestion de leurs équipes. Vous représentez notre entreprise auprès de nos clients et êtes un relais pour nos équipes techniques qui œuvrent sur le terrain.MissionsAssistance à la gestion des budgets d'affaires...

  • Assistant(e) de Direction

    il y a 6 heures

    Notre-Dame-d’Oé, Centre-Val de Loire, France Axians CS Tours Poitiers Temps plein

    Présentation du PosteRattaché(e) au Chef d'entreprise, vous accompagnez les Responsables d'Affaires dans le pilotage de leurs projets et la gestion de leurs équipes. Vous représentez notre entreprise auprès de nos clients et êtes un relais pour nos équipes techniques qui œuvrent sur le terrain.Missions PrincipalesAssistance à la gestion des budgets...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC

    il y a 7 jours

    Pays de la Loire, France EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! LE POSTE : Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC

    il y a 6 jours

    Pays de la Loire, France EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! LE POSTE : Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine, France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...