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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
**À propos de nous**:
**Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis
**Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.
**Nos valeurs ?** l’humain, l’innovation, et le Made in France.
Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.
**Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.**
**Mission**:
**Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes**:
- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,
- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,
- Apporter le support et l'expertise règlementaire sur les projets de développement de nouveaux produits et dans le cadre des demandes de modifications des produits existants,
- Gérer les dossiers de produits de distribution,
- Participer aux activités de surveillance post commercialisation,
- Valider les supports de communication (étiquettes, notices, brochures, publicités),
- Gérer les enregistrements des dispositifs médicaux à l’international notamment aux US,
- Participer à la veille règlementaire et normative,
- Améliorer les méthodologies de travail et les outils au sein du service.
**Profil**:
- Issu.e de formation Bac +5, idéalement en qualité ou en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d’ingénieur, master), vous disposez de plusieurs années d’expérience professionnelle dans un poste similaire.
- Un bon niveau d’anglais professionnel est nécessaire en particulier à l'écrit.
- Une bonne qualité rédactionnelle et la connaissance du Règlement 2017/745 + norme ISO 13485 sont également nécessaires.
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinAu sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise règlementaire...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps pleinAu sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinAffluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris 04 Hôtel-de-Ville, Île-de-France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Détail de mission- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l'expert et le...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinAbout UsFrench designer and manufacturer of medical devices and digital solutions for dentists and dental prosthetic laboratories, Biotech Dental is always up for new challenges.Our mission? Empowering dental professionals to provide quality care at a fair price.Our values? Humanity, innovation, and Made in France.Our Group is not just a global player in...
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Pharmacien Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 jours
Hauts-de-Seine, France PHARMELIS Temps pleinQuelles sont les missions ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence - 45-55k€ - International - Chimie - QRM** Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l’industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d’Aix-en-Provence. **LE...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence k€ - International - Chimie - QRM**Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l'industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d'Aix-en-Provence.**LE CONTEXTE**Dans le cadre...
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Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 4 jours
Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...
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Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...