Regulatory Specialist

Il y a 2 mois


Lyon, France Staphyt Temps plein

**À propos de nous**:
Staphyt’s Regulatory Affairs Division supports our clients in bringing plant protection, plant nutrition, biocide and REACH chemical products to the market. We help clients understand and address the EU & UK regulatory requirements for chemical or biological active substances and products.

We support our clients throughout the full regulatory process, from providing advice on strategy, data requirements and setting up studies, through to preparation of dossiers and any post submission support needed.

**Mission**:
Groupe à dimension internationale et reconnu en tant qu'acteur majeur de l'agro-sciences, Nous recherchons actuellement une personne enthousiaste et motivée pour rejoindre notre équipe REACH en pleine expansion.

L'objectif de ce poste est de fournir des services de haute qualité et rentables aux clients, en fournissant des conseils en matière de réglementation et en atteignant les objectifs réglementaires du client grâce à une gestion efficace des projets. Une compréhension complète des exigences réglementaires et du processus d'approbation des produits chimiques dans l'UE.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les responsables du développement commercial, les responsables de la réglementation et les équipes d'experts scientifiques. Une approche commune et cohérente est nécessaire dans tous les domaines d'expertise, une communication proactive et de solides compétences en matière de travail en équipe sont donc essentielles.

**Principales tâches**:

- Préparation des fiches de données de sécurité, classification CLP et notifications aux centres antipoison.
- Révision des étiquettes
- Veille réglementaire
- Gestion des projets réglementaires
- Diverses autres tâches liées à l'enregistrement des produits chimiques en Europe et à la recherche documentaire
- Diverses autres tâches liées à l'enregistrement national en Allemagne et en Autriche

**Profil**:
Compétences et expérience requises:
**Essentiel**
- Diplôme scientifique pertinent
- Au moins 5 ans d'expérience dans le secteur REACH du régime réglementaire de l'UE, de préférence acquise dans l'industrie et/ou dans le conseil.
- Capacité à comprendre et à interpréter avec précision les exigences réglementaires afin de tirer des conclusions scientifiques et réglementaires appropriées et de fournir des conseils et une stratégie aux clients.
- Solide connaissance des réglementations et des processus REACH et CLP
- Avoir une expérience avérée dans l'établissement de relations fructueuses avec les acteurs de ce secteur, ainsi qu'avec les autorités de régulation
- Bonne maîtrise des outils clés (IUCLID)
- Être indépendant et motivé, capable de travailler efficacement à distance mais également de s'intégrer étroitement au sein d'une équipe géographiquement dispersée.
- Joueur d'équipe, doté de solides compétences décisionnelles et désireux de travailler dans un environnement commercial international.
- Avoir une bonne attention aux détails
- Capacité à travailler en partenariat avec les clients, ainsi qu'avec les CRO et autres fournisseurs tiers
- Soyez un bon communicateur
- Un haut niveau d'anglais écrit et parlé

**Souhaitable**
- Compréhension ou expertise d'autres cadres réglementaires « de type REACH » dans d'autres juridictions, en particulier K-REACH
- Une expérience en gestion SIEF serait également appréciée
- Du télétravail occasionnel pourra également être mis en place._


  • Regulatory Specialist

    Il y a 2 mois


    Lyon, France EastHORN Clinical Services Temps plein

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in France. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you will...


  • Lyon, France FMC Corporation Temps plein

    **Are you an experienced Regulatory Specialist and a first background in a regulatory related role in chemical, pharma or plant protection industry?** In this role, you will help support our French Regulatory Team with respect for the core values of FMC as a company. - “You can look forward to joining a wonderful team with a very good team spirit. In...


  • Lyon, France bioMérieux sa Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large...


  • Lyon, France FMC Temps plein

    FMC Corporation is a leading specialty company focused on agricultural technologies. FMC provides innovative and cost-effective solutions to enhance crop yield and quality by controlling a broad spectrum of insects, weeds and disease, as well as in non-agricultural markets for pest control. FMC is a globally diverse organization that offers its employees...


  • Lyon, France bioMérieux sa Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...


  • Lyon, France Nemera Temps plein

    We are currently seeking a** Regulatory and Compliance Project Manager **with combination products experience to join our growing team and independently lead an end-to-end submission process. The role will require hands-on experience in Technical Files, IND, NDA, and BLA submissions specific to the US and EU markets. Reporting to the Regulatory and...

  • Cqv Qc Specialist

    il y a 1 mois


    Lyon, France PHARMENG TECHNOLOGY Temps plein

    PharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...


  • Lyon 2e, France FMC Corporation Temps plein

    **Are you an experienced Regulatory Specialist and a first background in a regulatory related role in chemical, pharma or plant protection industry?** In this role, you will help support our French Regulatory Team with respect for the core values of FMC as a company. - “You can look forward to joining a wonderful team with a very good team spirit. In...

  • Cqv Specialist

    il y a 1 mois


    Lyon, France PHARMENG TECHNOLOGY Temps plein

    PharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...


  • Lyon, France Group Trucks Technology Temps plein

    Vehicle Safety Regulation Specialist **Location**:Göteborg, SE, 417 15 - Lyon, FR, 69802**Position Type**:Professional- Transport is at the core of modern society. Imagine using your expertise to shape sustainable transport solutions for the future? If you seek to make a difference on a global scale, working with next-gen technologies and the sharpest...


  • Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...


  • Lyon, France Volvo Group Temps plein

    Transport is at the core of modern society. Imagine using your expertise to shape sustainable transport solutions for the future? If you seek to make a difference on a global scale, working with next-gen technologies and the sharpest collaborative teams, then we could be a perfect match. What you will doAt Strategic Product Planning, the organization we...


  • Lyon, France SBM Temps plein

    **WHO ARE WE?** **SBM Crop Protection **is the crop protection product specialist for the SBM Group’s agricultural market. We **invest 10% of our turnover in the R&D of sustainable and safer solutions** for farmers, the environment and consumers in Europe and North Africa. Despite an increasingly stringent regulatory context, we have obtained more than...


  • Lyon 1er, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste **IRETI recrute un consultant QARA/DM (H/F) !** **Les missions d'un consultant chez IRETI**: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille réglementaire et représenter le service auprès...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...


  • Lyon, France Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: **Are you ready to make a difference?** Responsibilities: - Recruit for multiple positions across Medpace's different functional areas - Attend various recruitment events including traditional Career Fairs and professional association meetings - Collect competitive information regarding pay rates and benefits for use...


  • Lyon, France Proclinical Temps plein

    Proclinical are recruiting for a Senior Clinical Research Associate for a CRO. This role is on a permanent basis and is located in France. *** **Responsibilities**: - Perform qualification, initiation, supervision and close-out visits for research sites in compliance with the approved protocol. - Guarantee GDP are being adhered to and discussing protocol...

  • Cybersecurity Consultant

    il y a 3 semaines


    Lyon, France Hays Temps plein

    Overview The role will involve identifying, evaluating, and reporting on legal and regulatory, IT and cybersecurity risk to information assets, while supporting and advancingbusiness objectives.Reporting to the Global Chief Information Security Officer, responsible for establishing and maintaining the information security programme toensure that information...

  • Cybersecurity Consultant

    il y a 4 semaines


    Lyon, France Hays Temps plein

    Overview The role will involve identifying, evaluating, and reporting on legal and regulatory, IT and cybersecurity risk to information assets, while supporting and advancingbusiness objectives.Reporting to the Global Chief Information Security Officer, responsible for establishing and maintaining the information security programme toensure that information...

  • Cybersecurity Consultant

    il y a 4 semaines


    Lyon, Rhône, France Hays Temps plein

    Overview The role will involve identifying, evaluating, and reporting on legal and regulatory, IT and cybersecurity risk to information assets, while supporting and advancingbusiness objectives.Reporting to the Global Chief Information Security Officer, responsible for establishing and maintaining the information security programme toensure that information...