Spécialiste Compliance Réglementaire
Il y a 5 mois
Descriptif du poste
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois.
Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale soutenant la fabrication externe de médicaments Merck dans le monde entier en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché des produits Merck locaux, en particulier avec le CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) ou la partie équivalente du dossier. Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales de Merck, la qualité de la fabrication externe et les fabricants externes. Votre rôle : - Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. - Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. - Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes. - Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.
Profil recherché
° Formation supérieur en Compliance réglementaire ° Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie. ° Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La connaissance des normes latino-américaines est un atout (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID). ° Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (structure et contenu du dossier CMC). ° Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique. ° Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes (par exemple, CMO), dans un rôle de qualité et/ou de conformité. ° Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail. ° Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Esprit d'équipe
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Audit
**Voir plus**
Entreprise
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Asset manager
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ACTIVITÉS DES AGENCES DE TRAVAIL TEMPORAIRE
-
Spécialiste Compliance Réglementaire
Il y a 5 mois
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...
-
Pharmacien Compliance Et Réglementaire
Il y a 5 mois
Lyon, France SOFITEX Temps pleinDescription de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Nous...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute pour ses clients des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une entreprise internationale du...
-
Spécialiste des Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNotre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...
-
IT Compliance Specialist
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Solvay Temps pleinJob OverviewSyensqo is a science company that combines the power of chemistry with innovative solutions to enhance our daily lives. As an IT Compliance Specialist, you will play a crucial role in ensuring our IT systems and processes comply with complex regulatory frameworks, such as Export Administration Regulations (EAR), International Traffic in Arms...
-
Spécialiste en sécurité d'information et compliance
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EOLAS Temps pleinMissionVous rejoindrez notre équipe cybersécurité et compliance basée au centre-ville de Grenoble, composée de 6 personnes qui travaillent sur la sécurité technique (SOC) et la sécurité organisationnelle (compliance), notamment sur le SMSI et les référentiels ISO 27001, HDS, RGPD.Depuis 3 ans, notre équipe compliance a mené un travail...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinMissions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 10 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinContexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...
-
IT Compliance Specialist
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Solvay Temps pleinSyensqo Compliance Engineer Job DescriptionSyensqo is a science company that develops innovative solutions to enhance our daily lives, work, travel, and play. Inspired by the scientific councils initiated by Ernest Solvay in 1911, we bring together talented individuals to advance science and innovation for our customers. Our solutions contribute to safer,...
-
IT Compliance Specialist
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Solvay Temps pleinJob OverviewSyensqo is a science company that develops innovative solutions to enhance the way we live, work, travel, and play. We bring together great minds to push the limits of science and innovation for the benefit of our customers. Our solutions contribute to safer, cleaner, and more sustainable products found in homes, food, and consumer goods, planes,...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...
-
Compliance Officer
Il y a 5 mois
Paris 8e, France Page Personnel Temps pleinVos missions sont: - Se tenir au courant des évolutions juridiques et réglementaires, analyser leur impact sur la structure, concevoir et mettre en oeuvre des projets de conformité en collaboration avec les parties prenantes, - Effectuer une analyse des risques et préparer une évaluation de la conformité sur l'activité de la banque ainsi que sur les...
-
Spécialiste Sécurité et Compliance
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EOLAS Temps pleinMissionNous recherchons un consultant compliance pour rejoindre notre équipe cybersécurité et compliance basée au centre-ville de Grenoble. Vous contribuerez à renforcer notre équipe composée de 6 personnes, qui intervient sur la sécurité technique (SOC) et la sécurité organisationnelle (compliance), notamment sur le système de management de la...
-
Cybersecurity Governance and Compliance Specialist
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Devoteam Cyber Trust France Temps pleinJoin Our Team as a Cybersecurity Governance and Compliance SpecialistAre you passionate about cybersecurity and governance? Do you want to play a key role in managing risks and ensuring compliance within an organization? We are looking for a talented individual to join our team as a Cybersecurity Governance and Compliance Specialist.Key...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
-
Spécialiste Environnement Réglementaire ICPE
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOLER IDE Temps pleinDescription du poste Dans le cadre de son développement, SOLER IDE recrute un(e) Spécialiste Environnement Réglementaire ICPE au sein du Pôle Industrie & Environnement. Le Pôle Industrie & Environnement est au cœur des activités de SOLER IDE et est en plein développement. Cette équipe pluridisciplinaire réalise des dossiers réglementaires ICPE,...
-
Regulatory Compliance Specialist
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dr. Schär Temps pleinRegulatory & Quality ManagerDr. Schär France is seeking a highly skilled Regulatory & Quality Manager to join our team in Lyon. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with local and international health and retail regulations, developing quality assurance strategies, and handling crisis management topics.Key...