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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 7 jours
Descriptif du poste
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois.
Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale soutenant la fabrication externe de médicaments Merck dans le monde entier en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché des produits Merck locaux, en particulier avec le CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) ou la partie équivalente du dossier. Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales de Merck, la qualité de la fabrication externe et les fabricants externes. Votre rôle : - Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. - Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. - Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes. - Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.
Profil recherché
° Formation supérieur en Compliance réglementaire ° Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie. ° Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La connaissance des normes latino-américaines est un atout (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID). ° Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (structure et contenu du dossier CMC). ° Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique. ° Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes (par exemple, CMO), dans un rôle de qualité et/ou de conformité. ° Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail. ° Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Esprit d'équipe
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Audit
**Voir plus**
Entreprise
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Asset manager
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ACTIVITÉS DES AGENCES DE TRAVAIL TEMPORAIRE
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Spécialiste Compliance Réglementaire
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
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Pharmacien Compliance Et Réglementaire
Il y a 2 mois
Lyon, France SOFITEX Temps pleinDescription de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Nous...
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Deal Desk
Il y a 2 mois
Lyon, France Semarchy Temps plein**Description** The Deal Desk & Compliance Specialist will be responsible for supporting our customer software license management processes, including reviewing license compliance against the contractual agreements and identifying license conversion and other upsell opportunities. The position is based in Lyon, France and will be reporting to the Manager...
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Compliance Offficer
Il y a 2 mois
Lyon, France Oliver James Associates Temps pleinJe suis a la recherche de #Compliance #Officer pour intégrer une entreprise internationale d'Assurance basée a #Lyon. Le profil recherché: Compliance officer - 2-4 années d'expérience en cabinet de conseil, banque ou Assurance - BAC +5 de formation Ecole de Commerce ou Equivalent Universitaire (Master 2 avec une spécialisation en Droit des assurances...
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Deal Desk
Il y a 2 mois
Lyon, France Stambia Temps plein**Description** The Deal Desk & Compliance Specialist will be responsible for supporting our customer software license management processes, including reviewing license compliance against the contractual agreements and identifying license conversion and other upsell opportunities. The position is based in Lyon, France and will be reporting to the Manager...
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IT Connectivity Specialist
Il y a 2 mois
Lyon 8e, France SAS VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Pour un de nos clients, fabricant de dispositifs médicaux, votre mission sera la prise en charge des activités IT connectivité: Votre objectif : Développer le...
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Compliance Offficer
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Oliver James Associates Temps pleinJe suis a la recherche de #Compliance #Officer pour intégrer une entreprise internationale d'Assurance basée a #Lyon.Le profil recherché:Compliance officer- 2-4 années d'expérience en cabinet de conseil, banque ou Assurance- BAC +5 de formation Ecole de Commerce ou Equivalent Universitaire (Master 2 avec une spécialisation en Droit des assurances et/ou...
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Product Stewardship Compliance Specialist
il y a 3 semaines
Lyon, France Solvay Temps pleinSolvay is a science company whose technologies bring benefits to many aspects of daily life. Our purpose—we bond people, ideas and elements to reinvent progress—is a call to go beyond, to reinvent future forms of progress and create sustainable shared value for all through the power of science. In a world facing an ever-growing population and quest for...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 1 mois
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions : - Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé, - Contribuer...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
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Spécialiste Des Rapports Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris 8e, France RiverBank S.A. French Branch Temps pleinDescriptif du poste - Vous travaillez en interne avec les différentes équipes de la banque, pour lesquelles vous consolidez et analysez les données - En externe, vous répondez aux demandes des régulateurs luxembourgeois, français et néerlandais - Vos responsabilités consistent à veiller à ce que la banque s'acquitte de ses obligations...
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Compliance Officer
Il y a 2 mois
Paris 8e, France Page Personnel Temps pleinVos missions sont: - Se tenir au courant des évolutions juridiques et réglementaires, analyser leur impact sur la structure, concevoir et mettre en oeuvre des projets de conformité en collaboration avec les parties prenantes, - Effectuer une analyse des risques et préparer une évaluation de la conformité sur l'activité de la banque ainsi que sur les...
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Responsable Compliance Et Audit Interne
il y a 2 semaines
Lyon 8e, France HC Resources Temps pleinDescriptif du poste - Dans le cadre du développement du groupe DIMOTRANS, le département Finance cherche à se renforcer et recrute un RESPONSABLE COMPLIANCE ET AUDIT INTERNE H/F dans un contexte de forte croissance. Vous identifiez, anticipez et encadrez les risques opérationnels de non-conformité. Vous proposez et mettez en oeuvre des actions de...
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Charge Compliance Qualite Validation Groupe
Il y a 2 mois
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinLe Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...
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Charge Compliance Qualite Validation Groupe
il y a 2 semaines
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinLe Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...
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Coordinateur Compliance
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69)**Type de contrat** : Intérim**Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable**Début** : Dès que possible**Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois**Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualitéA la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne...
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Legal & Compliance Officer
Il y a 2 mois
Paris 8e, France Riverbank S.A. French Branch Temps pleinRiverBank’s mission is to be the digital bank that makes financing to SMEs and Real Estate professionals easy. From our offices in Amsterdam, Paris and head-office in Luxemburg we act as a niche lending specialist. Our core focus is to grant loans to Small and Medium Enterprises and Real Estate Investors in Europe using a fast, flexible and reliable IT...
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Manager Compliance
il y a 3 semaines
Paris 8e, France Sia Partners Temps pleinDescription de l'entreprise Pionnier du Consulting 4.0, Sia Partners réinvente le métier du conseil et apporte un regard innovant et des résultats concrets à ses clients. Nous avons développé des solutions basées sur l’Intelligence Artificielle et le design pour augmenter l’impact de nos missions de conseil. Notre présence globale et notre...