Spécialiste Compliance Réglementaire

Il y a 7 mois


Lyon e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois.

Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale soutenant la fabrication externe de médicaments Merck dans le monde entier en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché des produits Merck locaux, en particulier avec le CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) ou la partie équivalente du dossier. Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales de Merck, la qualité de la fabrication externe et les fabricants externes. Votre rôle : - Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. - Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. - Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes. - Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.

Profil recherché

° Formation supérieur en Compliance réglementaire ° Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie. ° Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La connaissance des normes latino-américaines est un atout (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID). ° Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (structure et contenu du dossier CMC). ° Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique. ° Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes (par exemple, CMO), dans un rôle de qualité et/ou de conformité. ° Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail. ° Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Esprit d'équipe

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Audit

**Voir plus**

Entreprise

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Asset manager

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES AGENCES DE TRAVAIL TEMPORAIRE



  • Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

    **Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...

  • Compliance Officer

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France AQUANTIS Temps plein

    Vous justifiez d'une première expérience réussie en compliance et contrôle interne et vous êtes à la recherche d'un nouveau challenge au sein d'une équipe en pleine construction avec de beaux challenges ? Notre client, société de gestion basée à Paris, recrute un/une **Compliance Officer** F/H en CDI Intégré(e) au sein du Département...

  • Compliance Officer

    Il y a 7 mois


    Paris 8e, France Page Personnel Temps plein

    Vos missions sont: - Se tenir au courant des évolutions juridiques et réglementaires, analyser leur impact sur la structure, concevoir et mettre en oeuvre des projets de conformité en collaboration avec les parties prenantes, - Effectuer une analyse des risques et préparer une évaluation de la conformité sur l'activité de la banque ainsi que sur les...

  • Compliance Officer

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France Riverbank S.A. French Branch Temps plein

    RiverBank’s mission is to be the digital bank that makes financing to SMEs and Real Estate professionals easy. From our offices in Amsterdam, Paris and head-office in Luxemburg we act as a niche lending specialist. Our core focus is to grant loans to Small and Medium Enterprises and Real Estate Investors in Europe using a fast, flexible and reliable IT...


  • Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...

  • Export Compliance Manager

    il y a 13 heures


    Lyon, France Auricoe Ltd Temps plein

    A renowned Global Manufacturing organisation requires a Global Compliance Manager (Sanctions & Export Controls) / Trade / Regulatory Compliance Specialist. The role is located in the Lyon, France office on a hybrid basis 3 days a week in the office. The Global Compliance Manager of Sanctions and Export Controls will be responsible for managing the ...

  • Export Compliance Manager

    il y a 5 heures


    Lyon, France Auricoe Ltd Temps plein

    A renowned Global Manufacturing organisation requires a Global Compliance Manager (Sanctions & Export Controls) / Trade / Regulatory Compliance Specialist. The role is located in the Lyon, France office on a hybrid basis 3 days a week in the office. The Global Compliance Manager of Sanctions and Export Controls will be responsible for managing the ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COEXYA Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un spécialiste en gestion de déclarations réglementaires pour rejoindre notre équipe chez COEXYA.Ce spécialiste sera chargé de planifier et de coordonner les interventions pour produire les fichiers déclaratifs réglementaires dans des délais contraints, de valider le contenu des fichiers déclaratifs, de...

  • Manager Compliance

    Il y a 7 mois


    Paris 8e, France Sia Partners Temps plein

    Description de l'entreprise Pionnier du Consulting 4.0, Sia Partners réinvente le métier du conseil et apporte un regard innovant et des résultats concrets à ses clients. Nous avons développé des solutions basées sur l’Intelligence Artificielle et le design pour augmenter l’impact de nos missions de conseil. Notre présence globale et notre...


  • Paris 8e, France Horizon Software Temps plein

    **Horizon Software ?** Depuis plus de 20 ans, nous sommes au service de plus de 70 clients à travers 26 pays en leur fournissant des logiciels modulaires et adaptables. Horizon est l'un des pionniers sur le secteur des marchés financiers grâce à sa technologie de pointe. Nous nous appuyons, pour cela, sur les dernières technologies de l’industrie...

  • IT Compliance Manager

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Finding Heads International Temps plein

    Finding Heads International GmbH is one of the leading Headhunter companies in Europe. We are specialists for C-Level, Top Manager and Specialists searches. Our headhunters are all having longstanding Management experience and their success is based on competence and competent coaching. Tasks **Your Tasks**: - The Holder of the position ensures the...

  • Alternance Compliance

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France NBKFR Temps plein

    **L’Entreprise** National Bank of Kuwait est présente en France depuis 1987. Filiale de plein exercice depuis 2019, notre croissance se poursuit, notre effectif ayant plus que doublé en 2 ans. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets et disposons de 3 pôles principaux : Consumer banking, Corporate banking et Trésorerie. Nous recherchons pour...

  • Compliance Officer

    Il y a 4 mois


    Paris 8e, France Hays France Temps plein

    Notre client est une succursale d'une grande banque étrangère. Dans le cadre de son développement, il recherche un Compliance officer. Le poste est en CDI et basé à Paris. Vos missions: - Maintien d'un programme de Conformité continu qui comprend au minimum le contrôle et le reporting sur les sujets suivants : Éthique, LBC/FT, Prévention des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Aixial Group, un leader mondial des études cliniques, recherche un Spécialiste Réglementaire de Classe Mondiale pour rejoindre son équipe dynamique et innovante. Située dans 10 pays sur 3 continents, notre entreprise rassemble plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche...


  • Paris 8e, France RiverBank S.A. French Branch Temps plein

    Descriptif du poste - Vous travaillez en interne avec les différentes équipes de la banque, pour lesquelles vous consolidez et analysez les données - En externe, vous répondez aux demandes des régulateurs luxembourgeois, français et néerlandais - Vos responsabilités consistent à veiller à ce que la banque s'acquitte de ses obligations...

  • Coordinateur Compliance

    Il y a 7 mois


    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    RôlePour répondre à notre besoin croissant d'expertise en affaires réglementaires, nous recherchons un spécialiste affaires réglementaires vétérinaire doté de connaissances approfondies dans le domaine des médicaments vétérinaires et des réglementations locales.Responsabilités clésParticiper à la conception du plan de soumission...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CELAD Temps plein

    Un poste passionnant pour des professionnels qui aiment la gestion de projet et les environnements techniques stimulants. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste de données épargne et réglementaires pour rejoindre notre équipe Celad, basée à Lyon.Description du posteNous recherchons un professionnel expérimenté en CDI (45-55K€) ou en...

  • Head of Compliance

    Il y a 7 mois


    Paris 8e, France Numias Temps plein

    **Qui sommes-nous ?**: Numias est une **Fintech **lancée il y a un an et aujourd'hui, nous sommes une vingtaine de passionnés par le monde des **cryptos **avec une vision commune : _Dans un avenir proche, la plupart des services financiers seront basés sur la blockchain._ Notre mission est de permettre aux entreprises d'accéder à cette nouvelle...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    7510 Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...