Manufacturing Associate Ii
Il y a 3 mois
Les techniciens de production II - Purification sont responsable de l’exécution des opérations du procédé, du monitoring des équipement, ils doivent également effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage et l'entretien de routine de l'équipement de laboratoire. Le technicien doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux pratiques BPF, aux procédures opérationnelles (SOP) et aux instructions de fabrication.- Responsabilités:
- Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (packing de colonnes, chromatographie de capture et de polissage, inactivation virale, filtration virale, ultrafiltration/diafiltration).
- Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.
- Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations
- Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production, le cas échéant former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements et du procédé
- Sous supervision directe, mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation BPF. Contribuer aux opérations quotidiennes de l’équipe production en apportant son aide aux autres membres de l’équipe.
- Remonter les problèmes.
- Contribuer au succès de la production par une participation active aux opérations
- Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours
- Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.
- Développer une compréhension des équipements et des opérations utilisées pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF.
- Effectuer d'autres tâches pouvant être demandées par le management
- Qualifications de base:
- BAC+3 et 2 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
- BAC+2 et 4 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
- Baccalauréat et 6 ans d'expérience en production pharmaceutique.
- Haut niveau de français écrit et parlé requis- Exigences préférentielles:
- Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques
- Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements
- Connaissance des BPF
- Expérience en fabrication de produits biothérapeutiques
- Souci de la qualité et attention aux détails
- Motivation et esprit d'initiative
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication
- Compétences en matière de dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique.
- _______________________________________- Manufacturing Associates are expected to execute process recipes, monitor equipment and processes, perform basic tasks, including sampling, and routine maintenance of lab equipment. The staff member is expected to comply and follow written procedures for safety requirements, cGMP Practices, Standard Operating Procedures, and manufacturing documentation.- Responsibilities:
- Perform and monitor critical processes (i.e., column packing, capture and polishing chromatography steps, viral inactivation, viral filtration, and UF/DF operations)
- Support the introduction of new products and technologies into the facility
- Initiate quality records, including but not limited to non-conformances (NC), Corrective/Preventative Actions (CAPA) and assisting in investigations
- Draft and revise Manufacturing Procedures and Standard Operating Procedures, as necessary Train other personnel on equipment operation
- With direct supervision sets up, operates, and maintains MFG equipment; collects data, and writes/ updates GMP documentation. Aids daily MFG Operations by performing support work.
- Escalate issues
- Contribute to the success of MFG through active participation in MFG runs
- Sufficiently communicate with Floor Lead/ Supervisor the status of MFG Operations.
- Document operational requirements in batch records in accordance with cGMP and company guidelines
- Develop an understanding of equipment and operations used to manufacture biotherapeutics in cGMP manner
- Perform other duties as assigned
- Basic Qualifications:
- Bachelor’s degree and 2 years of Manufacturing & Operations experience; or
- Associate’s degree and 4 years of Manufacturing & Operations experience; or
- High school diploma / GED and 6 years of Manufacturing & Operations experience
- High level of written and spoken French required- Preferred Requirements:
- Capacity to develop solutions to technical issues of moderate scope
- Train other personnel on equipment operation
- Knowledge of cGMP requirements
- Experience in operations required for the manufacture of biotherapeutics
- Focus on quality and attention to detail
- Motiv
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Manufacturing Associate III
Il y a 7 mois
Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinManufacturing Associates III are expected to execute process recipes, monitor equipment and processes, perform basic tasks, including sampling, and routine maintenance of lab equipment in support of downstream manufacturing operations. The staff member is expected to comply and follow written procedures for safety requirements, cGMP Practices, Standard...
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Manufacturing Associate III – Cell Culture
Il y a 7 mois
Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinThe focus of this job is to perform the successful execution of clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance. This position is responsible for performing manufacturing operations and requires significant on-the-floor presence, as well as technical subject matter expertise in operations. Manufacturing Associates III are...
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QA Projects C&Q Associate
Il y a 6 mois
Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinAssociate Assurance Qualité Q&C– Equipements Analytiques Just-Evotec Biologics recherche un Associate QA Q&C – Equipements analytiques qui recherche une opportunité pour améliorer mondialement l’accès aux biothérapies. Dans le cadre du projet de construction d’un site de fabrication de biomédicaments, rattaché au responsable Assurance...
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Senior Scientist Ii Purification
il y a 7 jours
Toulouse, France Evotec Temps pleinSenior Scientist II Purification CDI/Permanent contract Mission générale / _General Summary_: Responsabilités et missions / _Missions and responsibilities_: - Diriger une équipe diversifiée de scientifiques, couvrant tous les aspects du développement des procédés de purification, de la caractérisation et du transfert de technologie vers la...
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Scientist Ii Purification Process Design
il y a 7 jours
Toulouse, France Evotec Temps pleinScientist II Purification Process Design CDI/Permanent position Le groupe de développement des procédés de purification de Just - Evotec Biologics recherche un membre d'équipe enthousiaste et motivé, passionné par l'idée d'élargir l'accès mondial aux biothérapeutiques grâce à l'avancement des technologies de bioprocédés continus. Ce...
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Associate Scientist Bioreactor Process Design
il y a 7 jours
Toulouse, France Evotec Temps pleinAssociate Scientist Bioreactor Process Design CDI/Permanent contract - General Summary :_ Just-Evotec Biologics is looking for Associate Scientist of Bioreactor Process Design to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team working on upstream process development (perfusion and intensified fed-batch) projects. In this role, you will...
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Responsable Qualité cdi toulouse
il y a 3 semaines
Toulouse, France Mondelēz International Temps plein**Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?** **Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.** You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. You will ensure our...
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Responsable maintenance et travaux neufs
il y a 1 mois
Toulouse, Toulouse, Haute-Garonne, France Mondelez GLobal LLC Temps pleinJob DescriptionAre You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. You will ensure our...
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Responsable maintenance et travaux neufs
il y a 1 mois
Toulouse, France Mondelēz Temps pleinFunctieomschrijvingJob DescriptionAre You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. You...
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Responsable maintenance et travaux neufs
il y a 1 mois
Toulouse, France Mondelēz Temps pleinFunctieomschrijving Job Description Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International? Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride. You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. ...
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Responsable maintenance et travaux neufs
il y a 1 mois
Toulouse, France Mondelez GLobal LLC Temps pleinJob DescriptionAre You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. You will ensure our...
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Responsable maintenance et travaux neufs
il y a 5 jours
Toulouse, France Mondelez GLobal LLC Temps pleinJob Description Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International? Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride. You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. You will ensure our...
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Responsable maintenance et travaux neufs
il y a 1 mois
Toulouse, France Mondelēz Temps pleinFunctieomschrijvingJob DescriptionAre You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.You will lead the production operations in the Plant and delivering key performance targets (SQCDSM) in safety, quality, productivity, volumes, cost, sustainability, organizational morale. You...
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Cadre Assurance Qualité Validation Et Qualification
il y a 4 semaines
Toulouse, France Evotec Temps pleinCadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation CDI /Permanent contract Mission générale / _General _Summary_: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning &...
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Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinCadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisés Just-Evotec Biologics est à la recherche d'un spécialiste de l'assurance qualité très motivé, spécialiste de la validation des systèmes informatisés (F/M/D). Dans le cadre du projet de construction d'un site de bioproduction, vous veillerez à l'application des bonnes pratiques...
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Project Quality Assurance Manager
Il y a 6 mois
Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinIntitulé du poste : Responsable Assurance Qualité Projets Just-Evotec Biologics recherche son Responsable Assurance Qualité Projets (F/H/D). Finalité de la fonction : Dans le cadre du groupe Qualité Ingénierie et Validation (QEV) garantissez l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication aux projets d’ingénierie et de Travaux...
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Facilities Maintenance Planner& Scheduler
il y a 4 semaines
Toulouse, France Evotec Temps pleinFacilities Maintenance Planner& Scheduler Permanent position - Define, configure and manage the implementation of Computerized Maintenance Management software at the Toulouse site as well as the interconnection with the US site and the system implementation teams. - Manage the identification and configuration of all equipment in the system, taking into...
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Site IT Expert
Il y a 6 mois
Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinSite IT Expert Permanent position Mission: Understand local end-to-end processes (supply chain, manufacturing/OT, P&PD and quality) as well as the global and local integrated Technology products supporting them. Engage with local business representatives to shape business requirements and support appropriate Technology teams and Functions to...
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Quality Assurance Specialist
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinSpécialiste Assurance Qualité CDI Finalité de la fonction: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. A ce...
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Quality Systems Specialist m/w
Il y a 7 mois
Toulouse, France Zimmer Biomet Temps pleinValued Team member: We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet!What You Can ExpectAs a Quality Systems Associate Project Manager m/w your main responsibility is to assure conformance to established regulatory requirements and standards through effective implementation of Quality Management System principles and processes. Further...
