Charge Compliance Qualite Validation Groupe
il y a 5 jours
Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F**
- Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés.
- Vous possédez des aptitudes rédactionnelles.
- Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
- Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.
**Attributions et Missions Principales**
Sous la supervision de la Direction Qualité Groupe, vous assurez au sein du service qualité groupe un haut niveau de connaissances, de support et d’expertise sur les sujets relatifs à la compliance GxP des processus de data integrity et validation des systèmes IT, équipements, procédés et méthodes, en lien avec des interlocuteurs de tous niveaux : production, services IT global, distribution, filiales internationales.
Votre responsabilité sera de maintenir les processus confiés du système qualité dans le respect des requis réglementaires et mettre à jour la documentation groupe et les formations en conséquence.
**Missions Qualité Groupe**
- Assurer la responsabilité de définition des règles et guidelines groupe concernant la conformité du processus de validation (Systèmes Informatisés, équipements, méthodes et procédés).
- Apporter son expertise qualité sur le processus Data Integrity et déployer les lignes directrices applicables aux domaines GxP de l'entreprise.
- Assurer la formation du personnel et le déploiement des requis en accompagnant les services concernés sur les aspects qualité de conformité pour les domaines de validation et data integrity.
- Définir et mener les actions de mise à niveau compliance qualité des entités groupe et filiales avec les référentiels Européens, FDA et standards internationaux de l’industrie pharmaceutique pour les processus de validation et data integrity.
- Intervenir en partenariat avec le service IT sur les sujets de la data integrity, IT compliance et digitalisation du système qualité.
- Participer en tant qu'expert groupe aux différents projets à composante compliance stratégique, ex : projet d’agrément FDA du site de fabrication du groupe en collaboration avec les entités industrielles et les entités groupe : R/D, réglementaire, Qualité groupe et IT groupe.
- Activement participer au Quality Network (réseau international des entités qualité/compliance du groupe) et dans tous les futurs projets groupe à composante de compliance.
**Qualités**
Vous avez déjà géré des activités qualité et/ou règlementaires avec un périmètre global.
Vous êtes à l’aise à l’oral et avec la lecture et la rédaction de documents techniques (qualité ou règlementaire) en anglais.
Vous êtes à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.
Vous aimez travailler en équipe et être force de proposition.
L’autonomie, l’anticipation, le souci du détail et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.
Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.
**Formation **:BAC+5 avec spécialisation en qualité sur site de production international avec expérience en compliance validation, compliance IT et data integrity.
**Expériences**: Expérience confirmée de plus de 7 ans dans le domaine pharmaceutique, de préférence sur sites industriels ou entités qualité globale avec interactions FDA et autres autorités.
Expérience en audits et inspections (FDA serait un plus) et interactions avec différentes autorités de santé dans le monde.
**Connaissances**: CFR et cGMP/GDP, guidelines de data integrity et validation (IT validation serait un plus).
**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.
**Outils informatiques**: Bonne maîtrise du Pack Office, outils de base de données.
**Poste à pourvoir**: Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.
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Chargé de Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France Groupe LMI Temps pleinLMI RECRUTEMENT & Associés - GROUPE LMI recherche pour l'un de ses clients un Chargé de contrôle des données et validation H/F à Lyon. Notre client est un cabinet d’avocats en droit public et privé, conseil & contentieux historique de Lyon. Le groupe comprend 110 professionnels du droit dont 75 avocats et 5 bureaux en France. Dans le cadre du...
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Charge(E) Qualite Produits Groupe
il y a 2 jours
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinDescriptif du poste Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE PRODUITS GROUPE H/F.** - Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités pharmaceutiques du Groupe. - Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes au Groupe et de la réglementation en vigueur. - Vous possédez un esprit d’analyse,...
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Charge Compliance Systeme Qualite Senior
il y a 6 jours
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinVous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter...
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Chargé assurance qualité pharmaceutique et validation F/H
il y a 3 jours
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargé assurance qualité pharmaceutique et validation F/H
il y a 2 jours
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Spécialiste en Validation et Qualité
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm by CBTW Temps pleinDécouvrez votre avenir dans la validation et la qualitéAlispharm, une entreprise mondiale de conseil en technologie, est à la recherche d'un Spécialiste en Validation et Qualité pour rejoindre son équipe dynamique.Au sein de notre Service Line « Life Sciences Solutions », vous travaillerez sur des projets excitants dans les secteurs de la...
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Charge(E) Qualite Systeme Groupe
Il y a 7 mois
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinDescriptif du poste Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE SYSTEME GROUPE H/F** - Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités pharmaceutiques du Groupe. - Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes au Groupe et de la réglementation en vigueur. - Vous possédez un esprit d’analyse,...
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Charge(E) Qualite Systeme Groupe
Il y a 7 mois
Lyon, France Dômes Pharma Temps plein**Description du poste et Missions**: Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE SYSTEME GROUPE H/F** - Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités pharmaceutiques du Groupe. - Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes au Groupe et de la réglementation en vigueur. - Vous possédez un esprit...
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Compliance Officer
il y a 3 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Audit & Compliance - Compliance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Compliance Officer H/F **Contexte du poste**: - Au sein du Département Juridique, vous participerez au maintien du dispositif compliance du Groupe : Anticorruption, sanctions internationales, droit...
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Chargé d’Assurance Qualité Qualification
Il y a 7 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Trade Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Lyon, France Markem-Imaje Temps pleinMarkem-Imaje est un fabricant mondial reconnu de solutions d'identification et de traçabilité de produits. Nos solutions connectées aident les fabricants à réduire les déchets, à augmenter l'efficacité, à atteindre la conformité et à protéger leur marque. Nous proposons la gamme la plus complète de systèmes de marquage et de codage du marché,...
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Lyon, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Validation de nettoyage
Il y a 4 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...
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Lyon, Rhône, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Lyon, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Validation de nettoyage
il y a 1 jour
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Validation de nettoyage
Il y a 4 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification
Il y a 4 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification
Il y a 4 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...
